Zusammenfassung: Eine neue Studie stellt ein natürliches Nahrungsergänzungsmittel vor, das den postpartalen Blues und die Depressionssymptome deutlich reduziert. Die vierjährige Studie zeigte, dass das kurz nach der Geburt eingenommene Nahrungsergänzungsmittel bei 66 % der Teilnehmer das Auftreten von postpartalem Blues verhindert und sechs Monate später vor einer klinischen postpartalen Depression schützt.
Diese Entdeckung ist von entscheidender Bedeutung angesichts der Prävalenz des postpartalen Blues bei frischgebackenen Müttern und der Möglichkeit der Entwicklung einer postpartalen Depression – einer Erkrankung mit tiefgreifenden Auswirkungen auf Mutter und Kind. Die Entwicklung des Nahrungsergänzungsmittels, das auf der Bekämpfung des Anstiegs des MAO-A-Proteins nach der Geburt basiert, eröffnet einen vielversprechenden Weg für die Nachsorge nach der Geburt und soll unter dem Namen „Blues Away“ vermarktet werden.
Wichtige Fakten:
- Das von CAMH entwickelte Nahrungsergänzungsmittel verhindert nachweislich wirksam den postpartalen Blues und lindert Depressionssymptome, wobei keines der mit Nahrungsergänzungsmitteln behandelten Personen sechs Monate nach der Geburt die klinische Schwelle für eine postpartale Depression erreichte.
- Das Nutrazeutikum zielt auf die kritische Phase nach der Geburt ab, um dem dramatischen Anstieg des MAO-A-Proteins im Gehirn entgegenzuwirken, der mit der Stimmungsregulation verbunden ist.
- Das Nahrungsergänzungsmittel soll im Rahmen einer Partnerschaft mit Exeltis im April 2024 in den USA auf den Markt kommen und stellt einen bedeutenden Fortschritt in der postpartalen psychischen Gesundheitsversorgung dar. Der weltweite Vertrieb ist bis zur behördlichen Genehmigung geplant.
Quelle: CAMH
Eine neue Studie wurde im Discovery Science Journal Lancet veröffentlicht eClinicalMedicine hat bestätigt, dass ein neuartiges natürliches Nahrungsergänzungsmittel – erfunden, erforscht, entwickelt und kommerzialisiert am Center for Addiction and Mental Health (CAMH) – postpartalen Blues verhindert und die Symptome einer postpartalen Depression in den folgenden sechs Monaten nach der Geburt lindert.
Bis zu 8 von 10 frischgebackenen Müttern leiden unter einem postpartalen oder „Babyblues“, der durch Stimmungsschwankungen, Weinanfälle, Angstzustände und Schlafstörungen gekennzeichnet ist. Die Erkrankung beginnt in der Regel innerhalb der ersten Tage nach der Entbindung und kann bis zu zwei Wochen anhalten. Postpartaler Blues erhöht das Risiko einer postpartalen Depression, einer schweren psychischen Erkrankung, von der 13 Prozent der Mütter betroffen sind, erheblich.
Eine postnatale Depression hat schwerwiegende Folgen für die Gesundheitsfürsorge: Sie beeinträchtigt die Lebensqualität, erhöht das Risiko für zukünftige depressive Episoden und Selbstmord und ist mit kognitiven und emotionalen Auswirkungen bei Kindern verbunden. Bisher fehlten für beide Erkrankungen Möglichkeiten einer umfassenden Prävention.
Die Studie mit dem Titel Nahrungsergänzungsmittel für Stimmungssymptome in der frühen Zeit nach der Geburt: Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie, An der Studie nahmen zwischen Januar 2019 und Dezember 2022 mehr als 100 postnatale Teilnehmer teil, die mehrere Tage nach der Geburt entweder vier Dosen des natürlichen Nahrungsergänzungsmittels oder ein passendes Placebo einnahmen.
Innerhalb der Nahrungsergänzungsmittelgruppe hatten zwei Drittel (66 Prozent) entweder keine oder nur vernachlässigbare Symptome eines postpartalen Blues. Darüber hinaus traten in den folgenden sechs Monaten bei Teilnehmern, die das Nahrungsergänzungsmittel erhielten, weniger Depressionssymptome auf, und sechs Monate nach der Geburt erreichte keiner die klinische Schwelle einer postpartalen Depression.
„Weltweit finden jedes Jahr 140 Millionen Geburten statt. Bei den meisten Frauen kommt es dann zu einem postpartalen Blues, der, wenn er schwerwiegend ist, die Wahrscheinlichkeit einer ausgewachsenen postpartalen Depression mindestens um das Vierfache erhöht.
„Unsere Studie zeigte, dass sowohl der postpartale Blues als auch spätere Depressionssymptome bei Frauen, die das Nahrungsergänzungsmittel erhielten, geringer waren“, sagte Dr. Jeffrey Meyer, Erfinder des Nutrazeutikums und leitender Autor der Studie.
„Die Bereitstellung dieser speziellen Ernährungsunterstützung in den ersten Tagen nach der Geburt ist ein entscheidender Schritt zur Vermeidung depressiver Symptome, was enorm wichtig ist, da ein erhebliches Risiko besteht, dass sie erneut auftreten und lebenslange Auswirkungen haben.“
Dr. Meyer untersucht seit mehr als 15 Jahren den postpartalen Blues. Seine früheren bildgebenden Untersuchungen ergaben, dass ein Protein namens MAO-A im Gehirn postpartaler Frauen dramatisch ansteigt und dieses Protein wichtige Gehirnchemikalien – wie Serotonin und Dopamin – entfernt, die eine normale Stimmung unterstützen. Es wirkt auch als Oxidationsmittel und wird mit der Entstehung und dem Fortschreiten bestimmter psychischer Erkrankungen in Verbindung gebracht.
Um diesem Effekt entgegenzuwirken, besteht das Nutrazeutikum aus einer patentierten, einzigartigen Kombination natürlicher Inhaltsstoffe, darunter Blaubeerextrakt, der Antioxidantien enthält, und Aminosäuren, die essentielle Neurochemikalien im Gehirn auffüllen, um eine gesunde Stimmung und die Konzentrationsfähigkeit unter Stress zu unterstützen.
Das Nahrungsergänzungsmittel wurde gut vertragen und Frauen, die es einnahmen, berichteten tendenziell über weniger Symptome, was teilweise auf weniger Schläfrigkeit, Kopfschmerzen und Unruhe zurückzuführen war. Die Forscher zeigten zuvor, dass die Aminosäuren im Nahrungsergänzungsmittel keinen Einfluss auf ihre Gesamtkonzentration in der Muttermilch haben, was zu erwarten war, da diese Aminosäuren bereits in Proteinen der Muttermilch vorkommen.
CAMH hat sich im Rahmen einer Lizenzvereinbarung mit dem internationalen Frauengesundheitsergänzungsmittel- und Pharmaunternehmen Exeltis zusammengetan, um das Produkt unter dem Namen auf den Markt zu bringen Blues Away®.
Exeltis hat bei der Zubereitung und Herstellung den Ansatz natürlicher Gesundheitsprodukte beibehalten, um das Nahrungsergänzungsmittel weithin zu vertreiben. Es wird erwartet, dass das Produkt ab dem 11. April 2024 in den USA zum Verkauf angeboten wird.
Es wird derzeit auch auf andere globale Märkte – einschließlich Kanada – eingeführt, wobei das Tempo der Zulassungen von den behördlichen Anforderungen und Überprüfungen des jeweiligen Landes abhängt.
„Wir freuen uns, den Höhepunkt unseres jahrelangen Engagements und unserer Zusammenarbeit in Form unseres bahnbrechenden Nutrazeutikums zur Vorbeugung von postpartalem Blues vorzustellen.
„Es ist großartig, dass wir gleichzeitig unsere klinische Forschung rund um dieses Produkt teilen und gleichzeitig mit einem weltweit führenden Unternehmen der Frauengesundheitsbranche zusammenarbeiten können, um es den jungen Müttern zur Verfügung zu stellen, die es benötigen“, sagte Klara Vichnevetski, Direktorin für Industriepartnerschaften und Technologie Überweisen. CAMH hat diese Innovation von Anfang an gefördert und sie von der Arbeit bis zum Krankenbett begleitet, wo sie einen unmittelbaren und tiefgreifenden Unterschied im Leben von Millionen von Frauen und ihren Familien bewirken kann.“
Eine Einschränkung der Studie bestand darin, dass das Nahrungsergänzungsmittel in einem experimentellen Test, bei dem es darum ging, durch traurige Reize eine schlechte Stimmung hervorzurufen, von den verschiedenen Depressionsmaßen in der Studie nicht die erwartete Schutzwirkung zeigte, obwohl es möglich ist, dass der Stress des COVID -19-Pandemie und die Verlegung der Studie in die Häuser der Teilnehmer während der Pandemie könnten die Ergebnisse dieses speziellen Tests beeinflusst haben.
Aristotle Voineskos, Vizepräsident für Forschung, fügte hinzu: „Zwei wichtige Säulen unseres CAMH-Forschungsansatzes sind die Bedeutung der Integration wissenschaftlicher Erkenntnisse in die Weiterentwicklung der psychischen Gesundheitsversorgung und der Wert frühzeitiger Intervention.“
„Durch die Beharrlichkeit und das Engagement unserer Forscher und unseres Technologietransferteams kann diese neuartige präventive Therapie zu bewährten Verfahren bei der Nachsorge nach der Geburt beitragen und Frauen auf der ganzen Welt helfen, schwerwiegendere und chronischere psychische Erkrankungen zu vermeiden.“
Finanzierung: Diese Forschung wurde von CAMH finanziert, mit einigen zusätzlichen Mitteln von Exeltis.
Über diese Neuigkeiten aus der postnatalen Depressionsforschung
Autor: Hayley Chazan
Quelle: CAMH
Kontakt: Hayley Chazan – CAMH
Bild: Das Bild stammt von Neuroscience News
Ursprüngliche Forschung: Offener Zugang.
„Nahrungsergänzungsmittel für Stimmungssymptome in der frühen Zeit nach der Geburt: eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie“ von Jeffrey Meyer et al. EClinicalMedicine
Abstrakt
Nahrungsergänzungsmittel für Stimmungssymptome in der frühen Zeit nach der Geburt: eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie
Hintergrund
Postpartum Blues (PPB) ist ein häufiges Syndrom mit trauriger Stimmung, Weinanfällen, Angstzuständen, Unruhe, vermindertem Appetit und Reizbarkeit, das typischerweise am fünften Tag nach der Geburt seinen Höhepunkt erreicht. Wenn sie schwerwiegend ist, erhöht sie das Risiko einer späteren postpartalen Depression erheblich. In dieser Studie wurde ein Nahrungsergänzungsmittel mit einem Placebo hinsichtlich des PPB-Schweregrades verglichen. Das Nahrungsergänzungsmittel wurde entwickelt, um den nachgelagerten Auswirkungen eines erhöhten Monoaminoxidase-A-Spiegels entgegenzuwirken, der an der Entstehung von PPB beteiligt ist.
Methoden
Durch Werbung rekrutierte Teilnehmer aus der Region Toronto absolvierten Verfahren bei CAMH, Kanada und/oder bei den Teilnehmern zu Hause. Orale Nahrungsergänzungsmittel oder identisch erscheinende, relativ inerte Placebos wurden randomisiert und doppelblind verabreicht. Die Ergänzung bestand aus Blaubeersaft und -extrakt, die viermal zwischen dem Nachttag 3 und dem Morgentag 5 nach der Geburt verabreicht wurden; Tryptophan 2 g nachts, Tag 4 nach der Geburt, und Tyrosin 10 g morgens, Tag 5 nach der Geburt. Am 5. Tag wurden das Verfahren zur Induktion einer depressiven Stimmung (MIP) und der postpartale Blues beurteilt. Alle Daten werden präsentiert (NCT03296956 geschlossen, Clinicaltrials.gov).
Ergebnisse
Zwischen Januar 2019 und Dezember 2022 nahmen die Teilnehmer Nahrungsergänzungsmittel (n = 51) oder Placebo (n = 52) ein. Es gab keine signifikante Auswirkung auf den primären Endpunkt MIP auf der visuellen Analogskala für depressive Stimmung (mittlere Differenz = –0,39 mm, 95 %-KI: –6,42 bis 5,65 mm). Die Stein-Mutterschafts-Blues-Scores, ein exploratives PPB-Maß, waren in der aktiven Gruppe niedriger (Effektstärke 0,62; Median, Interquartilbereich (IQR): aktiv 2,00 (IQR 1, 4); Placebo 4,00 (IQR 1,5, 6); Regression mit allgemeiner linearer Tendenz Modell, Ergänzungseffekt, β-Koeffizient = −1,50 (95 %: CI −2,60, −0,40), p = 0,008; Wirkung der CES-D-Schreikategorie vor Ergänzung, p = 0,03–0,00000023). 26 bzw. 40 verschiedene unerwünschte Ereignisse traten bei 25 % bzw. 42 % der Supplement- bzw. Placebo-Fälle auf (Chi-Quadrat, p = 0,06).
Deutung
Der primäre Endpunkt war negativ hinsichtlich der Auswirkung auf die Induktion einer depressiven Stimmung, allerdings reduzierte das Nahrungsergänzungsmittel den PPB moderat.
Finanzierung
CAMH/Exeltis.