Tag: Novavax

FDA genehmigt Novavax COVID-Impfstoff

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Die Food and Drug Administration (FDA) hat am Mittwoch den COVID-Impfstoff von Novavax für Erwachsene zugelassen und bietet eine proteinbasierte Alternative zu mRNA-Spritzen anderer Pharmaunternehmen.

Der neu zugelassene Impfstoff ist in zwei Dosen im Abstand von 21 Tagen vorgesehen.

„Die Zulassung eines zusätzlichen COVID-19-Impfstoffs erweitert die verfügbaren Impfstoffoptionen zur Prävention von COVID-19, einschließlich der schwerwiegendsten Folgen, die auftreten können, wie Krankenhausaufenthalt und Tod“, sagte FDA-Kommissar Robert M. Califf in einer Erklärung.

„Die heutige Zulassung bietet Erwachsenen in den Vereinigten Staaten,

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Die US-amerikanische FDA genehmigt den COVID-Impfstoff Novavax für Erwachsene

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13. Juli (Reuters) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration genehmigte am Mittwoch die Verwendung des COVID-19-Impfstoffs von Novavax Inc. (NVAX.O) und ebnete damit den Weg für einen Schuss, dessen traditionellere Technologie Hoffnungen auf eine breitere Akzeptanz unter Impfstoffskeptikern geweckt hat.

Die Aktien von Novavax stiegen um 1,3 % auf 70,89 $, nachdem sein Zweidosen-Impfstoff die vierte COVID-Impfung war, die für die Anwendung bei Erwachsenen in den Vereinigten Staaten zugelassen wurde.

Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von

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Novavax: Die FDA erteilt die Notfallgenehmigung für den Covid-19-Impfstoff

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Der Impfstoff von Novavax wird als Primärserie mit zwei Dosen für Personen ab 18 Jahren erhältlich sein.

Das unabhängige Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee der FDA stimmte am 7. Juni für die Zulassung des Impfstoffs und sagte, dass die Vorteile des Impfstoffs die Risiken für Erwachsene überwiegen. Es wird auch in 170 weiteren Ländern verwendet.

Die Schüsse können nicht verabreicht werden, bis die unabhängigen Impfstoffberater der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten abwägen, ob der … Read more

FDA genehmigt Covid-19-Impfstoff von Novavax, einem Nachzügler

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Die Food and Drug Administration hat am Mittwoch einen Covid-19-Impfstoff genehmigt, der von Novavax entwickelt wurde, einem Biotechnologieunternehmen in Maryland, das erhebliche Bundesmittel für die Herstellung des Schusses erhielt. Der Impfstoff wird für Amerikaner eine neue Option sein, da die Impfraten stagnieren.

Nach zweijähriger Entwicklung hat der Impfstoff endlich Herstellungsprobleme überwunden und ist der vierte Versuch, der in den Vereinigten Staaten die Zulassung erhält. Die Berater der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten werden sich nächste Woche treffen

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FDA genehmigt Covid-19-Impfstoff von Novavax, einem Nachzügler

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Die Food and Drug Administration hat am Mittwoch einen Covid-19-Impfstoff genehmigt, der von Novavax entwickelt wurde, einem Biotechnologieunternehmen in Maryland, das erhebliche Bundesmittel für die Herstellung des Schusses erhielt. Der Impfstoff wird für Amerikaner eine neue Option sein, da die Impfraten stagnieren.

Nach zweijähriger Entwicklung hat der Impfstoff endlich Herstellungsprobleme überwunden und ist der vierte Versuch, der in den Vereinigten Staaten die Zulassung erhält. Die Berater der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten werden sich nächste Woche treffen

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Die USA werden 3,2 Millionen Dosen des Covid-Impfstoffs von Novavax kaufen

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Die Biden-Administration kündigte am Montag an, 3,2 Millionen Dosen eines Covid-19-Impfstoffs von dem Pharmaunternehmen Novavax aus Maryland zu kaufen, das voraussichtlich bald in den USA zugelassen werden soll.

Wenn er von den Aufsichtsbehörden genehmigt würde, würde der Zwei-Dosen-Impfstoff von Novavax der vierte in den Vereinigten Staaten erhältliche Coronavirus-Impfstoff werden. Sie wäre zunächst als Grundimmunisierungsserie für Erwachsene erhältlich. Nach dieser Erstzulassung könnte die Food and Drug Administration den Impfstoff später als Auffrischimpfung zulassen.

Das Unternehmen hofft, dass sein proteinbasierter Shot, eine

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GSK gibt bekannt, dass der COVID-19-Impfstoffkandidat eine Omicron-Infektion wirksam verhindert

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Ein weiterer COVID-19-Impfstoff könnte bald in den Vereinigten Staaten auf den Markt kommen, nachdem die europäischen Pharmariesen Sanofi und GlaxoSmithKline (GSK) am Freitag bekannt gegeben hatten, dass ihr Impfkandidat eine Infektion durch die hochinfektiöse Omicron-Variante zu mehr als 70 Prozent wirksam verhinderte.

Die Unternehmen haben noch keine Zulassung in den USA beantragt, aber es wird erwartet, dass sie ein Angebot abgeben werden, damit ihre Impfungen den Impfstoffen von Pfizer-BioNTech, Moderna und Novavax in das Arsenal der verfügbaren Impfungen in Amerika

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Das FDA-Beratungsgremium spricht eine nahezu einstimmige Empfehlung für den COVID-19-Impfstoff von Novavax aus

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Der COVID-19-Impfstoff von Novavax erhielt am Dienstag eine nahezu einstimmige Zulassung für die Anwendung bei Erwachsenen über 18 Jahren und ebnete damit den Weg für die vierte in Amerika eingeführte Impfung und die erste proteinbasierte Injektion, die in das Arsenal des Landes aufgenommen wurde.

Nahezu jedes Mitglied des Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC), eines unabhängigen Gremiums, das die Food and Drug Administration (FDA) bei solchen Entscheidungen berät, gab mit 22:0 Stimmen grünes Licht für den Stich mit

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FDA-Berater werden Covid-Aufnahmen von Novavax abwägen

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Ein Beratungsausschuss des Bundes wird am Dienstag darüber abstimmen, ob die Aufsichtsbehörden einen Covid-19-Impfstoff von Novavax, einem frühen Nutznießer des Operation Warp Speed-Programms der Regierung, zulassen sollten.

Die Experten der Food and Drug Administration, deren Sitzung um 8:30 Uhr Eastern Time beginnen soll, werden ihre Empfehlung auf die überzeugenden klinischen Studiendaten des Unternehmens stützen. Aber bevor die Behörde die Aufnahmen genehmigen könnte, müsste die FDA auch den Herstellungsprozess von Novavax genehmigen, der im Laufe von zwei Jahren immer wieder ins

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Die FDA wird diese Woche über den lang erwarteten „proteinbasierten“ COVID-19-Impfstoff entscheiden

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Ein weiterer COVID-19-Impfstoff könnte in den USA auf dem Weg sein, wobei FDA-Berater diese Woche die proteinbasierte Impfung von Novavax erörtern werden – auch wenn Berichte darüber aufkommen, dass das Land Millionen von Impfungen aufgrund mangelnder Nachfrage verschwendet und das Gesamtrisiko steigt Das Virus, mit dem die Amerikaner jeden Tag konfrontiert sind, geht weiter zurück.

Diese Woche wird das führende Beratungsgremium der Food Ad Drug Administration, das Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC), zusammentreten, um die Genehmigung für

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