Tag: Arzneimittel- und Gerätesicherheit
EU fällt bei Impfstoffspenden hinter China und USA zurück: Dokument – POLITICO
Die EU ist bei den Coronavirus-Impfstoffspenden deutlich hinter China und den USA zurückgefallen, wie aus einem internen Ratsdokument hervorgeht, das POLITICO am Montag eingesehen hat.
Die EU hat nur 7,9 Millionen Dosen von COVID-19-Impfstoffen gespendet – 4 Prozent der insgesamt 200 Millionen, die von den EU-Ländern zugesagt wurden. Dem stehen 59,8 Millionen Dosen gegenüber, die bereits von den USA gespendet wurden, und 24,2 Millionen Dosen, die von China gespendet wurden. Die Zahlen stammen aus einem Arbeitspapier des Rates vom 2.
Blutgerinnselrisiko nach zweitem Oxford/AstraZeneca-Impfstoff unverändert: Studie – POLITICO
Laut einer neuen Studie von AstraZeneca steigt das Risiko einer Person für Blutgerinnsel nach der zweiten Impfung des Oxford/AstraZeneca-Coronavirus nicht an.
Das Unternehmen versucht, das Vertrauen in seine Impfung zu stärken, die nach Berichten über seltene, aber schwerwiegende Blutgerinnungsereignisse nach der Impfung einen Schlag erlitten hat. Die Studie, die diese Woche im Lancet veröffentlicht wurde, könnte das Vertrauen der Menschen stärken, ihre zweite Dosis zu erhalten.
Die Studie bestätigte jedoch auch frühere Berichte der Aufsichtsbehörden, wonach die meisten Blutgerinnungsvorfälle zwei
Afrika will einen Coronavirus-Impfstoff herstellen – und Big Pharma ist nicht glücklich – POLITICO
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Afrika ist bereit, einen mutigen Schritt zu unternehmen, der sein Glück bei der Herstellung von Coronavirus-Impfstoffen ändern könnte – und den Kontinent von der Importabhängigkeit zu einer autarken Produktion lebensrettender Impfungen gegen Coronavirus, TB und vielleicht sogar eines Tages gegen HIV führen könnte.
Zwei Hersteller bauen an der Spitze des Kontinents ein Zentrum für den Technologietransfer von mRNA-Impfstoffen auf, das es ihnen ermöglichen könnte, ihre eigenen Impfstoffe zu ihren eigenen Bedingungen herzustellen. Es
EU impft 70 Prozent der Erwachsenen mit einer Impfung – POLITICO
Die EU hat am Dienstag ihr Sommerziel erreicht, 70 Prozent ihrer Erwachsenen gegen COVID-19 zu impfen – je nachdem, wie Sie es zählen.
70 Prozent der Erwachsenen in der EU haben eine Dosis erhalten, 57 Prozent sind vollständig geimpft, teilte Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen mit.
Von der Leyen schrieb der EU die Lieferung von Impfstoffen nach einem holprigen Start Anfang dieses Jahres zu und sagte: “Die EU hat Wort gehalten und geliefert.”
„Der Aufholprozess war sehr erfolgreich – aber
EU-Regulierungsbehörde genehmigt Moderna-Impfstoff für Jugendliche – POLITICO
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat den Moderna-Impfstoff für Kinder ab 12 Jahren zugelassen und ist damit der zweite Impfstoff für Jugendliche in der EU nach der Impfung von BioNTech/Pfizer im Mai, teilte die Aufsichtsbehörde am Freitag mit.
Zuvor war Moderna für die Anwendung bei Personen ab 18 Jahren zugelassen. Die Empfehlung vom Freitag kam vom Humanarzneimittelausschuss der EMA, der feststellte, dass der Impfstoff genauso wie bei Erwachsenen verwendet werden könnte. Die Empfehlung muss noch formell von der Europäischen Kommission angenommen werden.
EU-Regulierungsbehörde fügt neurologische Störung als „sehr seltene“ Nebenwirkung des J&J-Impfstoffs hinzu – POLITICO
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat am Donnerstag das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) als „sehr seltene“ Nebenwirkung des Coronavirus-Impfstoffs von Johnson & Johnson eingestuft.
GBS ist eine seltene neurologische Erkrankung, bei der das körpereigene Immunsystem Nervenzellen angreift und Schwäche, Schmerzen und im schlimmsten Fall Lähmungen verursacht. Die meisten Menschen erholen sich.
Der Sicherheitsausschuss der Behörde, PRAC, fügte heute die seltene Erkrankung zu den Nebenwirkungen der Impfung hinzu, nachdem er bis Ende Juni 108 weltweit gemeldete GBS-Fälle bewertet hatte. Eine Person starb. Zu diesem Zeitpunkt
Südafrikanisches Unternehmen hilft bei der Herstellung von BioNTech/Pfizer-Impfstoff für Afrika – POLITICO
BioNTech und Pfizer gaben heute eine Vereinbarung mit dem südafrikanischen biopharmazeutischen Biovac bekannt, um die letzte Phase des Produktionsprozesses für ihre Coronavirus-Impfung abzuschließen und sie auf dem impfstoffarmen Kontinent zu vertreiben.
Die Unternehmen haben eine Absichtserklärung unterzeichnet, die vorsieht, dass Biovac ab 2022 mit der Durchführung des „Fill and Finish“ des BioNTech/Pfizer-Impfstoffs beginnt und ihre Anlage bis Ende dieses Jahres in die BioNTech/Pfizer-Lieferkette integriert wird. Der Wirkstoff soll aus europäischen Einrichtungen stammen. Schließlich hoffen die Partner, dass Biovac in der
EU-Regulierungsbehörde beginnt mit fortlaufender Überprüfung des neuen Coronavirus-Impfstoffs von Sanofi – POLITICO
Frankreich ist wieder im Impfstoff-Wettkampf, nachdem die Europäische Arzneimittel-Agentur heute angekündigt hat, dass sie mit der Bewertung erster Daten beginnen wird, die den Coronavirus-Impfstoff von Sanofi unterstützen.
Frankreichs Hoffnungen auf die Entwicklung eines funktionierenden Impfstoffs wurden Ende 2020 entgleist, als Sanofi bekannt gab, dass sein ursprünglicher Impfstoffkandidat in frühen Humanstudien keine starke Immunantwort bei älteren Menschen hervorruft. Die Nachricht war eine nationale Demütigung und wirft Fragen über die Stellung des Landes in der medizinischen Forschung auf.
Sanofi ging jedoch zurück
Britisches Gremium unterstützt Coronavirus-Impfstoffe für gefährdete Jugendliche – POLITICO
Das Vereinigte Königreich wird mit der Impfung bestimmter gefährdeter Jugendlicher „so schnell wie möglich“ gegen COVID-19 beginnen, nachdem der unabhängige britische Impfausschuss heute grünes Licht gegeben hat.
Der Gemeinsame Ausschuss für Impfung und Immunisierung (JCVI) empfahl, dass Kindern die Impfung angeboten werden sollte, wenn sie ein erhöhtes Risiko für eine schwere Erkrankung haben. Diese Gruppe umfasst Kinder im Alter von 12 bis 15 Jahren mit schweren neurologischen Behinderungen, Down-Syndrom, Immunsuppression und mehrfachen oder schweren Lernbehinderungen.
Das Gremium, das die britische
Moderna beschuldigt, Impfstoffgewinne in Steueroasen geparkt zu haben: Bericht – POLITICO
Der Impfstoffhersteller Moderna gründet eine Niederlassung in der Schweiz und im US-Bundesstaat Delaware, um zu vermeiden, hohe Steuern auf den Verkauf von Impfstoffen zu zahlen, so eine niederländische gemeinnützige Organisation.
In einem am Dienstag veröffentlichten Bericht zitierte die Research on Multinational Corporations (SOMO) einen durchgesickerten Vertrag zwischen dem Unternehmen und der Europäischen Kommission, der „zeigt, dass die Impfstoffgewinne des Unternehmens in einigen der schlimmsten Steueroasen der Welt landen werden“.
Die EU, die Hunderte Millionen von Moderna-Impfstoffdosen bestellt hat, bezahlt die