Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat am Montag die Verwendung eines neuen Typs von COVID-19-Impfstoff von Novavax empfohlen, wodurch die Anzahl der Impfungen, die in der EU verfügbar sein werden, auf fünf erhöht wird.
Der Arzneimittelausschuss der Agentur hat beschlossen, dass der Impfstoff mit dem Namen Nuvaxovid kann bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet werden. In klinischen Studien Anfang des Jahres erwies sich der Impfstoff zu mehr als 90 Prozent bei der Vorbeugung von COVID-19-Fällen und zu 100 Prozent bei der Vorbeugung mittelschwerer bis schwerer Erkrankungen.
Diese Daten wurden zu einer Zeit generiert, als die Alpha- und Beta-Varianten des Coronavirus überwiegend dominant waren.
“Nach einer gründlichen Bewertung kam der Humanarzneimittelausschuss (CHMP) der EMA einvernehmlich zu dem Schluss, dass die Daten zum Impfstoff robust sind und die EU-Kriterien für Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität erfüllen”, heißt es in einer Erklärung der EMA.
Andere bereits weit verbreitete Impfstoffe zeigten eine leichte Abnahme der neutralisierenden Antikörper gegen den nachfolgenden Delta-Stamm und in letzter Zeit stärkere Abnahmen gegen den hochinfektiösen Omicron-Stamm, wobei Auffrischungsdosen erforderlich waren, um höhere Antikörperspiegel zu erreichen.
In ihrer Erklärung sagte die EMA, es gebe „derzeit begrenzte Daten zur Wirksamkeit von Nuvaxovid gegen andere besorgniserregende Varianten, einschließlich Omicron“.
Der Impfstoff ist die erste proteinbasierte COVID-19-Impfung, die in der EU zugelassen wurde. Es enthält Antigen, das vom Coronavirus-Spike-Protein abgeleitet ist, das auf dem angestammten Stamm des Coronavirus basiert.
Im August sicherte sich die Europäische Kommission beim US-amerikanischen Biotech-Unternehmen einen Auftrag über 100 Millionen Dosen des Impfstoffs mit der Option auf eine Verlängerung auf 200 Millionen Dosen bis 2023.
Das globale Impfstoff-Sharing-Programm von COVAX hat Optionen für über 1 Milliarde Dosen für die Impfung gesichert, die bei Kühlschranktemperaturen gelagert werden können, was den Transport in Länder mit niedrigem Einkommen erleichtert. Die Weltgesundheitsorganisation muss jedoch noch einen Aufruf zum Jab tätigen.
In der Zwischenzeit wurden Bedenken hinsichtlich der Fähigkeit des kleinen Unternehmens geäußert, die Impfstoffe in großem Maßstab herzustellen.
Die Technologie, auf der die Novavax-Impfung basiert, wird seit vielen Jahren in Impfstoffen zum Schutz vor Hepatitis, Gürtelrose und anderen Virusinfektionen verwendet. Aber bisher gab es nicht viele in der Entwicklung gegen COVID-19.
Zwei weitere COVID-19-Impfstoffe verwenden diese Technologie ebenfalls von Clover Biopharmaceuticals mit Sitz in China und Biological E in Indien.
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