Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat am Donnerstag das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) als „sehr seltene“ Nebenwirkung des Coronavirus-Impfstoffs von Johnson & Johnson eingestuft.
GBS ist eine seltene neurologische Erkrankung, bei der das körpereigene Immunsystem Nervenzellen angreift und Schwäche, Schmerzen und im schlimmsten Fall Lähmungen verursacht. Die meisten Menschen erholen sich.
Der Sicherheitsausschuss der Behörde, PRAC, fügte heute die seltene Erkrankung zu den Nebenwirkungen der Impfung hinzu, nachdem er bis Ende Juni 108 weltweit gemeldete GBS-Fälle bewertet hatte. Eine Person starb. Zu diesem Zeitpunkt hatten 21 Millionen Menschen den One-Shot-Adenovirus-Vektor-Impfstoff erhalten.
Die Agentur schrieb, dass „ein kausaler Zusammenhang zwischen dem COVID-19-Impfstoff Janssen und GBS möglich ist“. Dennoch „überwiegen die Vorteile des COVID-19-Impfstoffs Janssen weiterhin die Risiken des Impfstoffs“.
Die Aufsichtsbehörden forderten das Gesundheitspersonal auf, alle Symptome von GBS zu überwachen, einschließlich Kribbeln, Doppelbildern oder Schwierigkeiten beim Gehen oder Sprechen.
Die US-Regulierungsbehörden sagten auch, sie bereiten sich darauf vor, GBS als seltene Nebenwirkung des J&J-Impfstoffs hinzuzufügen.
Anfang dieses Monats warnten EU-Regulierungsbehörden vor GBS-Fällen im Zusammenhang mit der Oxford/AstraZeneca-Impfung, einem weiteren viralen Adenovirus-Vektor-Impfstoff. Aufgrund unzureichender Daten konnten sie jedoch weder “[confirm] noch eine mögliche Assoziation mit dem Impfstoff ausschließen.”
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