Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat einen Antrag auf bedingte Marktzulassung für den von Novavax entwickelten Coronavirus-Impfstoff erhalten, teilte die EU-Regulierungsbehörde heute mit.
Der Schuss ist der erste Impfstoff auf Proteinbasis, der von der EMA bewertet wurde. Die Aufsichtsbehörde sagte, dass sie „innerhalb von Wochen“ zu einer Entscheidung kommen könnte, da sie bereits im Februar dieses Jahres mit einer fortlaufenden Überprüfung der klinischen Daten begonnen hatte, die den Impfstoff stützen.
Novavax hat seinen Zulassungsantrag im Oktober bei der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte eingereicht. Und Anfang dieses Monats war Indonesien das erste Land, das den Impfstoff zugelassen hat.
Impfstoffe auf Proteinbasis können in einem normalen Kühlschrank aufbewahrt werden, was sie zu einer Alternative zu teureren Impfungen macht, die eine ultrakühle Lagerung und Verteilung erfordern. Berichten zufolge hatte das US-Unternehmen jedoch Herstellungsschwierigkeiten, die seine breiteren Bemühungen zur Steigerung der Produktion behindert haben.