Eine neue Studie rückt erneut die Geißel gefälschter Medikamente ins Rampenlicht, die Folgen für die Gesundheit der Menschen, das Vertrauen in das Gesundheitssystem und sogar die Umwelt haben.
Die vom EU-Amt für geistiges Eigentum (EUIPO) und der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) durchgeführte Analyse gibt einen Überblick über den Wert des illegalen Handels mit gefälschten Waren und bewertet eine internationale Reihe von Zollbeschlagnahmen und anderen Durchsetzungsmaßnahmen Daten.
Arzneimittel gehören zu denen, die am häufigsten Gegenstand von Sicherheitswarnungen und Rückrufen sind, und verzeichneten die meisten Sicherstellungen unter gefährlichen Fälschungen, die zwischen 2017 und 2019 abgefangen wurden.
Mehr als drei Viertel dieser Waren stammen aus China und Hongkong, die dank Online-Plattformen zu wichtigen Knotenpunkten in den globalen Lieferketten geworden sind.
Nach Angaben der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) imitieren gefälschte Arzneimittel echte Arzneimittel. Umfragen zufolge liegt die Prävalenz gefälschter Arzneimittel in der legalen Lieferkette in Europa bei etwa 0,005 %.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) gibt an, dass gefälschte Medikamente den Einzelnen auf vielfältige Weise beeinträchtigen können, z. B. durch unerwünschte Wirkungen falscher Wirkstoffe und zum Fortschreiten von Antibiotikaresistenzen (AMR) und arzneimittelresistenten Infektionen beitragen.
Eine Studie aus dem Jahr 2015 über die gesundheitlichen Folgen dieser gefälschten Produkte analysierte 48 Vorfälle mit gefälschten Arzneimitteln und hob hervor, dass sie etwa 7.200 Opfer forderten, darunter 3.604 Todesfälle.
Die Studie zeigte auch, dass Fälscher auf alle Arten von Medikamenten abzielen, mit einer ähnlichen Anzahl von Vorfällen in Entwicklungs- und Industrieländern.
Aber auch gefälschte Medikamente können bestimmte Krankheiten nicht heilen oder verhindern, beispielsweise wenn das gefälschte Produkt eine falsche Menge des pharmazeutischen Wirkstoffs (API) oder falsche oder minderwertige Substanzen enthält.
Manchmal enthält ein gefälschtes Produkt überhaupt keinen Wirkstoff.
Die WHO schätzt, dass jedes Jahr zwischen 72.000 und 169.000 Kinder an einer Lungenentzündung sterben, nachdem sie gefälschte Medikamente erhalten haben, während gefälschte Malariamedikamente für 116.000 Todesfälle verantwortlich sein könnten.
Kriminelle können auch umverpackte abgelaufene Produkte und Medikamente mit Verunreinigungen auf den Markt bringen, wie 2013, als eine Person starb, nachdem sie eine gefälschte Diätpille gekauft hatte, die eine in Pestiziden verwendete Substanz enthielt.
Die andere Nebenwirkung gefälschter Medikamente ist der potenzielle Vertrauensverlust in Gesundheitsfachkräfte, Gesundheitsprogramme und Gesundheitssysteme.
Wir haben mit der Pandemie gesehen, wie man aufgrund des fehlenden Vertrauens in die Gesundheitssysteme selbst fundierten wissenschaftlichen Ratschlägen misstrauen kann, was letztlich auch gesunde Menschen betrifft.
Der EUIPO/OECD-Bericht hob hervor, wie „die Herausforderungen im Zusammenhang mit dem illegalen Handel mit Arzneimitteln mit der COVID-19-Pandemie an Bedeutung gewonnen haben, die Kriminellen, die illegale Handelsnetzwerke betreiben, neue Gewinnmöglichkeiten bot“.
Die Vollzugsbehörden meldeten einen starken Anstieg der Beschlagnahmungen von gefälschten und minderwertigen Arzneimitteln, Testkits und persönlicher Schutzausrüstung (PSA) sowie anderen medizinischen Produkten.
Fälscher machten riesige Gewinne mit Medikamenten wie Paracetamol und Schmerzmitteln und Geräten wie Gesichtsmasken, Handschuhen und Händedesinfektionsmitteln.
Es wurden Fälle von gefälschten COVID-19-Impfstoffen gemeldet, die eine ernsthafte Bedrohung für Impfprogramme darstellen.
Wie der Verband der pharmazeutischen Hersteller der EU (EFPIA) in den ersten Monaten der Pandemie warnte, „sind die Gründe einfach: Es ist enorm profitabel, das Entdeckungsrisiko ist gering, das Risiko einer Strafverfolgung ist noch geringer und die Strafen sind schwach.“
Ab 2015 sollten alle legal in der EU tätigen Online-Apotheken das gemeinsame Logo gemäß der Fälschungsrichtlinie von 2011 tragen.
Im Rahmen der Fälschungsrichtlinie haben mehrere Pharmaakteure im Jahr 2019 das European Medicines Verification System (EMVS) ins Leben gerufen, das neue Technologien einsetzt, um die Sicherheit in der Arzneimittellieferkette vor gefälschten Produkten zu verbessern.
Das System wird von Stakeholdern verwaltet, die von Pharmaherstellern, sowohl der innovativen als auch der generischen Pharmaindustrie, bis hin zu Großhändlern, öffentlichen Apothekern, Krankenhäusern und Krankenhausapotheken reichen.
Die Umsetzung des durch die Richtlinie über gefälschte Arzneimittel festgelegten EU-Rahmens bleibt entscheidend für die Bekämpfung der Geißel gefälschter Arzneimittel, da die Festlegung der Bedingungen für die Einzelhandelslieferung von Arzneimitteln an die Öffentlichkeit in die Zuständigkeit der Mitgliedstaaten fällt.
Von Gerardo Fortuna
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EU-NACHRICHTEN
Booster-Jabs. Laut Marco Cavaleri, Leiter der Impfstoffstrategie der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), gibt es noch nicht genügend Beweise, um zusätzliche COVID-19-Booster zu rechtfertigen, während BioNTech Pfizer bereits die Zulassung für zusätzliche Impfungen in den USA beantragt hat.
Verzicht auf geistige Eigentumsrechte. Ein vorläufiger Kompromiss zum Verzicht auf geistige Eigentumsrechte für COVID-19-Impfstoffe zwischen der EU, den USA, Indien und Südafrika in der Welthandelsorganisation (WTO) lässt Behandlungen für COVID-19 aus. Das Weglassen von Behandlungen gegen COVID-19 hat viele dazu veranlasst, sich über die Wirksamkeit einer solchen Vereinbarung zu wundern.
Digitales COVID-Zertifikat. Am Montag (21. März) verabschiedete die Europäische Kommission einen Mechanismus, „der es ermöglicht, betrügerische oder fehlerhafte digitale EU-COVID-Zertifikate zu widerrufen“. Dadurch wird sichergestellt, dass ein Zertifikat in allen Mitgliedsstaaten ungültig wird, sobald es in einem Mitgliedsstaat widerrufen wird.
Personalisierte Medizin. Die Bürger sollten das primäre Ziel für Gesundheitsdaten und die Aufnahme personalisierter Medikamente sein, denn je mehr sie einbezogen werden, desto größer ist der Nutzen für unsere Gesundheitssysteme, sagte der Gesundheitsexperte Gianni D’Errico in einem Interview.
Ukrainische pflegebedürftige Kinder. Letzte Woche einigten sich die EU-Gesundheitsminister darauf, zunächst dringend pflegebedürftige Kinder aus der Ukraine zu evakuieren, nachdem Gespräche über einen koordinierten EU-Ansatz zur Bewältigung der Gesundheitskrise im Land geführt worden waren.
ANDERE NEUIGKEITEN
Behinderte Kinder. Laut einer Lancet-Studie erlebt ein Drittel der Kinder und Jugendlichen mit Behinderungen Gewalt, und behinderte Kinder erleben doppelt so häufig Gewalt wie Kinder ohne Behinderungen. Die höchsten Gewaltraten waren bei Kindern mit psychischen Störungen und kognitiven oder Lernbehinderungen zu verzeichnen. Zwischenzeitlich waren die Raten für Kinder mit sensorischen Beeinträchtigungen, körperlichen oder Mobilitätseinschränkungen und chronischen Krankheiten etwas niedriger.
Antimikrobielle Resistenz. Die Abgeordneten haben letzte Woche auf einer Ausschusssitzung neue Empfehlungen zu antimikrobiellen Mitteln, die für den menschlichen Gebrauch reserviert sind, kritisiert. Als Teil der Bemühungen zur Bekämpfung der Antibiotikaresistenz (AMR) hat die EMA kürzlich einen Leitfaden veröffentlicht, in dem die Antibiotika aufgeführt sind, die gemäß der Verordnung über Tierarzneimittel ausschließlich für Menschen reserviert sein sollten.
Illegale Drogen. Die Ergebnisse einer kürzlich durchgeführten Abwasseranalyse zeigen den Anstieg des Drogenkonsums unter Europäern, da die Kommission zwei zunehmend konsumierte Substanzen verbieten will. Die Ergebnisse zeigten, dass der Konsum von MDMA (Ecstasy) rückläufig war, während Kokain, Amphetamine, Methamphetamin und Cannabis im Jahr 2021 zunahmen, obwohl das ganze Jahr über Lockdowns herrschten.
ECDC-Leitlinien für Aufnahmezentren, die Ukrainer aufnehmen. Am Freitag (18. März) veröffentlichte das ECDC Leitlinien für Aufnahmezentren, die Vertriebene aus der Ukraine aufnehmen. Das ECDC drängt darauf, den freien Zugang zu SARS-CoV-2-Tests und Impfungen gegen COVID-19 für Kriegsflüchtlinge sicherzustellen.
Die Hauptstädte
DUBLIN
Irland wird trotz neuer Welle keine Beschränkungen wieder einführen. Irland wird trotz einer neuen COVID-19-Welle keine Beschränkungen wieder einführen, sagte der stellvertretende Premierminister Leo Varadkar am Sonntag. Von Molly Killeen | EURACTIV.com
PARIS
Frankreich nimmt kranke ukrainische Kinder zur Behandlung auf. Ukrainische Kinder mit Leukämie und Krebs, die zuvor in einer polnischen Klinik waren, kamen letzten Montag in Frankreich an, um behandelt zu werden. Von Davide Basso | EURACTIV.fr
BERLIN
Deutschland lässt die meisten COVID-19-Beschränkungen trotz Infektionsspitzen fallen. Deutschland hat am Wochenende trotz höherer Infektionszahlen als je zuvor die meisten COVID-19-Grenzwerte abgeschafft. Von Julia Dahm | EURACTIV.de
ROM
Das italienische Kabinett billigt das Ende fast aller COVID-19-Beschränkungen. Das italienische Kabinett hat das Ende praktisch aller COVID-19-Beschränkungen genehmigt, obwohl Premierminister Mario Draghi sagte, die Regierung sei bereit, sich „auf der Grundlage der epidemiologischen Kurve anzupassen“. Von Simona Zecchi | EURACTIV.it
STOCKHOLM
Schweden sammelt Spenden, um ankommende Flüchtlinge zu impfen. Die schwedische Regierung wird jeder Region 21 Millionen SEK (über 2 Millionen Euro) zuweisen, um Flüchtlinge aus der Ukraine gegen COVID-19 zu impfen, kündigte Sozialministerin Lena Hallengren auf einer Pressekonferenz am vergangenen Donnerstag an. Von Charles Szumski | EURACTIV.com
Kommende Veranstaltungen
23. – 25. März – 26. EAHP-Kongress – Krankenhausapotheker – Rollenwechsel in einer Welt im Wandel in Wien, Österreich.
24. März – Welttuberkulosetag. Virtuelle Talkshow der WHO.
24.-25. – Europäischer Rat
29. März – FEAM European Biomedical Policy Forum: Arzneimittel in der Umwelt.
29. – 30. März – Die Hybrid-Veranstaltung der 3D Medical Printing Series.
29. – 31. März – DIA Europe Life-Science-Branchenkonferenz.
31. März – Der Europäische Wirtschafts- und Sozialausschuss (EWSA) organisiert eine virtuelle Konferenz zum Thema „Gesundheitliche Herausforderungen in der EU im Kontext einer Pandemie“.
[Edited by Alice Taylor]