Tag: Zulassung
US-Beamte lehnen Pfizers Antrag auf Zulassung von Booster Shots zurück
Vertreter von Pfizer trafen sich am Montag privat mit hochrangigen US-Wissenschaftlern und Aufsichtsbehörden, um sich für eine schnelle Zulassung von Coronavirus-Auffrischimpfstoffen zu drängen, inmitten der wachsenden öffentlichen Verwirrung darüber, ob sie benötigt werden, und der Zurückweisung von Bundesgesundheitsbeamten, die sagen, dass die zusätzlichen Dosen jetzt nicht erforderlich sind .
Das hochrangige Online-Meeting, das eine Stunde dauerte und bei dem der Chief Scientific Officer von Pfizer praktisch jeden Spitzenarzt der Bundesregierung informierte, fand am selben Tag statt, an dem Israel begann,
FDA beantragt bundesstaatliche Untersuchung der Zulassung von Alzheimer-Medikamenten
Die Food and Drug Administration forderte am Freitag eine bundesstaatliche Untersuchung des Prozesses, der zur Zulassung eines neuen Medikaments gegen die Alzheimer-Krankheit führte, das von Gesetzgebern und der medizinischen Gemeinschaft scharfe Kritik ausgelöst hat.
Im ein Brief an das unabhängige Büro des Generalinspekteurs des Gesundheitsministeriums, bestätigte die amtierende Kommissarin der FDA, Dr. Janet Woodcock, die Prüfung, der die Agentur bezüglich des Zulassungsverfahrens für das als Aduhelm bekannte Medikament ausgesetzt war. Sie wies auf Wechselwirkungen zwischen Vertretern des Arzneimittelentwicklers Biogen und
Drei FDA-Berater treten wegen Zulassung des Alzheimer-Medikaments durch die Behörde zurück
In einer deutlichen Ablehnung der Zulassung des umstrittenen Alzheimer-Medikaments von Biogen durch die Food and Drug Administration sind drei Wissenschaftler aus dem unabhängigen Ausschuss zurückgetreten, der die Behörde bei der Behandlung beriet.
“Dies könnte die schlimmste Zulassungsentscheidung sein, die die FDA getroffen hat, an die ich mich erinnern kann”, sagte Dr. Aaron Kesselheim, Professor für Medizin an der Harvard Medical School und am Brigham and Women’s Hospital, der am Donnerstag nach sechs Jahren im Ausschuss seinen Rücktritt einreichte .
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Moderna Apples für die Zulassung seines Covid-Impfstoffs für Jugendliche
Moderna beantragte am Donnerstag bei der Food and Drug Administration eine Notfallgenehmigung für die Verwendung seines Coronavirus-Impfstoffs bei 12- bis 17-Jährigen. Wenn er wie erwartet zugelassen wird, würde der Impfstoff eine zweite Option zum Schutz von Jugendlichen vor dem Coronavirus bieten und die Rückkehr zur Normalität für Schüler der Mittel- und Oberstufe beschleunigen.
Das Unternehmen habe bereits eine Zulassung bei Health Canada und der Europäischen Arzneimittel-Agentur beantragt und plant, eine Zulassung in anderen Ländern zu beantragen, sagte der Vorstandsvorsitzende Stéphane
Der anhaltende Griff der sozialen Klasse bei der Zulassung zum College
Es ist schwer, die soziale Schicht aus dem Zulassungsverfahren für das College herauszulösen. Das System der University of California sagt, dass es es versucht, und gab kürzlich bekannt, dass es die Berücksichtigung von SAT und ACT fallen lässt. (Es war Teil eines Vergleichs in einer Klage, in der behauptet wurde, dass die Tests nach Rasse, Reichtum und Behinderung voreingenommen sind.)
Laut FairTest, einer Gruppe, die sich gegen College-Aufnahmetests ausspricht, haben mehr als die Hälfte der US-Colleges die Tests für die