- Geburtsfehler im Zusammenhang mit Antiepilepsiepillen haben zu strengen neuen Verschreibungsregeln geführt
Geburtsfehler im Zusammenhang mit wirksamen Antiepilepsiepillen haben zur Einführung strenger neuer Verschreibungsregeln geführt.
Patienten unter 55 Jahren können nicht mehr mit Natriumvalproat beginnen, es sei denn, zwei Ärzte genehmigen die Behandlung.
Das Medikament wurde als „neues Thalidomid“ verurteilt, da es bei schwangeren Frauen zu schwerwiegenden Missbildungen und Lernschwierigkeiten führen kann – eine Anspielung auf die Behandlung der morgendlichen Übelkeit in den 1960er-Jahren, die zu lebensbedrohlichen Geburtsfehlern führte.
Ein vernichtender Bericht aus dem Jahr 2020 kam zu dem Schluss, dass die Regierung die 27.000 Frauen, die Valproat einnahmen, im Stich gelassen hatte, da sich viele der Risiken nicht bewusst waren. Der damalige Gesundheitsminister Matt Hancock entschuldigte sich im Namen des NHS.
Das Medikament beugt Anfällen bei Epilepsiepatienten vor, indem es die elektrische Aktivität im Gehirn reduziert, von der angenommen wird, dass sie dafür verantwortlich ist. Es wird auch zur Beruhigung manischer Episoden bei Menschen mit bipolarer Störung eingesetzt, indem es Nervensignale blockiert.
Geburtsfehler im Zusammenhang mit wirksamen Antiepilepsiepillen haben zur Einführung strenger neuer Verschreibungsregeln geführt. (Bild einer Bildagentur)
Ein vernichtender Bericht aus dem Jahr 2020 kam zu dem Schluss, dass die Regierung die 27.000 Frauen, die Valproat einnahmen, im Stich gelassen hatte, da sich viele der Risiken nicht bewusst waren. Der damalige Gesundheitsminister Matt Hancock entschuldigte sich im Namen des NHS
Studien zeigen, dass bei Babys von Frauen, die Valproat einnehmen, ein 11-prozentiges Risiko für Defekte besteht, zu denen Gaumenspalten, kleine Finger und Zehen sowie Spina bifida gehören können, bei der sich die Wirbelsäule nicht richtig entwickelt. Auch die Wahrscheinlichkeit von Lernschwierigkeiten, etwa einer späten Sprach- oder Gehentwicklung, liegt bei 40 Prozent.
Valproat wurde auch mit ähnlichen Problemen bei Kindern in Verbindung gebracht, die von Männern gezeugt wurden, die das Medikament einnahmen. Eine Studie ergab, dass Kinder von Männern, die die Pille bis zu drei Monate vor der Empfängnis einnahmen, ein etwas höheres Risiko hatten, Lernschwierigkeiten zu entwickeln, als Kinder, die andere Medikamente zur Vorbeugung von Anfällen einnahmen.
Die neue Verschreibungsregelung gilt auch für Frauen, die das Medikament bereits einnehmen. Sie müssen an jährlichen Überprüfungen teilnehmen, um an die Risiken erinnert zu werden, und ein Formular unterzeichnen, in dem sie sich bereit erklären, fortzufahren.
Das einzige andere vom NHS zugelassene Medikament, für das zwei Unterschriften erforderlich sind, ist das Anti-Akne-Medikament Roaccutane, das mit schweren Depressionen und Selbstmorden in Verbindung gebracht wird.
Doch Prof. Ley Sander, beratender Neurologe am Londoner National Hospital for Neurology and Neurosurgery, warnt davor, dass die neuen Maßnahmen unbeabsichtigte Folgen haben könnten. „Es ist unwahrscheinlich, dass jemand dieses Medikament verschrieben bekommt, wenn es keine Alternative gibt“, sagt er.
„Diese neuen Regeln könnten das Leben von Patienten erschweren, die nur Valproat gegen ihre Erkrankung einnehmen können – es könnte zu Verzögerungen bei der Unterzeichnung ihres Rezepts kommen.“
„Für manche Menschen mit einer Form der Epilepsie, die als generalisierte Epilepsie bezeichnet wird, ist dies die einzig wirksame Behandlung.“ „Hier geht es um Leben und Tod.“