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Gesprochen von künstlicher Intelligenz.
Der Binnenmarkt ist das Herzstück der Europäischen Union. Aber wenn es um eine Produktart geht – lebensrettende Medikamente – ist jedes Land für sich.
Patienten im gesamten Block stehen im Kampf gegen Krankheiten nicht die gleichen Medikamente zur Verfügung. Ein Arzt in Rumänien wartet im Durchschnitt zwei Jahre, bis er das gleiche hochmoderne Medikament verschreibt wie sein Kollege in Deutschland. Wenn jemand an einer lebensbedrohlichen Krankheit wie Krebs leidet, entscheidet das über Leben und Tod.
Die Politik ist sich dieser Postleitzahlen-Lotterie bewusst — und möchte es ändern.
„Patienten in westlichen und größeren Mitgliedstaaten haben Zugang zu 90 Prozent der neu zugelassenen Medikamente. In den östlichen und kleineren Mitgliedsstaaten liegt diese Zahl bei nur 10 Prozent“, sagte Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides in einer Rede im April. „Das ist wirklich inakzeptabel.“
Der hochrangige EU-Beamte stellte den Vorschlag der Kommission zur Reform des europäischen Pharmamarktes vor, dessen Hauptziel darin besteht, dieses Problem des ungleichen Zugangs zu lösen. Die große Idee besteht darin, Unternehmen zu bestrafen, die ihr Produkt nicht innerhalb von zwei Jahren auf allen 27 Märkten der EU auf den Markt bringen. Wenn sie nicht mitspielen, werden sie früher mit der Konkurrenz der Rivalen konfrontiert sein.
Es handelt sich um ein stumpfes Instrument für ein nach Expertenmeinung kompliziertes Problem. Und die Jury ist sich noch nicht sicher, ob es funktionieren wird.
Doch während die Gesetzgeber im Parlament ihre langwierigen Auseinandersetzungen über die Einzelheiten des Textes beginnen, beseitigen wir die größten Hindernisse auf dem Weg zu einem gerechteren Arzneimittelmarkt.
Geld
Der erste Grund ist einfach: Manche Medikamente sind wirklich teuer. Und es gibt große wirtschaftliche Unterschiede innerhalb der 27 EU-Länder – Bulgariens Pro-Kopf-BIP ist beispielsweise fast fünfmal niedriger als das der Niederlande. Das bedeutet, dass einige Länder mehr für Gesundheitsversorgung – und Medikamente – ausgeben können als andere.
Eine von der Industrie finanzierte Analyse des europäischen Marktes für Krebsmedikamente durch das Schwedische Institut für Gesundheitsökonomie (IHE) kommt zu dem Ergebnis, dass die größten Geldgeber in Österreich, Deutschland und der Schweiz im Vergleich zwischen 92 und 108 Euro pro Person für Krebsmedikamente ausgeben wobei 13–16 € von der Tschechischen Republik, Lettland und Polen ausgegeben wurden.
Geringere Ausgaben führen dazu, dass weniger Medikamente verschrieben werden. Im Fall von immunonkologischen Arzneimitteln beispielsweise in ärmeren Ländern betrug sie zwischen einem Zehntel und einem Fünftel der in wohlhabenderen Ländern beobachteten.
„Ein großer Teil der europäischen Krebspatienten, insbesondere in Osteuropa, hat aus Kostengründen keinen Zugang zu wirksamen (und potenziell kostengünstigen) Medikamenten“, schreiben die Forscher.
Heimliches Feilschen
Ein komplizierterer Grund liegt in der undurchsichtigen und eigenwilligen Preisgestaltung für Arzneimittel. Die mit Abstand häufigste Art der Preisverhandlungen in Europa besteht darin, dass Pharmaunternehmen direkt und im Geheimen mit den Regierungen über die Preise feilschen, sodass kein Land wirklich weiß, was ein anderes für ein Medikament bezahlt.
“Sie [the pharmaceutical companies] „Entscheiden Sie sich dafür, die Medikamente zunächst in den Ländern auf den Markt zu bringen, in denen sie höhere Preise erwarten, typischerweise in Ländern mit höherem Einkommen, die mehr zahlen können“, sagte Sabine Vogler, die die Abteilung Pharmakoökonomie des Österreichischen Nationalen Instituts für öffentliche Gesundheit leitet. „In südeuropäischen Ländern wie Portugal und Griechenland und Osteuropa [countries] Sie werden zu einem späteren Zeitpunkt vorgeschlagen … in zwei oder drei Jahren.“
Wenn Unternehmen ein neues Medikament auf den Markt bringen, gehen sie zuerst in die Länder, in denen sie den besten Preis erzielen können – normalerweise die größten und reichsten. Die Regierungen dieser Länder legen einen sogenannten Referenzpreis fest, der öffentlich zugänglich ist. Dieser Preis wird jedoch in vertraulichen Gesprächen ausgehandelt, bei denen ein nicht bekannt gegebener Rabatt vereinbart wird. Der Prozess beginnt erneut mit dem nächsten Land, das das verwendet Öffentlicher Referenzpreis als Ausgangspunkt.
Das Ergebnis ist, dass sich die Verhandlungen über die Zeit erstrecken – und die Länder mit den am wenigsten attraktiven Märkten an letzter Stelle stehen.
Bürokratie
Für die Pharmaindustrie ist der Übeltäter nicht die Suche nach schmuddeligen Euro- und Cent-Beträgen, sondern die Unmengen an Papierkram, die nötig sind, um Regierungen dazu zu bringen, für ein neues Medikament zu zahlen.
„Der Antrag auf [drug negotiations] ist ein zeitaufwändiger Prozess“, heißt es in einer von der Pharmalobby EFPIA veröffentlichten Analyse zu den Hauptursachen von Verzögerungen bei der Einführung von Medikamenten. „Jedes Land benötigt die Entwicklung eines maßgeschneiderten Dossiers in der Landessprache und die Einhaltung lokaler Vorschriften.“
Theoretisch begrenzt die Transparenzrichtlinie der EU die Zeit, die den Ländern bleibt, um eine Entscheidung darüber zu treffen, wie viel sie für ein Medikament bezahlen werden, auf 180 Tage. In der Praxis sind jedoch „Uhrstopps“ möglich, bei denen der Countdown einfriert, wenn Regulierungsbehörden und Regierungsbehörden Unternehmen um weitere Daten bitten.
Und das kann sich summieren. Eine Branchenanalyse der durchschnittlichen Zugangszeit für personalisierte Krebsmedikamente in fünf Ländern ergab, dass Dänemark dies tut Es dauert etwas mehr als vier Monate, um zu entscheiden, ob ich ein Medikament bezahlen soll. In Polen, dem Land mit der schlechtesten Leistung, sind es 30.
Die richtige Lösung?
Ein paar Korrekturen sind bereits in Arbeit. Das sogenannte Joint Health Technology Assessment wird eine einzige EU-weite Bewertung neuer Medikamente erstellen, um den Ländern bei der Entscheidung zu helfen, wie viel sie bezahlen sollen – statt wie derzeit 27 nationale Dossiers für jedes Medikament. Die erste gemeinsame Bewertung wird für 2025 erwartet.
Regionale Ländergruppen, etwa die Beneluxa-Initiative Belgien, die Niederlande, Luxemburg, Österreich und Irland haben begonnen, sich zusammenzuschließen, um gemeinsam Medikamente zu kaufen – was die Verhandlungen für Arzneimittelhersteller vereinfacht und die Verhandlungsmacht der Käufer stärkt.
Aber es ist der Vorschlag der Europäischen Kommission zur Arzneimittelreform, der die bislang ehrgeizigste Lösung darstellt. Und da das Paket bereits starke Lobbyarbeit in der Industrie gegen den Versuch, blockweite Markteinführungen zu erzwingen, hervorgebracht hat, stehen die europäischen Gesetzgebungen vor einer großen Herausforderung.