Tag: Medikamente
Pfizer verstößt gegen Regeln für Epilepsie-Medikament – POLITICO
Die britische Wettbewerbs- und Marktaufsichtsbehörde hat vorläufig festgestellt, dass der US-Pharmariese Pfizer zusammen mit einem zweiten Unternehmen namens Flynn gegen das Wettbewerbsrecht verstoßen hat, nachdem sie den Preis für das Epilepsie-Medikament Phenytoin-Natrium erhöht hatte.
Die CMA gab heute bekannt, dass die beiden Unternehmen eine regulatorische Lücke ausgenutzt und ihre dominante Marktposition genutzt haben, um den Preis des Medikaments unfair weit über die vorherigen Kosten zu erhöhen. Sie taten dies durch das De-Branding von Phenytoin-Natrium, so dass es zu einem Generikum
Kommission genehmigt Deal mit Novavax-Coronavirus-Impfstoff – endlich – POLITICO
Die EU hat nach mehr als einem halben Jahr der Gespräche eine Vereinbarung mit Novavax zur Sicherung von bis zu 200 Millionen Dosen des proteinbasierten Coronavirus-Impfstoffs des Unternehmens gebilligt, teilte die Kommission heute mit.
Die EU-Länder werden sich 100 Millionen Dosen sichern und haben die Möglichkeit, bis 2023 weitere 100 Millionen Dosen zu kaufen.
Die EU gab bekannt, dass sie bereits im Dezember 2020 „Sondierungsgespräche“ mit dem Unternehmen abgeschlossen habe, aber der Deal wurde wegen Fragen der Sicherstellung eines Lieferplans
Großbritannien bereitet sich darauf vor, von den „diskriminierenden“ französischen Reiseregeln abzusteigen – POLITICO
LONDON – Die britische Regierung bereitet sich darauf vor, Frankreich aus einer Reihe belastender Reiseregeln zu entfernen, da die britischen Minister Anfang des Monats auf die Verbreitung der Beta-Variante im Land „massiv überreagiert“ haben.
Frankreich wurde Mitte Juli abrupt in die Beschränkungen „Bernstein plus“ versetzt – eine separate Kategorie zum bestehenden Ampelschema von Rot, Bernstein, Grün – und verlangte, dass Ankömmlinge unabhängig vom Impfstatus 10 Tage lang unter Quarantäne gestellt werden. Doppelt geimpfte Briten, die aus bernsteinfarbenen Ländern zurückkehren, müssen
Großbritannien lehnt Nordirland-„Lösungen“ der EU ab – POLITICO
Das Vereinigte Königreich hat am Montag die Vorschläge der Europäischen Kommission für “Lösungen” zur Linderung der Handelskonflikte zwischen Nordirland und dem britischen Festland abgelehnt, die Brüssel in zwei sogenannten Non-Papern am selben Tag veröffentlichte.
Die beiden Papiere, die zuvor der britischen Regierung sowie den EU-Ländern vorgelegt wurden, enthalten Vorschläge zu Arzneimitteln sowie Lebensmittelsicherheitsprüfungen – auch bekannt unter dem Fachbegriff sanitäre und phytosanitäre Maßnahmen (SPS) – und die Verbringung von Assistenzhunden für behinderte Menschen.
Die beiden Non-Paper waren jedoch bereits zuvor
Afrika will einen Coronavirus-Impfstoff herstellen – und Big Pharma ist nicht glücklich – POLITICO
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Afrika ist bereit, einen mutigen Schritt zu unternehmen, der sein Glück bei der Herstellung von Coronavirus-Impfstoffen ändern könnte – und den Kontinent von der Importabhängigkeit zu einer autarken Produktion lebensrettender Impfungen gegen Coronavirus, TB und vielleicht sogar eines Tages gegen HIV führen könnte.
Zwei Hersteller bauen an der Spitze des Kontinents ein Zentrum für den Technologietransfer von mRNA-Impfstoffen auf, das es ihnen ermöglichen könnte, ihre eigenen Impfstoffe zu ihren eigenen Bedingungen herzustellen. Es
EU-Regulierungsbehörde genehmigt Moderna-Impfstoff für Jugendliche – POLITICO
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat den Moderna-Impfstoff für Kinder ab 12 Jahren zugelassen und ist damit der zweite Impfstoff für Jugendliche in der EU nach der Impfung von BioNTech/Pfizer im Mai, teilte die Aufsichtsbehörde am Freitag mit.
Zuvor war Moderna für die Anwendung bei Personen ab 18 Jahren zugelassen. Die Empfehlung vom Freitag kam vom Humanarzneimittelausschuss der EMA, der feststellte, dass der Impfstoff genauso wie bei Erwachsenen verwendet werden könnte. Die Empfehlung muss noch formell von der Europäischen Kommission angenommen werden.
Die meisten Impfstoffe bieten mit nur 1 Dosis Schutz vor der Delta-Variante: Studie – POLITICO
Nur eine Dosis der Impfstoffe BioNTech/Pfizer, Moderna oder Oxford/AstraZeneca bietet einen höheren Schutz vor symptomatischen Erkrankungen, die durch die Delta-Variante verursacht werden, als frühere Studien gezeigt haben, berichtete eine kanadische Studie am Freitag.
Die reale Studie, die noch nicht von Experten begutachtet wurde, verglich die Wirksamkeit der Impfstoffe von BioNTech/Pfizer, Moderna und Oxford/AstraZeneca mit mehreren besorgniserregenden Varianten. Die Autoren stellten fest, dass bereits eine einzige Dosis eines der drei Impfstoffe einen „erheblichen Schutz gegen symptomatische Infektionen und schwerwiegende Folgen“ bietet.
EU-Regulierungsbehörde fügt neurologische Störung als „sehr seltene“ Nebenwirkung des J&J-Impfstoffs hinzu – POLITICO
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat am Donnerstag das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) als „sehr seltene“ Nebenwirkung des Coronavirus-Impfstoffs von Johnson & Johnson eingestuft.
GBS ist eine seltene neurologische Erkrankung, bei der das körpereigene Immunsystem Nervenzellen angreift und Schwäche, Schmerzen und im schlimmsten Fall Lähmungen verursacht. Die meisten Menschen erholen sich.
Der Sicherheitsausschuss der Behörde, PRAC, fügte heute die seltene Erkrankung zu den Nebenwirkungen der Impfung hinzu, nachdem er bis Ende Juni 108 weltweit gemeldete GBS-Fälle bewertet hatte. Eine Person starb. Zu diesem Zeitpunkt
Brüssel lässt sich die Sommerferien nicht vom Brexit ruinieren – POLITICO
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Großbritannien drängt auf einen großen Brexit-Reset – aber erwarten Sie nicht, dass Brüssel seine Sommerpläne aufschieben wird.
Der Brite David Frost hat am Mittwoch sein jüngstes Angebot zur Überarbeitung des Nordirland-Protokolls des Scheidungsabkommens dargelegt. Doch während es harte Gespräche aus Großbritannien gab, kam die Antwort der EU einer höflichen Antwort gleich: “Gut, wir werden reden, aber wir öffnen den Deal nicht wieder.”
Die Kommission entsandte einen ihrer Vizepräsidenten, um ihre Antwort an einem
England bietet mehr Geld für vielversprechende Therapien – POLITICO
LONDON – Patienten in England werden bald schnelleren Zugang zu vielversprechenden neuen Behandlungen im Rahmen eines vom National Health Service am Mittwoch angekündigten Fonds haben, der voraussichtlich im Laufe des Jahres eingeführt werden soll.
Der Innovative Medicines Fund (IMF) wird einen schnellen Zugang zu den neuesten Technologien – wie Zell- und Gentherapien zur Behandlung seltener Krankheiten – ermöglichen und steht allen Therapiegebieten offen.
Genau wie der Cancer Drugs Fund des National Health Service wird dieses Programm es vielversprechenden neuen Therapien