Die FDA wird diese Woche über den lang erwarteten „proteinbasierten“ COVID-19-Impfstoff entscheiden

Ein weiterer COVID-19-Impfstoff könnte in den USA auf dem Weg sein, wobei FDA-Berater diese Woche die proteinbasierte Impfung von Novavax erörtern werden – auch wenn Berichte darüber aufkommen, dass das Land Millionen von Impfungen aufgrund mangelnder Nachfrage verschwendet und das Gesamtrisiko steigt Das Virus, mit dem die Amerikaner jeden Tag konfrontiert sind, geht weiter zurück.

Diese Woche wird das führende Beratungsgremium der Food Ad Drug Administration, das Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC), zusammentreten, um die Genehmigung für Novavax’ Impfung zu erörtern gemeldete Versorgungsprobleme.

Der lang erwartete COVID-19-Impfstoff von Novavax wird diese Woche endlich von einem FDA-Gremium überprüft (Aktenfoto)

Es gibt jedoch zunehmend Hinweise darauf, dass das Hinzufügen eines weiteren Impfstoffs zur Rotation des Landes im Moment möglicherweise nicht sinnvoll ist. Informationen, die NBC von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) erhalten hat, zeigen, dass das Land seit Dezember 2020 82,1 Millionen Impfstoffdosen entsorgt hat, mehr als zehn Prozent der insgesamt gekauften Impfstoffe.

Eine im letzten Monat von Gallup veröffentlichte Umfrage ergab auch, dass weniger als ein Drittel der Amerikaner immer noch besorgt über das Virus sind, und die Einführung sowohl der dritten als auch der vierten Impfung des COVID-19-Impfstoffs war bisher enttäuschend, wobei die Aufnahme der Impfungen war äußerst niedrig.

Dies liegt daran, dass die Sterblichkeit des Virus sinkt, sowohl aufgrund der milderen Natur der Omicron-Variante als auch der Wirksamkeit der ersten beiden Impfungen bei der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten oder Tod durch das Virus. American verzeichnet derzeit durchschnittlich 106.979 Fälle pro Tag, jedoch nur 547 tägliche Todesfälle.

Der lang erwartete Novavax-Impfstoff wurde von vielen Experten als „Goldstandard“ angesehen, da der Zwei-Dosen-Impfstoff dieselbe Technologie verwendet, die bei der Standard-Grippeimpfung und anderen Impfungen verwendet wird, die Menschen ihr ganzes Leben lang erhalten haben. Die beiden beliebtesten Impfstoffe, die derzeit auf dem Markt sind, die Pfizer- und Moderna-Shots, verwenden eine mRNA-Basis.

Während mRNA von führenden Experten und Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt als sicher und wirksam für die Verwendung in Impfstoffen eingestuft wurde, zögerten viele, die Spritzen zu erhalten, die die relativ ungenutzte, unbekannte Technologie als Grundlage verwenden.

Einige Experten hoffen, dass die eher standardmäßige Zusammensetzung der proteinbasierten Shots einige überzeugen wird, die immer noch zögern, die Impfungen zu bekommen.

Die verbleibende Gruppe ungeimpfter Amerikaner ist jedoch schmal. Fast 90 Prozent der amerikanischen Erwachsenen haben mindestens eine Impfung gegen COVID-19 erhalten, und mehr als 75 Prozent sind vollständig geimpft.

Auch Minderjährige sind durch das Virus kaum gefährdet und machen 0,1 Prozent der Todesfälle aus, die in den USA seit dem ersten Ausbruch des Virus im März 2020 verzeichnet wurden.

Es gibt auch kaum Hinweise darauf, wie wirksam der Schuss gegen die Omicron-Variante ist, da Versuche für den Schuss durchgeführt wurden, bevor die impfstoffresistente Variante Ende 2021 die Welt stürmte.

Es war jedoch zu 90 Prozent wirksam bei der Verhinderung einer Infektion mit früheren Varianten in einer Mehrheit der Populationen.

Die Genehmigung eines weiteren Schusses kann eine weitere Bestellung aus den USA bedeuten, vorausgesetzt, das Weiße Haus kann nach Pandemiefinanzierung gefragt werden. Aber viele der Schüsse, für die Steuerzahlergelder in den letzten anderthalb Jahren ausgegeben wurden, sind verschwendet worden.

Der NBC-Bericht stellte fest, dass die weggeworfenen Dosen mehr als 11 Prozent der Lieferungen ausmachen, die Amerika gekauft hat.

Während der genaue Preis, den diese weggeworfenen Impfungen kosten, aufgrund der fließenden Natur der Impfstoffverhandlungen nicht bestimmt werden kann, kostet jede Dosis wahrscheinlich 20 US-Dollar oder mehr. Dies bedeutet, dass mehr als 1,6 Milliarden US-Dollar an Steuergeldern für ungenutzte Aufnahmen verbrannt wurden.

Ein Großteil dieser Dosen wurde verworfen, da sie abgelaufen waren, da ein Impfstofffläschchen, sobald es aus der Ultrakühllagerung genommen wurde, unter normalen Kühlschrankbedingungen nur noch eine begrenzte Haltbarkeit hat.

Als die Nachfrage nach den Schüssen nach einem anfänglichen Anstieg im Frühjahr 2020 nachließ, mussten viele Impfstoffanbieter damit beginnen, unbenutzte Schüsse wegzuwerfen. Der NBC-Bericht stellt fest, dass CVS und Walmart die meisten Schüsse aller Anbieter abgegeben haben.

Die Einführung der COVID-19-Booster verlief langsam, als sie erstmals im Herbst 2021 verfügbar wurden, da ältere Amerikas nicht in Scharen strömten, um die Aufnahmen so zu erhalten, wie es die Bundesregierung erwartet hatte.

Auch bei der Zulassung der vierten Impfdosis für Amerikaner ab 50 Jahren zu Beginn dieses Jahres war bei den täglich verabreichten Impfstoffen nur eine geringe Änderung zu beobachten.

Eine im letzten Monat veröffentlichte Gallup-Umfrage ergab, dass nur 31 Prozent der Amerikaner angeben, entweder „etwas besorgt“ oder „sehr besorgt“ über die Ansteckung mit COVID-19 zu sein, ein Rückgang von drei Prozent gegenüber der Version der Umfrage, die im Februar durchgeführt wurde. Innerhalb dieser Gruppe sagten 17 Prozent der Amerikaner, sie seien immer noch „sehr besorgt“ über Covid, ein Rückgang um fünf Prozent.

Die Umfrage signalisiert den sich verändernden Zustand des Virus, wenn sich Amerika den Sommermonaten nähert. In den vergangenen Jahren waren die warmen Wettermonate mit großen, verheerenden Virusschüben verbunden.

Die Umfrage wurde Mitte April durchgeführt, als sich der Trend rückläufiger Fälle, der seit fast drei Monaten bis zu diesem Zeitpunkt nach dem Höhepunkt des winterlichen Omicron-Anstiegs Mitte Januar bestanden hatte, umzukehren begann.

Die Teilnehmer wurden nach ihren Gefühlen in Bezug auf die Pandemie, das Virus und welche Art von persönlichen Minderungsstrategien sie in ihrem täglichen Leben anwenden – oder ignorieren – gefragt.

Die Umfrage ergab auch, dass 64 Prozent der Amerikaner glaubten, dass die Pandemie „besser wird“. Zum Zeitpunkt der Umfrage waren die Fälle gerade unter 30.000 pro Tag gefallen und damit einer der niedrigsten Punkte seit Beginn der Pandemie im März 2020.

Rund 21 Prozent der Amerikaner gaben an, dass sie glaubten, die Situation sei ungefähr gleich, und nur 12 Prozent glaubten, dass sie sich verschlechtern würde.

Das letzte Mal, dass diese kleine Menge Amerikaner glaubte, dass sich die Situation verschlimmerte, war im Sommer 2021, als die Fälle kurz vor der Explosion der Delta-Variante einen Tiefpunkt erreichten.

Diese guten Gefühle haben auch zu einigen Verhaltensänderungen geführt. Nur 17 Prozent der Amerikaner gaben an, dass sie sich immer noch in sozialer Distanzierung befinden, dem bisherigen Tiefpunkt der Pandemie.

Knapp ein Drittel der Amerikaner gab an, große Menschenmengen gemieden zu haben, ein Fünftel gab an, öffentliche Plätze zu meiden, und nur 15 Prozent mieden kleine Versammlungen.

Diese Zahlen sind auch alle Pandemietiefs, berichtet Gallup.

source site

Leave a Reply