Tag: CoronavirusImpfstoffs

Die FDA beschränkt die zugelassene Verwendung des Coronavirus-Impfstoffs von Johnson & Johnson aufgrund von „potenziell lebensbedrohlichen Blutgerinnseln“

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Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gab am späten Donnerstagnachmittag bekannt, dass sie die zugelassene Verwendung des Johnson & Johnson-Impfstoffs auf Erwachsene beschränkt hat, die keine anderen Coronavirus-Impfstoffe erhalten können.

Die FDA sagte in einer Erklärung: „Nach Durchführung einer aktualisierten Analyse, Bewertung und Untersuchung gemeldeter Fälle hat die FDA festgestellt, dass das Risiko einer Thrombose mit dem Thrombozytopenie-Syndrom (TTS), einem Syndrom seltener und potenziell lebensbedrohlicher Blutgerinnsel in Kombination mit niedrigem Blutplättchenspiegel und Auftreten der Symptome etwa ein bis zwei

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Moderna beantragt Zulassung seines Coronavirus-Impfstoffs für Kleinkinder

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WASHINGTON – Moderna sagte am Mittwoch, dass es eine Notfallzulassung seines Coronavirus-Impfstoffs für Kinder unter 6 Jahren beantragen werde, nachdem Zwischenergebnisse seiner klinischen Studie gezeigt hatten, dass Freiwillige in dieser Altersgruppe eine ähnliche Immunantwort zeigten wie junge Erwachsene, wenn sie eine Dosis von eins erhielten. viert so stark.

Das Unternehmen sagte jedoch, der Impfstoff habe sich bei der Vorbeugung symptomatischer Erkrankungen bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren nur zu etwa 44 Prozent und bei Kindern im

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Novavax ersucht die FDA um die Notfallzulassung seines Coronavirus-Impfstoffs

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Die Anfrage basiert auf Daten, die die Ergebnisse zweier großer klinischer Studien umfassen, die eine Gesamtwirksamkeit von etwa 90 % und ein „beruhigendes Sicherheitsprofil“ zeigten, so das Unternehmen.

„Wir glauben, dass unser Impfstoff eine differenzierte Option bietet, die auf einer gut verstandenen proteinbasierten Impfstoffplattform basiert, die eine Alternative zum Portfolio verfügbarer Impfstoffe sein kann, um zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie beizutragen“, Stanley Erck, President und Chief Executive Officer von Novavax , sagte in der Ankündigung Montag.
Novavax gab im Juni bekannt,
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Israel wird Menschen über 60 Jahren die VIERTE Dosis des Coronavirus-Impfstoffs anbieten

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Israel wird Menschen über 60 Jahren die VIERTE Dosis des Coronavirus-Impfstoffs anbieten, um den Schutz vor Omicron . zu stärken

  • Israel wird die erste Nation sein, die vierte Dosen von Covid-Impfstoffen verabreicht und die Impfungen für Personen über 60 am Dienstag genehmigt
  • Beschäftigte des Gesundheitswesens haben ebenfalls Anspruch auf die zusätzlichen Aufnahmen, beginnend mit sofort
  • Israel hat bis Dienstagnachmittag 341 Fälle der Variante registriert, und die Gesamtzahl der Covid-Fälle ist in den letzten zwei Wochen um 57 % gestiegen
  • US-Beamte
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COVID-Varianten wie Omicron und Delta sind nicht der einzige Grund, warum NIH-Wissenschaftler auf die Verfolgung eines universellen Coronavirus-Impfstoffs drängen

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Transmissionselektronenmikroskopische Aufnahme von SARS-CoV-2-Viruspartikeln (gold) in Endosomen einer stark infizierten nasalen Riechepithelzelle. Bildnachweis: NIAID

Eine wachsende Zahl wissenschaftlicher Beweise, die zusammen mit der ökologischen Realität betrachtet werden, deutet stark darauf hin, dass neuartige Coronaviren weiterhin Fledermäuse und andere Tierreservoirs infizieren und möglicherweise eine pandemische Bedrohung für den Menschen darstellen werden. Um künftigen Coronavirus-Ausbrüchen entgegenzuwirken, sollte sich die globale wissenschaftliche und medizinische Forschungsgemeinschaft jetzt auf drei Ziele konzentrieren: Charakterisierung des Umfangs der genetischen Vielfalt des Coronavirus bei mehreren Tierarten; besseres Verständnis

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Europäische Aufsichtsbehörde beginnt mit der Bewertung des Coronavirus-Impfstoffs von Novavax – POLITICO

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Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat einen Antrag auf bedingte Marktzulassung für den von Novavax entwickelten Coronavirus-Impfstoff erhalten, teilte die EU-Regulierungsbehörde heute mit.

Der Schuss ist der erste Impfstoff auf Proteinbasis, der von der EMA bewertet wurde. Die Aufsichtsbehörde sagte, dass sie „innerhalb von Wochen“ zu einer Entscheidung kommen könnte, da sie bereits im Februar dieses Jahres mit einer fortlaufenden Überprüfung der klinischen Daten begonnen hatte, die den Impfstoff stützen.

Novavax hat seinen Zulassungsantrag im Oktober bei der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel

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„Komplexe EU“ führt dazu, dass Europa bei der Auffrischung des Coronavirus-Impfstoffs von den USA abweicht – POLITICO

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Die beiden weltweit führenden Arzneimittelaufsichtsbehörden haben unterschiedliche Entscheidungen über eine dritte Dosis des BioNTech/Pfizer-COVID-19-Impfstoffs getroffen – und dies liegt nach Angaben der Europäischen Arzneimittel-Agentur zum Teil an der Komplexität der EU.

Am 22. September genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration die Verwendung des Impfstoffs als dritte oder Auffrischungsdosis für alle über 65-Jährigen und nur für diejenigen über 18, die ein höheres Infektionsrisiko haben, wie z. B. Personen mit Grunderkrankungen oder häufig dem Virus ausgesetzt sind, wie Gesundheitspersonal.

Im Gegensatz

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EU-Regulierungsbehörde beginnt mit fortlaufender Überprüfung des neuen Coronavirus-Impfstoffs von Sanofi – POLITICO

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Frankreich ist wieder im Impfstoff-Wettkampf, nachdem die Europäische Arzneimittel-Agentur heute angekündigt hat, dass sie mit der Bewertung erster Daten beginnen wird, die den Coronavirus-Impfstoff von Sanofi unterstützen.

Frankreichs Hoffnungen auf die Entwicklung eines funktionierenden Impfstoffs wurden Ende 2020 entgleist, als Sanofi bekannt gab, dass sein ursprünglicher Impfstoffkandidat in frühen Humanstudien keine starke Immunantwort bei älteren Menschen hervorruft. Die Nachricht war eine nationale Demütigung und wirft Fragen über die Stellung des Landes in der medizinischen Forschung auf.

Sanofi ging jedoch zurück

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