Tag: Novavax

EU-Aufsichtsbehörde gibt grünes Licht für Novavax COVID-19-Impfstoff – POLITICO

admin

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat am Montag die Verwendung eines neuen Typs von COVID-19-Impfstoff von Novavax empfohlen, wodurch die Anzahl der Impfungen, die in der EU verfügbar sein werden, auf fünf erhöht wird.

Der Arzneimittelausschuss der Agentur hat beschlossen, dass der Impfstoff mit dem Namen Nuvaxovid kann bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet werden. In klinischen Studien Anfang des Jahres erwies sich der Impfstoff zu mehr als 90 Prozent bei der Vorbeugung von COVID-19-Fällen und zu 100 Prozent bei der Vorbeugung

… Read more

Has Britain got its booster strategy WRONG?

admin

Mixing and matching first and second Covid vaccines may work better, according to a study that questions Britain’s original jabbing strategy.

All 46million fully-inoculated adults have so far received the same vaccine, made by either AstraZeneca, Pfizer or Moderna. But new research suggests giving a different jab for a second dose triggers an even stronger immune response.  

A first dose of AstraZeneca followed by Moderna or Novavax offered higher levels of antibodies and T-cells than two of the Oxford-made injections. 

… Read more

Europäische Aufsichtsbehörde beginnt mit der Bewertung des Coronavirus-Impfstoffs von Novavax – POLITICO

admin

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat einen Antrag auf bedingte Marktzulassung für den von Novavax entwickelten Coronavirus-Impfstoff erhalten, teilte die EU-Regulierungsbehörde heute mit.

Der Schuss ist der erste Impfstoff auf Proteinbasis, der von der EMA bewertet wurde. Die Aufsichtsbehörde sagte, dass sie „innerhalb von Wochen“ zu einer Entscheidung kommen könnte, da sie bereits im Februar dieses Jahres mit einer fortlaufenden Überprüfung der klinischen Daten begonnen hatte, die den Impfstoff stützen.

Novavax hat seinen Zulassungsantrag im Oktober bei der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel

… Read more

Novavax Covid-Impfstoff erhält Zulassung in Indonesien

admin

Novavax, ein in Maryland ansässiges Unternehmen, das von der US-Regierung 1,75 Milliarden US-Dollar für die Entwicklung eines proteinbasierten Covid-19-Impfstoffs erhalten hat, gab am Montag bekannt, dass es für seinen Impfstoff in Indonesien eine Notfallgenehmigung erhalten hat.

Nach monatelangen Produktionsverzögerungen ist dies die erste Zulassung für Novavax und seinen Herstellungspartner, das Serum Institute of India. Sie haben auch eine Genehmigung in Indien und auf den Philippinen beantragt, und Novavax hat in anderen Ländern, darunter Großbritannien und Kanada, einen Antrag gestellt.

In

… Read more

Großbritannien bietet Novavax, Valneva-Studienteilnehmern, lizenzierte COVID-19-Impfungen an – POLITICO

admin

Freiwilligen, denen in britischen Studien experimentelle COVID-19-Impfstoffe verabreicht wurden, werden zwei zusätzliche Dosen eines lizenzierten Impfstoffs angeboten, damit sie reisen können.

Ab Montag werden die Ermittler mehr als 15.000 Novavax-Studienteilnehmer in England einladen, sich zu melden, um zu diskutieren, ob sie zwei Dosen des BioNTech/Pfizer-Impfstoffs im Abstand von acht Wochen erhalten möchten, teilte das Gesundheits- und Sozialministerium in einer Erklärung mit .

Das Programm wird dann auf andere ausgeweitet, darunter auch auf diejenigen, die Valnevas Impfstoffkandidaten erhalten haben. Insgesamt haben

… Read more

Novavax sagt, dass die USA die Bundesförderung ausgesetzt haben, um mehr aus ihrem noch nicht zugelassenen Impfstoff herzustellen.

admin

Novavax, das Unternehmen aus Maryland, das einen Bundesauftrag über 1,75 Milliarden US-Dollar zur Entwicklung und Herstellung eines Coronavirus-Impfstoffs erhalten hat, sagte am Donnerstag, dass die Bundesregierung die weitere Produktion seines Impfstoffs nicht finanzieren werde, bis das Unternehmen die Bedenken der Bundesaufsichtsbehörden über seine Arbeit ausgeräumt hat.

Die Offenlegung erfolgte in einer vierteljährlichen Einreichung bei der Securities and Exchange Commission. Die Trump-Regierung stimmte zu, im Rahmen ihres Entwicklungsprogramms für Crash-Impfstoffe 110 Millionen Dosen Impfstoff von Novavax zu kaufen.

Obwohl das Unternehmen

… Read more

Novavax sagt, die USA werden die Finanzierung für die Produktion ihres Impfstoffs einstellen

admin

WASHINGTON – Novavax, das Unternehmen aus Maryland, das einen Bundesauftrag über 1,75 Milliarden US-Dollar zur Entwicklung und Herstellung eines Coronavirus-Impfstoffs erhalten hat, sagte am Donnerstag, dass die Bundesregierung die weitere Produktion seines Impfstoffs nicht finanzieren werde, bis das Unternehmen die Bedenken der Bundesaufsichtsbehörden über seine Arbeit ausgeräumt hat.

Die Offenlegung der Firma erfolgte in einer vierteljährlichen Einreichung bei der Securities and Exchange Commission. Die Trump-Regierung stimmte zu, im Rahmen ihres Entwicklungsprogramms für Crash-Impfstoffe 110 Millionen Dosen Impfstoff von Novavax zu

… Read more

EU-Siegel handeln mit Novavax über bis zu 200 Millionen COVID-19-Impfstoffe – EURACTIV.com

admin

Die Europäische Kommission hat einen Liefervertrag mit dem US-Unternehmen Novavax über den Kauf von bis zu 200 Millionen COVID-19-Impfstoffen genehmigt, teilte die Europäische Kommission am Mittwoch mit.

Im Rahmen des Vertrags können EU-Staaten bis zu 100 Millionen Dosen des Novavax-Impfstoffs kaufen, mit einer Option auf 100 Millionen zusätzliche Dosen bis 2023, sobald die Impfung von der EU-Arzneimittelbehörde genehmigt wurde, teilte die Kommission mit.

Source link

… Read more

Novavax ist jetzt der beste COVID-19-Impfstoff

admin

Aber die Faszination für die neuesten, glänzendsten Optionen hat einige grundlegende Fakten verdeckt. Diese beiden speziellen mRNA-Impfstoffe waren möglicherweise die ersten, die Ergebnisse aus klinischen Phase-3-Studien erzielten, aber das liegt an einem überlegenen Studienmanagement und nicht an einer geheimen Impfstoffsauce. Derzeit sind sie schwieriger und teurer herzustellen und zu vertreiben als herkömmliche Impfstoffe, und ihre Nebenwirkungen sind häufiger und schwerwiegender. Die neuesten Daten von Novavax bestätigen, dass es möglich ist, die gleiche Wirksamkeit gegen COVID-19 mit einer vertrauteren Technologie zu

… Read more

Novavax bietet den USA einen vierten starken Covid-19-Impfstoff an

admin

Novavax, ein kleines amerikanisches Unternehmen, das von der großzügigen Unterstützung der US-Regierung profitiert hat, gab am Montag die Ergebnisse einer klinischen Studie seines Covid-19-Impfstoffs in den Vereinigten Staaten und Mexiko bekannt und stellte fest, dass seine Zwei-Schuss-Impfung einen wirksamen Schutz vor dem Coronavirus bietet .

In der 29.960-Personen-Studie zeigte der Impfstoff eine Gesamtwirksamkeit von 90,4 Prozent, gleichauf mit den Impfstoffen von Pfizer-BioNTech und Moderna und höher als der Einmalimpfstoff von Johnson & Johnson. Der Novavax-Impfstoff zeigte eine Wirksamkeit von 100

… Read more