Ein weiterer COVID-19-Impfstoff könnte bald in den Vereinigten Staaten auf den Markt kommen, nachdem die europäischen Pharmariesen Sanofi und GlaxoSmithKline (GSK) am Freitag bekannt gegeben hatten, dass ihr Impfkandidat eine Infektion durch die hochinfektiöse Omicron-Variante zu mehr als 70 Prozent wirksam verhinderte.
Die Unternehmen haben noch keine Zulassung in den USA beantragt, aber es wird erwartet, dass sie ein Angebot abgeben werden, damit ihre Impfungen den Impfstoffen von Pfizer-BioNTech, Moderna und Novavax in das Arsenal der verfügbaren Impfungen in Amerika – und auf der ganzen Welt – aufgenommen werden.
Es kommt daher, dass die Food and Drug Administration (FDA) und die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) beide kritisiert werden, weil sie die Pfizer- und Moderna-Schüsse für Kinder im Alter von sechs Monaten bis vier Jahren genehmigt haben.
Die Nachricht kommt, da die Covid-Situation in Amerika mit 99.984 Fällen pro Tag stabil bleibt, aber die Todesfälle sind in der vergangenen Woche um 20 Prozent auf 385 täglich gestiegen.
Der sogenannte bivalente Impfstoff zielt auf die Beta-Variante ab, die erstmals in Südafrika identifiziert wurde, sowie auf den ursprünglichen Wuhan-Stamm des Virus.
In einer Studie mit 13.000 Erwachsenen zeigte der Impfstoff eine Wirksamkeitsrate von 64,7 Prozent gegen symptomatisches Covid und eine Wirksamkeit von 72 Prozent gegen Infektionen, die speziell durch die Omicron-Variante verursacht wurden.
Bei der Anwendung bei Personen, die zuvor Covid hatten, waren die Ergebnisse stärker. Der Impfstoff erzielte eine Wirksamkeitsrate von 75,1 Prozent gegen symptomatisches COVID und 93,2 Prozent in von Omicron bestätigten symptomatischen Fällen, sagten die Unternehmen.
GSK und Sanofi haben sich für einen COVID-19-Impfstoffkandidaten zusammengeschlossen, der eine Infektion durch die Omicron-Variante zu über 70 % wirksam verhindert (Aktenfoto)
„Der Impfstoff von Sanofi-GSK ist der erste Kandidat, der seine Wirksamkeit in einer Placebo-kontrollierten Studie in einem Umfeld mit hoher Verbreitung von Omicron-Varianten gezeigt hat“, sagte Sanofi in einer Erklärung.
Die in Paris notierten Aktien von Sanofi und die in London notierten GSK-Aktien stiegen im Morgenhandel beide um mehr als 1 %.
Anfang dieses Monats zeigte der bivalente Impfstoff in zwei Studien Potenzial zum Schutz gegen die wichtigsten besorgniserregenden Varianten des Virus – die Stämme Omicron BA.1 und BA.2 – wenn er als Auffrischimpfung verwendet wird.
Sanofi und GSK, zwei der weltweit größten Impfstoffhersteller, hoffen, auf dem Markt für variantenorientierte Covid-Impfungen der nächsten Generation Fuß fassen zu können, nachdem sie im ursprünglichen Rennen um die Eindämmung hinter Konkurrenten wie Moderna, AstraZeneca und Pfizer-BioNTech zurückgefallen sind die Pandemie.
Die neuen Daten, die den bivalenten Impfstoff unterstützen, werden den Aufsichtsbehörden vorgelegt, in der Hoffnung, die Impfung später in diesem Jahr verfügbar zu machen, teilten die Unternehmen am Freitag mit.
Der ursprüngliche Covid-Impfstoff von Sanofi und GSK wird bereits von der Europäischen Arzneimittelagentur geprüft.
Die Unternehmen haben gewettet, dass dieser bivalente Impfstoff, der auf der jetzt verdrängten Beta-Variante basiert, einen umfassenden Schutz gegen zukünftige Virusstämme bieten wird, da Beta ähnliche Mutationen in mehreren besorgniserregenden Varianten, einschließlich Omicron, exprimiert.
Gesundheitsbeamte wurden kürzlich wegen ihrer Zulassung von Covid-Impfstoffen auch für Kinder im Alter von sechs bis fünf Monaten unter Beschuss genommen, ein weiterer Schritt, der dafür kritisiert wurde, dass er nicht viel Wert bietet.
Dr. Vinay Prasad, außerordentlicher Professor in der Abteilung für Epidemiologie und Biostatistik an der University of California, San Francisco, sagte, dass es in einem YouTube-Video, das er am Mittwochmorgen hochgeladen hatte, kaum Beweise dafür gebe, dass die Aufnahmen benötigt würden, und schlug Beamte und andere Medienvertreter zu dafür, nicht “ehrlich” über die Schüsse zu sein.
„All dein Lügen und Übertreiben, es wird dasselbe sein. Die 20 Prozent [of parents] das will [vaccinate their children] wird es tun, und Sie drehen keine Stimmen um “, sagte er.
„Du überzeugst niemanden. Du trägst es ein bisschen dick auf und diskreditierst dich dabei.
Er hatte auch starke Kritik an den Daten, die von Mainstream-Medien wie der New York Times verwendet wurden, um für den Impfstoff zu werben.
Prasad weist auf eine Behauptung hin, dass der Moderna-Impfstoff zu 38 Prozent gegen das Virus wirksam ist. Er sagt, wenn die Daten von der Firma angepasst wurden, um Tests zu Hause zu berücksichtigen – bei denen einige Fälle nicht richtig aufgezeichnet werden –, sinkt die Wirksamkeit auf 27 Prozent.
Er sagte auch, dass es nur wenige Daten gibt, die die Behauptung stützen, dass der Impfstoff von Pfizer eine Infektion zu 80 Prozent wirksam verhindert.
„Dabei müssen wir ehrlich sein“, sagte er.
Dr. Marty Makary, ein Experte für öffentliche Gesundheit von der Johns Hopkins University, teilte ähnliche Gedanken in einer E-Mail an DailyMail.com mit und sagte:
„Die Studien waren zu klein, um eine statistische Signifikanz bei der Bewertung der Wirksamkeit gegen eine leichte oder schwere Covid-19-Infektion zu erreichen. Infolgedessen erlaubte die FDA beiden Unternehmen, die Wirksamkeit durch Messung der Antikörperspiegel zu extrapolieren, wobei auf Daten von älteren Kindern und Erwachsenen verwiesen wurde.
„Die Studie hatte eine Vertrauensstatistik, die so umfassend war, dass man einen Flugzeugträger hindurchfahren könnte. (Sie meldeten das größte Konfidenzintervall, das ich je in meiner 20-jährigen Forschungskarriere gesehen habe).’