12. Juni (Reuters) – Die Aktien von Biogen Inc (BIIB.O) stiegen am Montag im vorbörslichen Handel um 4 %, da die einstimmige Unterstützung des Alzheimer-Medikaments Leqembi des Unternehmens durch die Berater der US-Regulierungsbehörde die Bedenken zerstreute, dass es keine traditionelle Zulassung für die Behandlung geben wird mit wichtigen neuen Sicherheitswarnungen.
Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hatte ihr Expertengremium gebeten, sich zu den Nebenwirkungen von Leqembi bei bestimmten Patienten zu äußern, beispielsweise bei Patienten, die Medikamente zur Vorbeugung von Blutgerinnseln einnehmen.
Die Berater sagten jedoch, dass diese beherrschbar seien und gegen die Vorteile des Medikaments abgewogen würden, das von Biogen und seinem Partner Eisai Co. (4523.T) entwickelt wurde.
„Wir glauben, dass die Nutzung größtenteils in den Händen von Arzt-Patienten-Gesprächen bleiben wird“, sagte Myles Minter, Analyst bei William Blair.
Minter fügte hinzu, dass er erwarte, dass die im Produktinformationsetikett von Leqembi aufgeführten Warnhinweise im Rahmen der beschleunigten Zulassung weitgehend unverändert bleiben, wenn eine reguläre Zulassung erteilt wird.
Die traditionelle Zulassung durch die FDA, die bis zum 6. Juli erwartet wird, dürfte zu einer Ausweitung der Medicare-Zahlungen für die Behandlung führen. Damit wäre Leqembi auch das erste krankheitsmodifizierende Medikament überhaupt, das den regulatorischen Meilenstein erreicht.
Die Aktien von Biogen werden zum 4,71-fachen der Schätzungen der Wall Street für die Verkäufe in den nächsten 12 Monaten gehandelt, verglichen mit 2,89 für den Rivalen Bristol Myers Squibb (BMY.N) und 3,61 für Gilead Sciences Inc (GILD.O).
Berichterstattung von Leroy Leo in Bengaluru; Bearbeitung durch Shailesh Kuber
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