Der Einzelimpfung COVID-19-Impfstoff von Johnson & Johnson steht im Zusammenhang mit Fällen niedriger Blutplättchenzahl, teilte die Europäische Arzneimittel-Agentur am Freitag mit.
Der Arzneimittelsicherheitsausschuss der Aufsichtsbehörde, PRAC, sagte, es sei zu dem Schluss gekommen, nachdem die verfügbaren Beweise aus der wissenschaftlichen Literatur sowie Fälle von vermuteten Nebenwirkungen, die dem Arzneimittelhersteller und den europäischen und US-amerikanischen Aufsichtsbehörden gemeldet wurden, bewertet wurden. Es vermerkte in seiner Erklärung nicht, wie viele Fälle es beobachtet hatte.
Dieser spezielle Zustand, bekannt als Immunthrombozytopenie, tritt auf, wenn die Anzahl der Blutplättchen – die für die Gerinnung benötigt werden – sinkt, weil das Immunsystem sie fälschlicherweise angreift.
Der Ausschuss empfahl, die Impfstoffinformationen zu aktualisieren, um Immunthrombozytopenie als mögliche Nebenwirkung aufzunehmen und das Gesundheitspersonal und die Impfstoffempfänger vor diesem Risiko zu warnen.
Darüber hinaus forderte der Ausschuss, Schwindel und Tinnitus in die Liste der möglichen Nebenwirkungen aufzunehmen, nachdem er zu dem Schluss gekommen war, dass einige gemeldete Fälle auch mit dem Impfstoff in Verbindung stehen.
Unabhängig davon hat der PRAC weitere Daten von AstraZeneca angefordert, um zu beurteilen, ob sein Adenovirus-Impfstoff mit zwei Dosen mit Fällen des Guillain-Barré-Syndroms in Verbindung steht, einer seltenen Immunerkrankung, die Nervenentzündungen, Schmerzen und Gehschwierigkeiten verursacht.
In seiner letzten Sitzung empfahl der Ausschuss, Mediziner und Empfänger zu warnen, sich dieser Krankheit bewusst zu sein, forderte jedoch weitere Daten vom Arzneimittelhersteller, “um zu klären, ob weitere Aktualisierungen der Produktinformationen und des Risikomanagementplans erforderlich sind”.