Tag: Pharma
Eine dritte Impfdosis wird benötigt, aber keine Anpassung an die Delta-Variante – POLITICO
BioNTech geht davon aus, dass eine Auffrischungsdosis seines mit Pfizer hergestellten Coronavirus-Impfstoffs erforderlich ist, diese jedoch nicht geändert werden muss, um auf die Delta-Variante abzuzielen, teilte das Unternehmen am Montag mit.
Während der Veröffentlichung der neuesten Finanzergebnisse am Montag sagte Özlem Türeci, Chief Medical Officer bei BioNTech, dass eine dritte Dosis wahrscheinlich sechs bis zwölf Monate nach einer ersten Impfrunde verabreicht werden sollte.
Während Türeci betonte, dass Studien nach den ersten beiden Dosen auf eine „robuste Impfstoffwirksamkeit gegen zirkulierende Varianten“
J&J-Coronavirus-Impfstoff im Zusammenhang mit Fällen niedriger Blutplättchen: EU-Regulierungsbehörde – POLITICO
Der Einzelimpfung COVID-19-Impfstoff von Johnson & Johnson steht im Zusammenhang mit Fällen niedriger Blutplättchenzahl, teilte die Europäische Arzneimittel-Agentur am Freitag mit.
Der Arzneimittelsicherheitsausschuss der Aufsichtsbehörde, PRAC, sagte, es sei zu dem Schluss gekommen, nachdem die verfügbaren Beweise aus der wissenschaftlichen Literatur sowie Fälle von vermuteten Nebenwirkungen, die dem Arzneimittelhersteller und den europäischen und US-amerikanischen Aufsichtsbehörden gemeldet wurden, bewertet wurden. Es vermerkte in seiner Erklärung nicht, wie viele Fälle es beobachtet hatte.
Dieser spezielle Zustand, bekannt als Immunthrombozytopenie, tritt auf, wenn
Frankreich bietet älteren, schutzbedürftigen Menschen eine Auffrischimpfung gegen das Coronavirus an – POLITICO
Der französische Präsident Emmanuel Macron kündigte heute in den sozialen Medien an, dass Frankreich Senioren und schutzbedürftigen Menschen eine Auffrischungsdosis des COVID-19-Impfstoffs anbieten wird, was dem Aufruf der Weltgesundheitsorganisation nach einem Moratorium für die dritte Dosis widerspricht.
In einer selbst aufgezeichneten Frage-und-Antwort-Runde auf Instagram beantwortete Macron eine Frage, ob Booster-Aufnahmen notwendig seien. Da “Antikörper bei Menschen mit Immunschwäche, die bestimmte Krankheiten haben oder anfälliger sind, schneller schwinden”, bereitet sich Frankreich darauf vor, eine dritte Dosis anzubieten, “nicht sofort für alle,
Pfizer verstößt gegen Regeln für Epilepsie-Medikament – POLITICO
Die britische Wettbewerbs- und Marktaufsichtsbehörde hat vorläufig festgestellt, dass der US-Pharmariese Pfizer zusammen mit einem zweiten Unternehmen namens Flynn gegen das Wettbewerbsrecht verstoßen hat, nachdem sie den Preis für das Epilepsie-Medikament Phenytoin-Natrium erhöht hatte.
Die CMA gab heute bekannt, dass die beiden Unternehmen eine regulatorische Lücke ausgenutzt und ihre dominante Marktposition genutzt haben, um den Preis des Medikaments unfair weit über die vorherigen Kosten zu erhöhen. Sie taten dies durch das De-Branding von Phenytoin-Natrium, so dass es zu einem Generikum
Kommission genehmigt Deal mit Novavax-Coronavirus-Impfstoff – endlich – POLITICO
Die EU hat nach mehr als einem halben Jahr der Gespräche eine Vereinbarung mit Novavax zur Sicherung von bis zu 200 Millionen Dosen des proteinbasierten Coronavirus-Impfstoffs des Unternehmens gebilligt, teilte die Kommission heute mit.
Die EU-Länder werden sich 100 Millionen Dosen sichern und haben die Möglichkeit, bis 2023 weitere 100 Millionen Dosen zu kaufen.
Die EU gab bekannt, dass sie bereits im Dezember 2020 „Sondierungsgespräche“ mit dem Unternehmen abgeschlossen habe, aber der Deal wurde wegen Fragen der Sicherstellung eines Lieferplans
Großbritannien will 16- und 17-Jährige gegen Coronavirus impfen – POLITICO
Großbritannien wird mit der Impfung von Jugendlichen im Alter von 16 und 17 Jahren gegen COVID-19 beginnen, nachdem heute der unabhängige britische Impfausschuss beraten wurde.
Zuvor wurde der Impfstoff nur Teenagern mit zugrunde liegenden Gesundheitszuständen angeboten, was weiterhin der Ratschlag für Personen im Alter von 12 bis 15 Jahren ist.
Public Health England sagte, dass die Einführung nach dem verlängerten Dosierungsintervall erfolgen wird, wobei die zweite Dosis wahrscheinlich 12 Wochen nach der ersten erfolgen wird, um den Schutz in dieser
EU fällt bei Impfstoffspenden hinter China und USA zurück: Dokument – POLITICO
Die EU ist bei den Coronavirus-Impfstoffspenden deutlich hinter China und den USA zurückgefallen, wie aus einem internen Ratsdokument hervorgeht, das POLITICO am Montag eingesehen hat.
Die EU hat nur 7,9 Millionen Dosen von COVID-19-Impfstoffen gespendet – 4 Prozent der insgesamt 200 Millionen, die von den EU-Ländern zugesagt wurden. Dem stehen 59,8 Millionen Dosen gegenüber, die bereits von den USA gespendet wurden, und 24,2 Millionen Dosen, die von China gespendet wurden. Die Zahlen stammen aus einem Arbeitspapier des Rates vom 2.
AstraZeneca-Beamter „hofft“, dass EU-Gerichtsverfahren zum Impfstoffvertrag in „Wochen“ beigelegt wird – POLITICO
Die EU und AstraZeneca könnten ihren monatelangen Rechtsstreit über ihren unglückseligen Coronavirus-Impfstoffvertrag in wenigen Wochen beilegen, so ein hochrangiger AstraZeneca-Manager am Donnerstag.
“Wir arbeiten sehr eng mit der Europäischen Kommission zusammen, um eine Einigung zu erzielen”, sagte Ruud Dobber, Vizepräsident für Biopharmazeutika von AstraZeneca, bei einem Anruf mit Journalisten. “Wir glauben nicht, dass es für beide Seiten sinnvoll ist, dies fortzusetzen, und ich bin sehr zuversichtlich, dass wir in den nächsten Wochen zu einer Einigung kommen.”
Die Europäische Kommission lehnte
Blutgerinnselrisiko nach zweitem Oxford/AstraZeneca-Impfstoff unverändert: Studie – POLITICO
Laut einer neuen Studie von AstraZeneca steigt das Risiko einer Person für Blutgerinnsel nach der zweiten Impfung des Oxford/AstraZeneca-Coronavirus nicht an.
Das Unternehmen versucht, das Vertrauen in seine Impfung zu stärken, die nach Berichten über seltene, aber schwerwiegende Blutgerinnungsereignisse nach der Impfung einen Schlag erlitten hat. Die Studie, die diese Woche im Lancet veröffentlicht wurde, könnte das Vertrauen der Menschen stärken, ihre zweite Dosis zu erhalten.
Die Studie bestätigte jedoch auch frühere Berichte der Aufsichtsbehörden, wonach die meisten Blutgerinnungsvorfälle zwei
Gläubiger von Purdue Pharma befürworten Insolvenzplan überwältigend
Eine große Mehrheit von mehr als 120.000 Gläubigern von Purdue Pharma hat für die Genehmigung des Insolvenzplans des Unternehmens gestimmt, ein wichtiger Schritt in Richtung der letztendlichen Freigabe von mehr als 4,5 Milliarden US-Dollar, um die Kosten der Opioid-Epidemie und die Beilegung Tausender Klagen zu bezahlen. gegen das Unternehmen und seine Eigentümer, Mitglieder der Milliardärsfamilie Sackler.
Eine vorläufige Abstimmungstabelle von Städten, Bundesstaaten, Stämmen, Versicherern, Familien und Betreuern von Babys, die mit Entzugssymptomen geboren wurden, nachdem sie Opioiden in utero ausgesetzt