Das Biotechnologieunternehmen Biogen und seine Aufsichtsbehörde, die Food and Drug Administration, arbeiteten zusammen, ignorierten interne Bedenken des Unternehmens und umgingen die eigenen schriftlichen Leitlinien der Agentur, um zu ermöglichen, dass die Alzheimer-Behandlung Aduhelm eine beschleunigte Zulassung erhält und gegen einen Aufpreis auf den Markt kommt Patienten von 56.000 US-Dollar pro Jahr, so ein vernichtender Bericht, der am Donnerstag von zwei Komitees des Repräsentantenhauses veröffentlicht wurde.
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Biogen steigt, da das FDA-Gremium das Alzheimer-Medikament unterstützt, was Sicherheitsbedenken ausräumt
12. Juni (Reuters) – Die Aktien von Biogen Inc (BIIB.O) stiegen am Montag im vorbörslichen Handel um 4 %, da die einstimmige Unterstützung des Alzheimer-Medikaments Leqembi des Unternehmens durch die Berater der US-Regulierungsbehörde die Bedenken zerstreute, dass es keine traditionelle Zulassung für die Behandlung geben wird mit wichtigen neuen Sicherheitswarnungen.
Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hatte ihr Expertengremium gebeten, sich zu den Nebenwirkungen von Leqembi bei bestimmten Patienten zu äußern, beispielsweise bei Patienten, die Medikamente zur Vorbeugung von Blutgerinnseln einnehmen.
Dow-Jones-Futures: bullischer Markttrend, aber Fed-Sitzung steht bevor; Schauen Sie sich Tesla, Nvidia und Biogen an
Dow-Jones-Futures werden am Sonntagabend eröffnet, ebenso wie S&P-500-Futures und Nasdaq-Futures. Tesla, Nvidia, On Holding, Biogen (BIIB), Orakel (ORCL), Boeing (BA) und Raupe (CAT) sind Aktien, die man im Auge behalten sollte. Der Schwerpunkt wird jedoch auf der Sitzung der Federal Reserve inmitten zweier großer Inflationsberichte liegen.
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Die Aktienmarktrally weitete sich letzte Woche aus, ließ jedoch nach Mittwoch etwas nach. Die wichtigsten Indizes stiegen in dieser Woche leicht an, wobei der Nasdaq und der S&P 500 genau auf den Höchstständen
Eisai, Biogen erhält US-amerikanische FDA-Zulassung für Alzheimer-Medikament, beantragt volle Zulassung
7. Januar (Reuters) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Freitag das von Eisai Co Ltd (4523.T) und Biogen Inc (BIIB.O) entwickelte Alzheimer-Medikament Lecanemab für Patienten in den frühesten Stadien der bewusstseinsverschwendenden Krankheit zugelassen.
Eisai und Biogen sagten am Samstag, der japanische Arzneimittelhersteller habe die vollständige FDA-Zulassung des Medikaments beantragt.
Das Medikament, das unter der Marke Leqembi verkauft werden soll, gehört zu einer Klasse von Behandlungen, die darauf abzielen, das Fortschreiten der neurodegenerativen Erkrankung zu verlangsamen, indem klebrige
Hausinterne Untersuchung bemängelt FDA, Biogen für die Zulassung von Alzheimer-Medikamenten
Die „ungewöhnliche“ Zusammenarbeit, die Aduhelm drei Monate nach der Absage
Dow-Jones-Futures bei Umkehr der Bank of England volatil; Apple fällt auf iPhone-Bericht, Biogen steigt auf Alzheimer-Medikament
Die Dow-Jones-Futures änderten sich im volatilen Handel am Mittwochmorgen kaum, während die S&P 500-Futures und die Nasdaq-Futures ihre Verluste verringerten, nachdem die Bank of England abrupt Pläne zum Kauf langfristiger britischer Anleihen angekündigt hatte. Die 10-jährige Treasury-Rendite, die kurzzeitig über 4 % gestiegen war, brach zunächst ein. Aktien-Futures und Anleihenkurse stiegen zunächst stark an, verblassten und bleiben im Fluss.
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In der Zwischenzeit, Apfel (AAPL) zügelt Berichten zufolge die iPhone-Produktion. Dieser iPhone-Bericht belastet Apple-Aktien und iPhone-Chiphersteller wie z Taiwan Halbleiter
CEO von Biogen tritt nach Markteinführung des Alzheimer-Medikaments Aduhelm zurück
Biogen sagte am Dienstag, dass es seinen Vorstandsvorsitzenden ersetzen und die Vermarktung eines hochkarätigen Alzheimer-Medikaments, das seit seiner umstrittenen Zulassung vor fast einem Jahr ein kommerzieller Misserfolg war, effektiv aufgeben werde.
Michel Vounatsos, der den Arzneimittelhersteller seit über fünf Jahren leitet und die Zulassung und Markteinführung des als Aduhelm bekannten Arzneimittels präsidierte, wird in seiner Rolle bleiben, bis ein Nachfolger ernannt wird, sagte Biogen.
Biogen sagte, es plane, seine Ausgaben für das Medikament „im Wesentlichen zu streichen“, nachdem Medicare im
Dow Jones Futures: Markterholungen auf Powell-Kommentare; Apple, Nvidia, Tesla im Fokus; Biogen Tauchgänge spät
Dow-Jones-Futures waren am Dienstagabend zusammen mit S&P-500-Futures und Nasdaq-Futures vor einem wichtigen Inflationsbericht kaum verändert. Biogen (BIIB) tauchte spät auf, da Medicare die Berichterstattung über sein Alzheimer-Medikament eingeschränkt hatte.
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Die Aktienmarktrallye verlängerte am Dienstag eine Erholung und die Rohölpreise stiegen, als Fed-Chef Jerome Powell die Befürchtungen zerstreute, dass die Zentralbank bei der Reduzierung ihrer massiven Bilanz zu aggressiv vorgehen wird.
moderne Mikrogeräte (AMD) und Nvidia-Aktien erholten sich am Dienstag, und die Anleger konnten sehen, wie sich die Basis mit
Biogen senkt Preis für Alzheimer-Medikament Aduhelm, da es auf Hindernisse stößt
Biogen hat am Montag den Preis für sein umstrittenes neues Alzheimer-Medikament Aduhelm gesenkt, da das Medikament mit schwachen Verkäufen und zunehmender Kritik konfrontiert ist.
Der Preis wurde von 56.000 US-Dollar auf 28.200 US-Dollar pro Jahr gesenkt, am selben Tag, an dem eine Gruppe von Alzheimer-Experten und Gesundheitsbefürwortern die Food and Drug Administration aufforderte, das Medikament vom Markt zu nehmen, und sagte, sie unterstütze die Bemühungen, eine formelle Petition bei . einzureichen die Agentur zurückzuziehen.
„Die Entscheidung der FDA, Aduhelm zuzulassen,
Das Alzheimer-Medikament von Biogen wird voraussichtlich keine EU-Zulassung erhalten.
Der Arzneimittelhersteller Biogen sagte am Mittwoch, ein Gremium von Arzneimittelprüfern in der Europäischen Union habe darauf hingewiesen, dass es unwahrscheinlich ist, dass sein neues Alzheimer-Medikament dort zugelassen wird, der jüngste Rückschlag für ein Medikament, das seit seiner Zulassung in den USA kontrovers diskutiert wird Staaten im Juni.
Biogen sagte, ein Expertenausschuss, der die Europäische Arzneimittel-Agentur berät, habe diesen Monat ein „negatives Trendvotum“ – ein vorläufiges Signal, das normalerweise einer Empfehlung zur Nichtzulassung des Medikaments vorausgeht – über den Antrag des
Die Verkäufe des teuren neuen Alzheimer-Medikaments von Biogen bleiben weit hinter den Erwartungen zurück.
Der Arzneimittelhersteller Biogen berichtete am Mittwoch, dass Aduhelm, sein neues Alzheimer-Medikament, von Juli bis September 300.000 US-Dollar Umsatz einbrachte. weit hinter den Unternehmenszielen und den Erwartungen der Wall Street zurück.
Die Verkaufszahlen, die Biogen in seinem Finanzbericht für das dritte Quartal, den ersten vollständigen Zeitraum der Verfügbarkeit des Medikaments, bekannt gab, stellten einen bemerkenswert langsamen Start für eine Behandlung dar, die mit einem Jahrespreis von 56.000 US-Dollar und der Erwartung, dass sie das Budget von Medicare innerhalb von ein paar