12. Juni (Reuters) – Die Aktien von Biogen Inc (BIIB.O) stiegen am Montag im vorbörslichen Handel um 4 %, da die einstimmige Unterstützung des Alzheimer-Medikaments Leqembi des Unternehmens durch die Berater der US-Regulierungsbehörde die Bedenken zerstreute, dass es keine traditionelle Zulassung für die Behandlung geben wird mit wichtigen neuen Sicherheitswarnungen.
Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hatte ihr Expertengremium gebeten, sich zu den Nebenwirkungen von Leqembi bei bestimmten Patienten zu äußern, beispielsweise bei Patienten, die Medikamente zur Vorbeugung von Blutgerinnseln einnehmen.
Der Arzneimittelhersteller Eli Lilly gab am Mittwoch bekannt, dass eine klinische Studie mit einem experimentellen Alzheimer-Medikament gezeigt hat, dass es das Fortschreiten der gefürchteten Krankheit verlangsamen und den Patienten mehr Zeit geben kann, wenn sie noch unabhängig leben, Aufgaben wie das Kochen von Mahlzeiten und den Einkauf erledigen können und Autofahren.
Lilly gab seine Ergebnisse aus einer Studie mit 1.736 Patienten in einer Pressemitteilung bekannt, wie von der Securities and Exchange Commission gefordert. Ein peer-reviewed Paper wird folgen.
Das Medikament
Experten haben einen „signifikanten Fortschritt“ bei der Suche nach einer Alzheimer-Behandlung begrüßt, nachdem ein Medikament gefunden wurde, das schädliche Proteine entfernt, die mit der Erkrankung in Verbindung stehen.
Tau ist eines der Hauptproteine, die mit der Krankheit in Verbindung gebracht werden und „Verwicklungen“ bilden, die
7. Januar (Reuters) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Freitag das von Eisai Co Ltd (4523.T) und Biogen Inc (BIIB.O) entwickelte Alzheimer-Medikament Lecanemab für Patienten in den frühesten Stadien der bewusstseinsverschwendenden Krankheit zugelassen.
Eisai und Biogen sagten am Samstag, der japanische Arzneimittelhersteller habe die vollständige FDA-Zulassung des Medikaments beantragt.
Das Medikament, das unter der Marke Leqembi verkauft werden soll, gehört zu einer Klasse von Behandlungen, die darauf abzielen, das Fortschreiten der neurodegenerativen Erkrankung zu verlangsamen, indem klebrige
Die Food and Drug Administration gab am Freitag die beschleunigte Zulassung eines Alzheimer-Medikaments bekannt, das die hirnraubende Krankheit bei Personen mit leichter Beeinträchtigung geringfügig verlangsamt.
Das Medikament Leqembi ist das erste, von dem überzeugend gezeigt wurde, dass es den Rückgang des Gedächtnisses und des Denkens verlangsamt, der die Alzheimer-Krankheit definiert, indem es auf die zugrunde liegende Biologie der Krankheit abzielt. Die FDA hat es für Patienten mit Alzheimer zugelassen, insbesondere für Patienten mit leichter Erkrankung oder im Frühstadium.
Die Zulassung
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gewährt beschleunigte Zulassung für ein neues Medikament zur Behandlung von Alzheimer am Freitag.
Das Medikament ist Leqembi, das war erstellt vom japanischen Pharmaunternehmen Eisai, das mit Biogen zusammenarbeiten wird, um es zu vermarkten und zu kommerzialisieren. Die beschleunigte Zulassung basiert auf einer kleinen Studie, die zeigte, dass Patienten, denen das Medikament verabreicht wurde, „eine signifikante dosis- und zeitabhängige Verringerung der Amyloid-Beta-Plaques aufwiesen“, was ein Indikator für Alzheimer ist.
Wenn jemand Alzheimer hat Krankheit
Während die Begeisterung für einen neuen experimentellen Antikörper zunimmt, der den kognitiven Rückgang bei einigen Alzheimer-Patienten zu verlangsamen scheint, könnte ein dritter Todesfall im Zusammenhang mit dem Medikament während seiner klinischen Prüfung die Bedenken hinsichtlich seiner Sicherheit verstärken. Wissenschaft hat medizinische Aufzeichnungen erhalten, aus denen hervorgeht, dass eine 79-jährige Frau aus Florida, die an einer laufenden Studie mit dem Antikörper teilnahm, Mitte September starb, nachdem sie starke Hirnschwellungen und -blutungen sowie Krampfanfälle erlitten hatte. Mehrere Neurowissenschaftler, die die Aufzeichnungen überprüft
Das experimentelle Medikament Lecanemab hat laut einer Studie, die diese Woche im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde, eine Verlangsamung des Fortschreitens des kognitiven Abbaus um 27 % bei Patienten mit Alzheimer im Frühstadium gezeigt.
“Diese Ergebnisse zeigen, dass Lecanemab für Menschen mit Alzheimer im Frühstadium vielversprechend ist, mit einer signifikanten Verlangsamung des Rückgangs und einem vernünftigen Sicherheitsprofil”, sagte der leitende Forscher der Studie, Dr. Christopher H. Van Dyck, gegenüber Fox News Digital in einem Interview.
Van Dyck ist
Das von Eisai und Biogen hergestellte Medikament Lecanemab birgt auch das Risiko von Gehirnschwellungen und -blutungen und sollte weiter untersucht werden, heißt es in einem Bericht über die Ergebnisse.
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Von Alzheimer betroffene Briten könnten im nächsten Jahr damit beginnen, ein bahnbrechendes Medikament zu bekommen, das das Fortschreiten ihrer Erkrankung verlangsamt, behaupteten Experten heute.
Der Erfolg von Lecanemab wurde als „historischer Moment“ gefeiert, nachdem wegweisende Studien gezeigt hatten, dass es den Gedächtnis- und Denkschwund bei Patienten in den frühesten Stadien aufhalten kann.
Das Medikament, das als Injektion verabreicht wird, wurde entwickelt, um eine Ansammlung von Amyloid zu beseitigen – giftige Plaques im Gehirn, von denen angenommen wird, dass sie die
