Menschen, die den Johnson & Johnson COVID-19-Impfstoff erhalten, haben laut einer neuen Studie ein erhöhtes Risiko, an einer schweren Autoimmunerkrankung zu erkranken, die zu Lähmungen führen kann.
Die Forscher verwendeten Daten aus dem Vaccine Safety Datalink, der von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) betrieben wird. Sie fanden (pdf) 21 potenzielle Fälle, von denen 11 bestätigt wurden, des Guillain-Barré-Syndroms (GBS) bei Personen, die die Spritze erhielten. Die meisten passierten mit einer 13-tägigen Impfung.
Die Inzidenzrate der bestätigten Fälle pro 100.000 Personenjahre betrug 34,6 während der 1 bis 21 Tage nach der Verabreichung, viel höher als die historische Hintergrundrate von 2 pro 100.000 Personenjahre.
Die bereinigten Raten waren ebenfalls höher als die erwarteten und die Hintergrundraten.
Die Forscher stellten fest, dass die Inzidenz von GBS bei denen, die einen Impfstoff auf Messenger-RNA-Basis oder eine Moderna- oder Pfizer-Impfung erhielten, viel geringer war. Die Raten nach diesen Impfstoffen waren ähnlich wie die Hintergrundraten.
Die Studie bestätigt die Ergebnisse des Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), einem passiven Meldesystem, das von der CDC und der Food and Drug Administration betrieben wird, sagten die Forscher.
Eine im Oktober im Journal of the American Medical Association veröffentlichte Studie, in der Daten aus dem System analysiert wurden, ergab ein „mögliches kleines, aber statistisch signifikantes Sicherheitsrisiko für das Guillain-Barré-Syndrom nach Erhalt“ des Johnson & Johnson-Impfstoffs.
Die Zahl der GBS-Fälle, die VAERS nach Erhalt des Impfstoffs bis zum 8. Dezember gemeldet wurden, betrug 210.
Kayla Hanson vom Marshfield Clinic Research Institute in Wisconsin hat die neue Studie mit Hilfe von Wissenschaftlern von Kaiser Permanente Research, den Ambulatory Care Services in Denver und dem HealthPartners Institute in Minneapolis abgeschlossen.
Die Studie wurde von der CDC gesponsert. Es wurde als Preprint oder vor Peer Review auf dem Medrxiv-Server veröffentlicht.
Zu den Einschränkungen gehörten wesentlich weniger Dosen des Johnson & Johnson-Schusses, die in den Vereinigten Staaten im Vergleich zu Pfizer- und Moderna-Impfungen verabreicht wurden, und der Ausschluss von Auffrischungsdosen.
Johnson & Johnson reagierte nicht auf Anfragen nach Kommentaren.
Das Unternehmen teilte diese Woche in einer Pressemitteilung mit, dass GBS bei einigen Personen aufgetreten sei, die den Impfstoff des Unternehmens erhalten haben. Bei den meisten Menschen treten die Symptome nach 42 Tagen auf, heißt es und fügt hinzu, dass “die Wahrscheinlichkeit, dass dies auftritt, sehr gering ist”.
Johnson & Johnson forderte die Menschen auf, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn nach der Impfung eines der folgenden Symptome auftritt: Schwäche oder Kribbeln, insbesondere in den Beinen oder Armen, die sich verschlimmern und sich auf andere Körperteile ausbreiten; Schwierigkeiten beim Gehen; Schwierigkeiten mit Gesichtsbewegungen, einschließlich Sprechen, Kauen oder Schlucken; Doppelbilder oder Unfähigkeit, die Augen zu bewegen; Schwierigkeiten mit der Blasenkontrolle oder der Darmfunktion.
Die Food and Drug Administration fügte im Juli dem Impfstoff von Johnson & Johnson ein Etikett hinzu, das die Menschen vor dem Zusammenhang mit einem „beobachteten erhöhten Risiko“ von GBS warnte.
Die Aufsichtsbehörden sagen jedoch, dass der Nutzen des Impfstoffs die damit verbundenen Risiken überwiegt.
Jack Phillips hat zu diesem Bericht beigetragen.