Nach den spanischen Q&A im Oktober 2020 haben auch die Niederlande im März 2021 klare Hinweise zur Verwendung des Begriffs „Probiotikum“ gegeben. Dies ist nur die Spitze des Eisbergs bei den Rechtsvorschriften und Praktiken zu Probiotika in den Mitgliedstaaten der EU. Derzeit gibt es in europäischen Ländern mehrere Interpretationen zur Verwendung des Begriffs „Probiotikum“ bei der Kennzeichnung und Werbung von Lebensmitteln. Sie reichen von einem sehr strengen Ansatz, der die Verwendung des Begriffs nicht zulässt, bis hin zu einem offeneren Ansatz, der die Verwendung des Begriffs zulässt und sich auf eine Produktkategorie bezieht – wenn kein Hinweis auf eine bestimmte gesundheitsbezogene Angabe vorhanden ist. „Alle Akteure würden von klaren Regeln zur Verwendung des Begriffs ‚Probiotikum‘ in Lebensmitteln und der Lebensmittelkennzeichnung profitieren“ Rosanna Pecere erklärt.
Die Formulierung „probiotisch“ auf Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln, wenn man sie nur als Beispiel für eine gesundheitsbezogene Angabe betrachtet, unterschätzt die Komplexität probiotischer Mikroorganismen und die Realität des Marktes.
Die EU-Verordnung 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben auf Lebensmitteln (NHCR) bildet den EU-Rechtsrahmen für die Verwendung von nährwert- und gesundheitsbezogenen Angaben auf Lebensmitteletiketten. Der Ausdruck „enthält Probiotika“ wird als Beispiel für eine gesundheitsbezogene Angabe in den Leitlinien der Europäischen Kommission (EC) von 2007 genannt, die Informationen zur Umsetzung des NHCR enthalten. Pecere erklärt, dass „diese Leitlinien nicht rechtlich bindend sind, aber bisher als Referenz für die EG verwendet wurden, um einen Dialog über die Verwendung des Wortes ‚probiotisch‘ in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln abzulehnen, selbst wenn kein Hinweis auf eine bestimmte Gesundheit vorliegt Wirkung gemacht wird“.
In einigen EU-Ländern gilt der Begriff „Probiotikum“ als gesundheitsbezogene Angabe. Seit Inkrafttreten der Verordnung 1924/2006 ist nur eine Angabe zur Laktoseverdauung für die Mikroorganismen zulässig L. delbrueckii subsp.bulgaricus und Streptococcus thermophilus – bei mindestens 108 koloniebildenden Einheiten pro Gramm. In den letzten zwei Jahren haben einige EU-Länder nationale Fragen und Antworten herausgegeben, die darauf hinweisen, dass der Begriff „Probiotikum“ verwendet werden kann, wenn er mit dieser zugelassenen gesundheitsbezogenen Angabe gemäß Artikel 10.3 der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 in Verbindung steht.
Unterschiedliche Regeln von Land zu Land
Für andere EU-Länder gilt der Begriff „Probiotikum“ als nährwertbezogene Angabe für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel, wenn die in der Verordnung (EG) Nr 1924/2006. Seit einigen Jahren sind Länder wie Italien, Tschechien und Bulgarien haben nationale Leitlinien herausgegeben Hinweis darauf, dass die Formulierung „enthält Probiotika“ unter bestimmten Voraussetzungen als Sachinformation verwendet werden kann. Dieser Ansatz kommt dem „Contain“-Anspruch des NHCR nahe.
Die Debatte wurde im Oktober 2020 angekurbelt, als Spanien erlaubt die Verwendung des Begriffs probiotisch für in Spanien hergestellte Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel. Dänemark hat auch damit begonnen, dieses Thema im nationalen Parlament zu diskutieren, und fordert eine Klarstellung auf europäischer Ebene zur Verwendung des Begriffs. In einer öffentlichen Anhörung am 21. Januar 2021 hat der dänische Minister für Ernährung, Landwirtschaft und Fischerei seinen Willen zum Ausdruck gebracht, auf eine Lösung hinzuarbeiten, damit europäische Hersteller den Begriff „Probiotikum“ verwenden können. Der Grund dafür ist, gleiche Chancen für EU- und Nicht-EU-Hersteller zu schaffen und gleichzeitig den Verbrauchern bessere Informationen zu bieten.
Im März 2021 wurde das „Nutrition and Health Claims Handbook“ in . veröffentlicht die Niederlande, auch mit Hinweis auf die Verwendung des Begriffs Probiotikum. Nachdem der Unterschied zwischen einer nährwertbezogenen Angabe und einer gesundheitsbezogenen Angabe erläutert wurde, heißt es in den Leitlinien klar, dass der Begriff Probiotikum in den Niederlanden in obligatorischen Informationen verwendet werden kann, um die Kategorien von Mikronährstoffen oder Stoffen zu identifizieren, die das Produkt in Nahrungsergänzungsmitteln charakterisieren.
Spanien hat im Oktober 2020 eine bahnbrechende Initiative ergriffen.
Die spanische Agentur für Lebensmittelsicherheit und Ernährung (AESAN) hat nationale Fragen und Antworten veröffentlicht. Laut diesem Dokument:
„Bis ein einheitliches Kriterium von Seiten der Mitgliedstaaten der Europäischen Union geschaffen ist, wird es als akzeptiert angesehen, dass der Begriff Probiotikum/e auf dem Etikett von Lebensmitteln verwendet wird, sowohl aus nationaler Herstellung als auch aus anderen“ Länder der Europäischen Union“.
Während AESAN in Spanien die Kennzeichnung von Probiotika erlaubt, darf es keine gesundheitsbezogenen Angaben enthalten, es sei denn, es wurde durch die Verordnung 1924/2006 genehmigt.
Der neue Leitfaden enthält einige Punkte, die für die Zukunft relevant sein könnten:
- Sie weist darauf hin, dass diese Leitlinien nicht bindend sind, da sie keine Rechtskraft haben
- Sie erkennt die fehlende Harmonisierung auf EU-Ebene in Bezug auf den Begriff „Probiotikum“ an: Da benachbarte Märkte bereits den Begriff „Probiotikum“ verwenden, würde die Agentur der Ansicht sein, dass ein Ausschluss des Begriffs auf dem spanischen Markt nur nachteilig für die spanische Industrie wäre, Markt und Verbraucher.
- Darin wird klar auf das Prinzip der gegenseitigen Anerkennung Bezug genommen; das heißt, jedes Produkt, das in einem EU-Land legal vermarktet und verkauft wird, kann seinerseits in jedem anderen EU-Mitgliedstaat vermarktet werden.
Die von Spanien vorgelegte Begründung könnte wahrscheinlich auch von anderen EU-Ländern leicht übernommen werden und wird vielleicht die europäischen Institutionen motivieren, über dieses Wort zu diskutieren und einen Konsens zu erzielen. „Es ist wichtig zu beachten, dass das Wort ‚Probiotik‘ an sich nichts anderes als ein allgemeines ‚Gut für Sie‘ vermittelt. [claim] wie Ballaststoffe, Vitamine und Mineralstoffe, aber es ist sicherlich keine gesundheitsbezogene Angabe“, präzisiert Pecere.
IPA Europe plädiert dafür, die Verwendung des Begriffs „Probiotikum“ mit geeignete Kriterien und Nutzungsbedingungen.
In dieser sehr gefährdeten Situation erscheint ein Engagement der Europäischen Kommission zum Dialog mit den nationalen Behörden notwendig, um einen besseren Kontext für Probiotika in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln in der EU zu entwickeln.
In dieser Richtung sind diese Maßnahmen erforderlich, um einen harmonisierten Ansatz in der EU zu schaffen:
- Implementieren Sie genaue Kriterien und Bedingungen, um den Begriff „Probiotikum“ zu definieren.
- Führen Sie einen abgestuften Ansatz ein, bei dem je nach Produktmerkmal die entsprechende Regel innerhalb des EU-Rechtsrahmens gilt
- Definieren Sie eine klare Kennzeichnungsumgebung für Probiotika in ganz Europa
Eine Harmonisierung der Verwendung des Begriffs würde auch die Verwirrung der Verbraucher über die Definition von „Probiotikum“ verringern, sodass sie Produkte besser erkennen und verantwortungsvolle Kaufentscheidungen treffen können. Das Ergebnis der Verabschiedung klarer Regeln wird sein, Marktchancen für verantwortungsbewusste Unternehmer zu schaffen, die auf dem europäischen und dem globalen Markt unter den gleichen Bedingungen im Wettbewerb stehen, im Rahmen eines ganzheitlichen Ansatzes, der den Zielen der EG-Strategie „Farm to Fork“ entspricht