Die tragbare künstliche Niere wird als das nächste große Ding im Bereich der Heimbehandlung angesehen, das die Dialyse als Vollzeitbeschäftigung für Patienten stoppen könnte, aber es bestehen weiterhin Hindernisse für die Einführung.
In einer kürzlich durchgeführten Studie befragten mehr als 1.500 Gesundheitsexperten ihre Vorstellungen von der Zukunft von Nierenersatztherapien, die tragbare/tragbare Nieren als eine der besten praktikablen Technologien zusammen mit implantierbaren Lösungen betrachten.
Das Hauptkonzept der tragbaren/tragbaren Nieren besteht darin, Autonomie und Selbstfürsorge zu fördern, d. h. die Möglichkeit für Patienten, die Behandlung von Nierenerkrankungen an ihr Leben anzupassen.
Doch laut Jasper Boomker von der Dutch Kidney Foundation gibt es eine Sackgasse, die die Einführung dieser Geräte verhindert, da etablierte Dialyseanbieter keinen Anreiz haben, das Geschäftsmodell zu ändern.
„Die Heimdialyse wird von Ärzten noch nicht aktiv gefördert, da das derzeitige klinikbasierte Geschäftsmodell noch profitabel ist“, sagte Boomker gegenüber EURACTIV.
Nur Patienten, die relativ fit und unabhängig sind, führen eine Heim-Hämodialyse durch, obwohl viele der Krankenhausdialysepatienten mit professioneller Unterstützung zu Hause dialysieren könnten.
Darüber hinaus scheinen mehrere nationale Erstattungssysteme noch nicht in der Lage zu sein, der breiten Einführung der häuslichen Behandlung Rechnung zu tragen, obwohl die politischen Entscheidungsträger häufig die Notwendigkeit betonen, die häusliche Gesundheitsversorgung praktikabler zu machen.
Im Jahr 2016 gaben laut EU-Statistik über 80 % der Haushalte in zehn Mitgliedstaaten Schwierigkeiten an, die Kosten professioneller häuslicher Pflegedienste zu decken, insbesondere in der Slowakei (95 %), Litauen (94 %) und Griechenland (93 %). Service EUROSTAT
Auf der anderen Seite fanden sich die höchsten Anteile an Haushalten, die diese Dienstleistungen problemlos bezahlen konnten, in Finnland (75%), Schweden (73%) und Dänemark (69%).
Innovationsparadoxon
Für Fokko Wieringa, einen niederländischen Ingenieur, außerordentlicher Professor für Medizintechnik an der Universität Utrecht, ist die Entwicklung von Medizinprodukten mühsam und teuer, da es teuer ist, in mehrere Kandidatenprodukte zu investieren, die jeweils recht teuer sind.
„Deshalb zögern Hersteller möglicherweise, in innovative Produkte zu investieren. Und warum auch, wenn die gegenwärtigen Technologien immer noch gute ‘Cash-Cows’ sind, die gute Gewinne erwirtschaften und Wachstumsmärkte noch entstehen?“ er fragte sich.
Er verwies auf das, wie er es nannte, „Innovationsparadoxon: Je disruptiver ein neues Produkt ist, desto höher ist das Risiko für seine rechtzeitige Entwicklung, insbesondere in einem Markt, in dem bestehende Technologien noch sehr profitabel sind.
Wieringa gab einen Überblick über die wichtigsten Pioniere auf diesem Gebiet, wie Victor Gura, den er als den „Charles Lindbergh der tragbaren Dialyse“ bezeichnete, der bereits drei klinische Studien mit einem tragbaren Hämodialysegerät durchgeführt hatte, jeweils mit schrittweisen Verbesserungen.
„Aber fehlende Finanzierung behindert den Fortschritt“, erklärte er und fügte hinzu, dass andere bahnbrechende Arbeiten für eine implantierbare künstliche Niere einen systematischen Fortschritt zeigen, aber auch keine signifikante Finanzierung aufweisen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) schätzte kürzlich die Gesamtentwicklungskosten für ein komplexes medizinisches Gerät auf 526,4 Millionen US-Dollar, nachdem die Kosten für Fehler und die Opportunitätskosten des Kapitals berücksichtigt wurden.
Nicht wirklich “tragbare” Geräte
Viele Patienten kennen die Möglichkeit der Heim-Hämodialyse bereits, wissen aber nicht wirklich, was eine Heimdialyse bedeuten würde. Gleichzeitig sind die aktuellen Optionen für tragbare Geräte nicht so verlockend.
Vorhandene Heimgeräte sind aufdringlich und nehmen viel Platz zu Hause ein und erfordern oft eine Haussanierung, da sie eine Wasseraufbereitungsanlage und eine hohe Stromversorgung benötigen.
Zudem sind die hochmodernen Geräte nicht so flexibel, sodass die Patienten weiterhin an ihre Wohnung gebunden sind und nicht länger als zwei Tage reisen können.
„Ich habe die ,portabelste’ Maschine auf dem Markt und wiegt zusammengepackt 45 Kilogramm. Das ist nicht wirklich tragbar“, sagte der Nierenpatient Henning Søndergaard gegenüber EURACTIV.
Mehr tragbare Geräte wären seiner Meinung nach nicht nur eine gute Alternative zum Krankenhausbesuch, sondern auch ein großer Vorteil gegenüber den verschiedenen derzeit verwendeten Heimdialysemodalitäten.
„Einfach gesagt, niemand möchte 3-4 Mal die Woche ins Krankenhaus und mindestens vier Stunden in Behandlung verbringen. Die Dialyse steht kurz davor, ein Vollzeitjob zu werden“, fuhr er fort.
Die niederländische Nierenstiftung startete vor 10 Jahren ein Projekt, das darauf abzielte, Patienten ein Gerät zur Verfügung zu stellen, mit dem sie ihre Dialysebehandlung in ihr Leben integrieren können.
Das Neokidney-Projekt besteht aus einem Plug-and-Play- und benutzerfreundlichen Heim-Hämodialysegerät, das weniger als 10 Kilogramm wiegt und in einen Handkoffer passt und ebenfalls nur zwischen 4 und 6 Liter Dialyseflüssigkeit verbraucht.
Nach der Entwicklung wird das Gerät dreimal kleiner und leichter als das kleinste Heimdialysegerät auf dem Markt sein und auch an jedem 110/230-V-Stromnetz betrieben werden.
„Dieses Gerät ist der nächste Schritt über die Heim-Hämodialyse hinaus und wir werden in der Lage sein, die Dialyse zum Patienten zu bringen. Dialysieren Sie überall und jederzeit“, sagte John Stooker, CEO von Neokidney, und fügte hinzu, dass es nicht nur zu Hause, sondern auch in kleinen Dialysezentren wie Altersheimen oder Ferienanlagen eingesetzt werden könnte.
*Giedre Peseckyte hat zur Berichterstattung beigetragen
[Edited by Zoran Radosavljevic]