Der Impfstoff von Novavax wird als Primärserie mit zwei Dosen für Personen ab 18 Jahren erhältlich sein.
Das unabhängige Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee der FDA stimmte am 7. Juni für die Zulassung des Impfstoffs und sagte, dass die Vorteile des Impfstoffs die Risiken für Erwachsene überwiegen. Es wird auch in 170 weiteren Ländern verwendet.
Die Schüsse können nicht verabreicht werden, bis die unabhängigen Impfstoffberater der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten abwägen, ob der Impfstoff empfohlen werden soll, und der CDC-Direktor die Empfehlung unterschrieben hat. Der Beratende Ausschuss der CDC für Impfpraktiken soll am 19. Juli zusammentreten.
Im Gegensatz zu einigen anderen Covid-19-Impfungen kann der Impfstoff von Novavax in einer Standardkühlung gelagert werden.
„Wir glauben, dass ein Teil dieser 100 Millionen Menschen auf unseren Impfstoff warten. Und wenn Sie jeden Tag, wenn ich ins Büro komme, in meinen Eingangskorb schauen, werden Sie sehen, dass es ziemlich viele dieser Menschen gibt, die sind, die sagen: “Lasst uns diesen Impfstoff genehmigen lassen. Ich will ihn.” Ich weiß also nicht, was der Anteil dieser 100 Millionen Menschen ist, aber ich denke, es ist nicht unbedeutend“, sagte Stanley Erck, President und CEO von Novavax, gegenüber CNN.
Zusätzlich zu der ersten Reihe von Impfungen hofft das Unternehmen, bald die Genehmigung zu erhalten, seine Impfungen als Auffrischimpfung für andere Impfstoffe zu verwenden.
„Wir haben darüber ziemlich viel mit der FDA gesprochen“, sagte Erck. „Ich glaube, die FDA wird sich innerhalb von Wochen mit dieser Zulassung befassen.“
Studien im Spätstadium ergaben, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen leichte, mittelschwere und schwere Erkrankungen nach Angaben des Unternehmens 90,4 % beträgt. Es gibt keine ausreichenden Beweise, um die Auswirkungen des Impfstoffs auf die Übertragung des Virus zu bewerten.
Novavax gab außerdem Anfang Juli bekannt, dass sein Impfstoff eine „breite“ Immunantwort auf derzeit zirkulierende Varianten zeigt, einschließlich der Omicron-Subvarianten BA.4/5.
Der Impfstoff von Novavax wurde mit Mitteln der Operation Warp Speed der Bundesregierung entwickelt.
Am Montag gab die Biden-Regierung bekannt, dass sie 3,2 Millionen Dosen des Novavax-Impfstoffs gesichert habe.
Das Unternehmen sagte am Mittwoch, dass es erwartet, dass der Impfstoff schnell verfügbar sein wird, bis die Zustimmung der CDC vorliegt.
„Wir haben einen Impfstoff, den wir für die USA hergestellt haben. Er wird verschickt und wartet im Lager“, sagte Erck. „Die Regierung war sehr darauf bedacht, diese Dosen in ihr Verteilungssystem zu bekommen.
“Ich gehe davon aus, dass es schnell weit verbreitet wird.”
Erck sagte auch, das Unternehmen plane, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren Impfstoffe anzubieten. Daten über die Wirksamkeit von Impfungen für Kinder werden “in den kommenden Monaten” verfügbar sein, und Novavax hofft, Kindern noch in diesem Jahr Impfungen anbieten zu können.