Die Kommunikation über die Bedeutung von Plasmaspenden kann verbessert werden, indem man sich auf eine klare Definition in der EU-Gesetzgebung konzentriert und dafür sorgt, dass mehr Bewusstsein für ihre Rolle bei der Herstellung lebensrettender Medizinprodukte geschaffen wird, sagte ein Mitte-Rechts-EU-Gesetzgeber gegenüber EURACTIV.
Deirdre Clune ist eine irische Abgeordnete der Europäischen Volkspartei (EVP). Sie sprach mit Gerardo Fortuna, dem Gesundheitsredakteur von EURACTIV.
Heute (14. Juni) ist Weltblutspendetag, eine Initiative der Weltgesundheitsorganisation (WHO), um das Bewusstsein für Blutspenden zu schärfen – und auch Plasma ist ein Blutbestandteil. Was kann getan werden, um auf EU-Ebene dafür zu sensibilisieren?
Dieser Tag soll daran erinnern, wie wichtig das Spenden von Blut und Blutbestandteilen ist. EU-weite öffentliche Kampagnen können dazu beitragen, die Bürger für den Bedarf an Plasma zu sensibilisieren und sie über die Plasmapherese aufzuklären – eine effizientere Methode zur Plasmagewinnung als herkömmliche Blutspendetechniken und die damit verbundenen Vorteile.
Die Plasmapherese ermöglicht eine viel größere Plasmasammlung pro Spende und ermöglicht es den Spendern auch, häufiger zu spenden. Außerdem muss die EU sicherstellen, dass der richtige Rechtsrahmen vorhanden ist, um die Menge des gesammelten Plasmas zu erhöhen, indem die Lieferketten gestärkt und die Abhängigkeit von Drittländern verringert werden.
Apropos, es wird geschätzt, dass die derzeit in Europa gesammelten Plasmamengen nur etwa 62 % des klinischen Bedarfs decken, während der Rest des Plasmas hauptsächlich aus den Vereinigten Staaten importiert wird. Wie kann die EU Spenden fördern?
Die übermäßige Abhängigkeit von den USA bei Plasma ist eine strategische Schwachstelle für die EU. Plasma ist der Rohstoff, der bei der Herstellung von aus Plasma gewonnenen Arzneimitteln (PDMPs) verwendet wird, lebensrettenden Therapeutika für Hunderttausende europäischer Bürger.
Es ist wichtig zu bedenken, dass es keinen alternativen Rohstoff gibt, der zur Herstellung dieser Produkte verwendet werden kann. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung seltener und chronischer Krankheiten eingesetzt, die häufig genetischen Ursprungs sind, einschließlich Immunschwächen, Blutungsstörungen und neurologischen Erkrankungen, die mit dem Fehlen oder Mangel bestimmter Proteine einhergehen.
Auch zu Plasmaspenden fehlen Informationen. Welche Rolle spielt Kommunikation und wie kann sie verbessert werden?
In Europa sind die Bürger mit Blutspenden sehr vertraut, aber nur wenige Menschen wissen über Plasma und seine Rolle bei der Bereitstellung lebensrettender Medikamente Bescheid. Private Unternehmen sind in den Ländern, in denen sie Plasma sammeln können, aktiv bei der Sensibilisierung der Öffentlichkeit. Als Thema der öffentlichen Gesundheit besteht auch Raum für öffentliche Einrichtungen, um Kampagnen zur Erhöhung der Plasmasammlung innerhalb der EU weiter zu fördern.
Kommunikation ist unerlässlich, um sicherzustellen, dass die Bürger den entscheidenden Unterschied zwischen Blut und Plasma verstehen und die einzigartige Rolle verstehen, die Plasma bei der Herstellung bestimmter Arzneimittel spielt. Eine klare Definition von Plasma in der EU-Gesetzgebung würde medizinischen Organisationen und Verbänden den Weg ebnen, diesen Unterschied in ihren Kampagnen hervorzuheben und sicherzustellen, dass die Bedeutung von Plasmaspenden bei der am stärksten betroffenen Zielgruppe hervorgehoben wird.
Die Kommission ist derzeit dabei, die beiden Richtlinien zu Blut, Gewebe und Zellen zu überarbeiten. Glauben Sie, dass diese Rezension Möglichkeiten bieten könnte, eine nachhaltigere Plasmaversorgung in der EU sicherstellen?
Tatsächlich bietet diese Gesetzesüberprüfung eine einzigartige Gelegenheit, den Rechtsrahmen zu aktualisieren und zu modernisieren, da die Bedeutung von Plasma für die Herstellung bestimmter Arzneimittel, die für viele EU-Bürger von entscheidender Bedeutung sind, anerkennt.
Die COVID-Krise hat die Fragilität der Plasmaversorgung und die Risiken für die PDMP-Verfügbarkeit aufgezeigt, die mit der starken Abhängigkeit von einem einzigen Plasmamarkt verbunden sind, da die Sammler während der Pandemie einen Rückgang der Sammlungen verzeichneten.
Aber was kann die Kommission konkret tun?
Die Kommission sollte prüfen, wie die nationalen Pläne der Mitgliedstaaten zur Plasmasammlung am besten unterstützt und verstärkt werden können. Ein wichtiger erster Schritt wird darin bestehen, innerhalb des gesetzlichen Rahmens explizit zwischen Plasma zur Weiterherstellung aus Blut für Transfusionen und der Erleichterung der Beteiligung privater Akteure an den Plasmagewinnungsprozessen zu unterscheiden, einschließlich der Unterstützung der Durchführung von Plasmaphereseprogrammen.
Anreize haben sich als wirksam erwiesen, um ein höheres Maß an Plasmasuffizienz zu unterstützen. Was halten Sie von der Entschädigung für Spender?
Es ist wichtig zu beachten, dass der Prozess der Plasmaspende etwa 1-2 Stunden dauern kann. Die Entschädigung für den Aufwand und die Unannehmlichkeiten eines Spenders steht im Einklang mit dem Prinzip der freiwilligen unbezahlten Spende (VUD), wie es in anderen Rechtsrahmen angewendet wird.
Es handelt sich weder um eine Zahlung für ein biologisches Produkt noch um einen finanziellen Gewinn, sondern um eine Entschädigung für Aufwand, Reisezeit oder im Spendenzentrum verbrachte Zeit und Unannehmlichkeiten, die mit der Spende verbunden sind. Viele Länder in der EU, die keine finanzielle Entschädigung zulassen, entscheiden sich dafür, Spender auf andere Weise zu belohnen, wie zum Beispiel einen bezahlten arbeitsfreien Tag, Steuervergünstigungen oder Geschenke wie Kinokarten.
Die Form einer solchen Belohnung muss nicht monetär sein und nicht alle Formen der Entschädigung sind monetärer Natur, aber die Entschädigung ist mit dem VUD-Prinzip ethisch vereinbar und spiegelt den gesellschaftlichen Wert wider, den Spender zur Bereitstellung lebenswichtiger Produkte für die Herstellung von Arzneimitteln beitragen.
Private Akteure dürfen nur in wenigen Ländern eine aktive Rolle bei der Plasmasammlung spielen. Glauben Sie, dass dies eine Quelle von Mängeln sein könnte?
Die Organisation und Bereitstellung von Gesundheit liegt in erster Linie in der Zuständigkeit der EU-Mitgliedstaaten, und es liegt an den Ländern, Entscheidungen zu treffen, die am besten dazu dienen, den Zugang der Bürger zu Arzneimitteln zu gewährleisten. Allerdings zeigen die Daten zur Pro-Kopf-Plasmaentnahme in den Mitgliedstaaten, dass die Länder, die die Beteiligung des Privatsektors an der Plasmaentnahme zulassen, überproportional dazu beitragen, die Abhängigkeit von Drittstaaten zu verringern.
In vier Ländern – Österreich, Tschechien, Deutschland und Ungarn –, in denen sowohl öffentliche als auch private Einrichtungen Plasma sammeln dürfen, ist das Spendenvolumen deutlich höher als im restlichen Europa. Dort, wo er tätig ist, trägt der Privatsektor zusammen mit öffentlichen Einrichtungen wirksam zur Sammlung von Plasma bei.
Ein weiteres damit verbundenes Problem ist der Zugang zu Plasmatherapien für Patienten, die darauf angewiesen sind. Was sind die wichtigsten Fallstricke, die angegangen werden müssen?
Der Zugang der Patienten zu PDMPs beginnt damit, dass die EU-Länder unbedingt eine ausreichende Versorgung mit Plasma, dem wichtigsten Rohstoff für die Herstellung dieser Produkte, sicherstellen müssen. Der derzeitige Rahmen könnte verbessert werden, indem sichergestellt wird, dass die Bestimmungen zur Förderfähigkeit von Spendern auf den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren und dadurch die Regeln zur Spendenhäufigkeit harmonisiert werden. Darüber hinaus würde eine explizite Abgrenzung von Plasma zur Weiterherstellung von Blut für Transfusionen der Verbesserung der Blutregulation dienen.
[Edited by Zoran Radosavljevic]