LONDON – Patienten in England werden bald schnelleren Zugang zu vielversprechenden neuen Behandlungen im Rahmen eines vom National Health Service am Mittwoch angekündigten Fonds haben, der voraussichtlich im Laufe des Jahres eingeführt werden soll.
Der Innovative Medicines Fund (IMF) wird einen schnellen Zugang zu den neuesten Technologien – wie Zell- und Gentherapien zur Behandlung seltener Krankheiten – ermöglichen und steht allen Therapiegebieten offen.
Genau wie der Cancer Drugs Fund des National Health Service wird dieses Programm es vielversprechenden neuen Therapien ermöglichen, sich für die Finanzierung des NHS England zu qualifizieren, obwohl das wahre Ausmaß ihres klinischen Nutzens ungewiss ist. Über einen Zeitraum, in der Regel zwei Jahre, würde es den Patienten einen sofortigen Zugang ermöglichen, während das teilnehmende Unternehmen eine weitere Datenerhebung über den Nutzen und Schaden des Arzneimittels durchführen müsste.
Wenn sich der klinische Nutzen dann bestätigt, werden Gespräche über die Preisgestaltung von Medikamenten für den routinemäßigen Zugang aufgenommen. Ist dies nicht der Fall, wird das Arzneimittel nicht mehr finanziert.
Der Fonds wird in seiner Größe dem CDF entsprechen, mit einem Jahresbudget von 340 Millionen Pfund.
„Diese wichtige neue Initiative dehnt das erfolgreiche Modell des Cancer Drugs Fund auf andere Patienten aus und bietet allen Patienten gleichberechtigten Zugang zu den besten Behandlungen, unabhängig von der Erkrankung“, sagte der britische Gesundheitsminister Sajid Javid.
Die erste Inkarnation des CDF, die 2011 ins Leben gerufen wurde, wurde häufig als politisches Instrument zur Gewinnung von Wählern kritisiert, als das britische National Institute for Health and Care Excellence (NICE) den Zugang des NHS zu zahlreichen Krebsmedikamenten ablehnte und Druck auf die Regierung, diese Medikamente zu bezahlen.
Dieser Fonds machte es jedoch nicht möglich, die Datenerhebung zu einer Zugangsbedingung zu machen. Ohne klare Regeln, wann Medikamente nicht mehr für die CDF-Finanzierung in Frage kommen, wurden bis zum Ende des Jahres 2016 jedes Jahr deutlich mehr ausgegeben.
Das neue, überarbeitete CDF bietet zeitlich begrenzte Mittel für den schnellen Zugriff und die weitere Datenerhebung, genau wie es für den IWF vorgeschlagen wird – etwas, das nicht-Krebspatientengruppen und die Pharmaindustrie seit langem gefordert haben.
Die Markteinführung erfolgt zu einer Zeit, in der die Pipeline neuer Medikamente, die kurz vor der Kommerzialisierung stehen, reich an sogenannten fortschrittlichen Therapien wie Gentherapien ist. Aber diese vielversprechenden Behandlungen sind oft mit einem hohen Preis verbunden.
Es kommt auch, weil Großbritannien versucht, Arzneimittelhersteller dazu zu bringen, ihre neuen Produkte nach dem Brexit in Großbritannien auf den Markt zu bringen, da der Zugang zu einem Markt, der weitaus kleiner ist als der der EU, mit höheren Kosten verbunden ist.
Der scheidende NHS-Chef Simon Stevens sagte, Zehntausende von Patienten hätten bereits von der CDF profitiert. Der IWF „wird bedeuten, dass alle Patienten – nicht nur diejenigen mit Krebs – von einem frühzeitigen Zugang zu den vielversprechendsten und innovativsten Behandlungen profitieren werden, unterstützt durch 680 Millionen Pfund zweckgebundene Fonds“, sagte er.
Der Fonds wurde auch von der Industrie begrüßt.
Während Patienten, einschließlich derjenigen mit den seltensten Erkrankungen, von der Ankündigung profitieren, „sendet die Ankündigung auch ein Signal an die globale Pharmaindustrie, dass Großbritannien den Einsatz neuer Gesundheitstechnologien ernst nimmt, was wiederum dazu beitragen könnte, Investitionen in die britischen Biowissenschaften anzukurbeln“, sagte Richard Torbett , Vorstandsvorsitzender des Verbandes der britischen Pharmaindustrie.
Der Vorschlag wird in Kürze für Kommentare von Patientengruppen, Pharmaunternehmen und anderen offen sein und voraussichtlich gegen Ende des Jahres veröffentlicht werden.