Freiwilligen, denen in britischen Studien experimentelle COVID-19-Impfstoffe verabreicht wurden, werden zwei zusätzliche Dosen eines lizenzierten Impfstoffs angeboten, damit sie reisen können.
Ab Montag werden die Ermittler mehr als 15.000 Novavax-Studienteilnehmer in England einladen, sich zu melden, um zu diskutieren, ob sie zwei Dosen des BioNTech/Pfizer-Impfstoffs im Abstand von acht Wochen erhalten möchten, teilte das Gesundheits- und Sozialministerium in einer Erklärung mit .
Das Programm wird dann auf andere ausgeweitet, darunter auch auf diejenigen, die Valnevas Impfstoffkandidaten erhalten haben. Insgesamt haben 21.000 Freiwillige einen Impfstoff erhalten, der noch nicht von der Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) zugelassen ist.
Es wird die Tür für internationale Reisen öffnen und könnte für einige Leute bedeuten, zu Weihnachten wegzukommen, um ihre Lieben und ihre Familie im Ausland zu sehen.
Der Ansatz wurde nicht in einer klinischen Studie getestet. Bis heute gibt es nur Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten zur Verabreichung von drei Impfstoffdosen, die die Entscheidung des Vereinigten Königreichs beeinflussten, allen über 50-Jährigen und Risikopersonen eine dritte Dosis anzubieten.
Für Personen in den Studien, die sich jetzt auch für einen Booster qualifizieren, kann dies die erste der beiden zusätzlichen Dosen bilden.
Wenn Teilnehmer das Angebot annehmen, verlassen sie die Impfstoffstudie, an der sie teilgenommen haben. Die Studien sind jedoch fast abgeschlossen, sodass die Auswirkungen auf die Ergebnisse wahrscheinlich minimal sind.
Großbritannien hat sich international für das Reiserecht der Teilnehmer an Impfstoffstudien eingesetzt. Einige Länder und die EU erkennen jedoch nur lizenzierte COVID-19-Impfstoffe auf Reisepässen an.
In der Zwischenzeit hat Novavax seine Phase-3-Studie abgeschlossen, die eine Wirksamkeit von 90 Prozent bei der frühen Ablesung zeigt. Das Unternehmen hat seine Daten bei der Europäischen Arzneimittelagentur und der Weltgesundheitsorganisation eingereicht, eine Entscheidung wird im November erwartet. Großbritannien hat seinen Vertrag über den Impfstoff von Valneva gekündigt. Mit einer Zulassung wurde noch vor Jahresende gerechnet.