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Biogen senkt Preis für Alzheimer-Medikament Aduhelm, da es auf Hindernisse stößt
Biogen hat am Montag den Preis für sein umstrittenes neues Alzheimer-Medikament Aduhelm gesenkt, da das Medikament mit schwachen Verkäufen und zunehmender Kritik konfrontiert ist.
Der Preis wurde von 56.000 US-Dollar auf 28.200 US-Dollar pro Jahr gesenkt, am selben Tag, an dem eine Gruppe von Alzheimer-Experten und Gesundheitsbefürwortern die Food and Drug Administration aufforderte, das Medikament vom Markt zu nehmen, und sagte, sie unterstütze die Bemühungen, eine formelle Petition bei . einzureichen die Agentur zurückzuziehen.
„Die Entscheidung der FDA, Aduhelm zuzulassen,
Hoffnungen und Sorgen über ein neues Alzheimer-Medikament
Vor nicht allzu langer Zeit war Joe Montminy ein hartgesottener Marktforschungsmanager, der das Publikum auf Konferenzen auf der ganzen Welt begeisterte. „Ich habe den Job geliebt“, sagte er.
Korrespondentin Susan Spencer fragte: “Sie waren gut in diesem Job?”
“Ich würde gerne denken, dass ich einen guten Job gemacht habe, ja.”
Aber nach und nach hatte er das Gefühl, dass der Job, den er gemeistert hatte, ihn irgendwie meisterte: „Es gab eine Situation, die wirklich auffiel Punkte. Und das war mir
Das Alzheimer-Medikament von Biogen wird voraussichtlich keine EU-Zulassung erhalten.
Der Arzneimittelhersteller Biogen sagte am Mittwoch, ein Gremium von Arzneimittelprüfern in der Europäischen Union habe darauf hingewiesen, dass es unwahrscheinlich ist, dass sein neues Alzheimer-Medikament dort zugelassen wird, der jüngste Rückschlag für ein Medikament, das seit seiner Zulassung in den USA kontrovers diskutiert wird Staaten im Juni.
Biogen sagte, ein Expertenausschuss, der die Europäische Arzneimittel-Agentur berät, habe diesen Monat ein „negatives Trendvotum“ – ein vorläufiges Signal, das normalerweise einer Empfehlung zur Nichtzulassung des Medikaments vorausgeht – über den Antrag des
Wie ein unbewiesenes Alzheimer-Medikament zugelassen wurde
Die Idee einer beschleunigten Zulassung wurde kurz gegen Ende von Dr. Rick Pazdur, dem Leiter des Onkologiezentrums der FDA, der kein Ratsmitglied war, aufgeworfen. Es wurde nicht im Detail diskutiert, aber nach der Sitzung schien angesichts der Ablehnung der Standardzulassung durch den Rat eine beschleunigte Zulassung die einzige Möglichkeit zu sein, das Medikament verfügbar zu machen.
Am 26. April leitete Dr. Patrizia Cavazzoni, Dr. Dunns Chefin und Direktorin des Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung, eine kleinere Sitzung über eine beschleunigte
Ein neues Alzheimer-Medikament bietet mehr Fragen als Antworten
„Das bringt uns in eine schlechte Lage“, stimmte Dr. Karina Bishop, Geriaterin am Medical Center der University of Nebraska, zu. Aus ethischer Sicht fügte sie hinzu: “Wenn dieses Medikament jetzt verfügbar wäre, würde ich es mir nicht verschreiben können.”
Während sich einzelne Ärzte mit der Beratung von Patienten auseinandersetzen, entwickeln Krankenhäuser und Gesundheitssysteme Protokolle für den Zeitpunkt, an dem Aduhelm wahrscheinlich innerhalb von Wochen verfügbar wird.
In der Mayo-Klinik, sagte Dr. Ronald Petersen, ein Neurologe, der das dortige Alzheimer-Forschungszentrum leitet,
Neues Alzheimer-Medikament könnte die Regierung so viel kosten, wie sie für die NASA ausgibt
Es wird erwartet, dass Medicare ein neu zugelassenes Medikament zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit in Höhe von mehreren Milliarden Dollar kosten wird. Nach einer Prognose könnten die Ausgaben für das Medikament für die Patienten von Medicare höher sein als die Budgets der Umweltschutzbehörde oder der NASA.
Es gibt wenig Beweise dafür, dass das Medikament Aduhelm das Fortschreiten der Demenz verlangsamt, aber die Food and Drug Administration hat es diesen Monat genehmigt. Analysten gehen davon aus, dass Medicare und seine Teilnehmer, die
Alzheimer-Medikament ist ein Bonanza für Biogen, höchstwahrscheinlich auf Kosten der Steuerzahler
Neben den USA hat Biogen auch Regulierungsbehörden in Australien, Brasilien, Kanada, der Europäischen Union, Japan und der Schweiz gebeten, das Medikament zu überprüfen.
Die US-Zulassung ist ein entscheidender Sieg für ein Unternehmen, das sich darauf verlassen hat, dass Aduhelm die ins Stocken geratenen oder rückläufigen Umsätze mit seinen anderen Produkten ausgleicht. Wettbewerber führten im vergangenen Jahr Generika von Biogens Multiple-Sklerose-Medikament Tecfidera ein, wodurch dem Unternehmen Hunderte Millionen Dollar Umsatz mit seinem bisher meistverkauften Produkt entgingen.
Die Zulassung verändert Biogen „vollständig“,
Alzheimer-Medikament stellt die FDA vor ein Dilemma
Die Food and Drug Administration steht kurz davor, eine ihrer umstrittensten Entscheidungen seit Jahren bekannt zu geben: das Schicksal eines Alzheimer-Medikaments, das die erste zugelassene Behandlung nach fast zwei Jahrzehnten gescheiterter Bemühungen sein könnte, Wege zur Eindämmung der schwächenden Krankheit zu finden.
Am Montag wird die Behörde über das Medikament Aducanumab entscheiden, das darauf abzielt, das Fortschreiten von Gedächtnis- und Denkproblemen zu Beginn der Krankheit zu verlangsamen. Bei einer Zulassung wäre es das erste neue Alzheimer-Medikament seit 2003 und das