Viele Menschen, die die cholesterinsenkenden Statin-Medikamente einnehmen, berichten, dass sie Muskelschmerzen verursachen. Eine randomisierte Studie legt jedoch nahe, dass die Schmerzen bei der Einnahme einer Placebo-Pille nicht anders sind.
In seltenen Fällen ist bekannt, dass Statine eine schwere Muskelerkrankung namens Rhabdomyolyse verursachen, bei der das Skelettmuskelgewebe zerstört wird, was zu schwerwiegenden Komplikationen führt. Aber viel häufiger beklagen sich die Menschen, dass die Medikamente einfach Muskelschmerzen verursachen.
Ob Statine für die Muskelschmerzen verantwortlich sind, bleibt jedoch ungewiss. Muskelschmerzen haben viele Ursachen und sind in der älteren Altersgruppe unter Verwendung von Statinen häufig. Daher ist es nicht einfach festzustellen, ob Statine die Schmerzen verursachen. Ergebnisse von Beobachtungsstudien sowie viele Medienberichte haben möglicherweise dazu geführt, dass einige eine möglicherweise lebensrettende Behandlung unnötig abgebrochen haben.
Diese neue Studie, die im BMJ veröffentlicht wurde, umfasste eine Reihe von sogenannten n-of-1-Studien, eine Methode, mit der Forscher die Ergebnisse der Behandlung und des Placebos bei einzelnen Patienten untersuchen können, anstatt sie als Gruppe zu untersuchen. Tatsächlich dient jeder Patient als seine eigene Kontrolle.
Die Forscher versammelten 200 Menschen in England und Wales, die entweder die Einnahme von Statinen wegen unerträglicher Muskelschmerzen abgebrochen hatten oder abbrechen wollten. Ein Jahr lang nahm jeder Patient über einen Zeitraum von sechs Zweimonaten zufällig entweder eine Statin- oder eine Placebo-Pille ein. Die Hälfte der Zeit, in der sie 20 Milligramm Lipitor erhielten, und die andere Hälfte erhielten sie eine ähnliche Dummy-Pille. Bis zum Ende der Studie wussten weder die Forscher noch die Patienten, wann sie das Statin und wann sie das Placebo einnahmen.
Während der letzten sieben Tage jeder zweimonatigen Phase haben die Forscher die Schmerzen jedes Patienten täglich anhand einer validierten visuellen 10-Punkte-Schmerzskala gemessen, wobei 10 die schlimmsten Schmerzen anzeigt. Sie verfolgten auch andere Aspekte des täglichen Lebens, einschließlich des allgemeinen Aktivitätsniveaus des Patienten, der Stimmung, des Gehkomforts, der Fähigkeit, normale Arbeitsaktivitäten auszuüben, der sozialen Beziehungen, des Schlafes und der Lebensfreude.
Die Studie fand keine Unterschiede zwischen den Statin- und Placebo-Perioden bei Muskelschmerzen oder Berichten über Aktivitäten und Stimmungen im täglichen Leben. Neun Prozent zogen sich wegen Schmerzen zurück, während sie Statine erhielten, aber auch sieben Prozent, die Placebos einnahmen, ein unbedeutender Unterschied.
“Diese Studien sind schwierig durchzuführen”, sagte Dr. Henry N. Ginsberg, Professor für Medizin an der Columbia University, der nicht an der Arbeit beteiligt war. „Dieser ist so gut wie möglich gemacht und es ist schön, mit Patienten darüber zu sprechen. Sie können Ihren Patienten sagen: “Sie haben Studien an Menschen wie Ihnen durchgeführt, und diese Menschen konnten den Unterschied zwischen Placebo und Medizin nicht erkennen.”
Drei Monate nach der letzten Behandlung, als die Patienten über ihre Ergebnisse informiert worden waren, Die Forscher fragten sie, ob sie Statine neu gestartet hatten oder beabsichtigten und ob sie ihr eigenes Versuchsergebnis als hilfreich für ihre Entscheidung empfanden. Die meisten Patienten gaben an, dass die Studie hilfreich war, und mehr als zwei Drittel gaben an, dass sie beabsichtigten, wieder mit der Einnahme von Statinen zu beginnen.
Der Hauptautor, Dr. Liam Smeeth, Hausarzt und Professor für klinische Epidemiologie an der Londoner Schule für Hygiene und Tropenmedizin, sagte, wenn Menschen Statine wegen Muskelschmerzen absetzen, „verpassen sie die enormen Vorteile – die Reduzierung das Risiko eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls um etwa ein Drittel. Was wir gezeigt haben, ist, dass unter diesen Menschen, die ihre Medizin wegen Schmerzen aufgegeben haben – und ihre Schmerzen waren real -, sie durch Statine nicht verschlimmert wurden. “