CDC meldet 1.640 Fälle von Myokarditis bei Menschen unter 30 Jahren
Bis zum 6. Oktober wurden 1.640 Fälle von Myokarditis bei Personen unter 30 Jahren gemeldet, die die Covid-Impfstoffe von Pfizer oder Moderna erhalten hatten, sagte Dr. Mathew Oster, ein CDC-Beamter, dem Impfstoffausschuss der FDA.
Nur 877 erfüllten die Falldefinition der CDC für Myokarditis, und 637 der gemeldeten Fälle werden noch überprüft, sagte er.
Mindestens 829 der Menschen mit der seltenen Herzerkrankung wurden ins Krankenhaus eingeliefert, aber die meisten von ihnen erholten sich und wurden entlassen. Neunzehn blieben im Krankenhaus, fünf davon auf der Intensivstation, sagte er.
– Berkeley Lovelace Jr.
Laut CDC waren mehr als 1 Million Kinder von Schulschließungen betroffen
In diesem Handout-Bild, das von UNICEF bereitgestellt und am 17. September 2021 um 00:01 GMT veröffentlicht wurde, hat UNICEF im UN-Hauptquartier in New York „Keine Zeit zu verlieren“ vorgestellt, um auf die durch die COVID-19-Pandemie verursachte Bildungskrise aufmerksam zu machen .
UNICEF | Getty Images
Seit August gab es landesweit mehr als 2.000 Covid-19-bezogene Schulschließungen, von denen mehr als 1 Million Kinder und 68.000 Lehrer betroffen waren, sagte CDC-Beamtin Dr. Fiona Havers unter Berufung auf Daten von Google News.
Schulschließungen können das soziale, emotionale und körperliche Wohlbefinden eines Kindes beeinträchtigen, sagte Havers.
„Der Verlust des persönlichen Lernens ist ein weiteres potenzielles negatives Ergebnis der Covid-19-Erkrankung und -Exposition bei Kindern“, sagte sie und fügte hinzu, dass es „unverhältnismäßige Auswirkungen“ auf Farbgemeinschaften gegeben habe.
– Berkeley Lovelace Jr.
Korrektur: Dieser Beitrag wurde aktualisiert, um zu berücksichtigen, dass es seit August mehr als 2.000 Covid-bezogene Schulschließungen gegeben hat.
CDC identifiziert Risikofaktoren für schweres Covid bei Kindern
Krankenwagen sind am Noteingang des Arnold Palmer Hospital for Children zu sehen. Die Zahl der Kinder, die in den Vereinigten Staaten mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, erreichte ein Rekordhoch von knapp über 1900, wobei Florida das Land bei hospitalisierten Kindern anführte, als der Schulunterricht diese Woche begann.
Paul Hennessey | LightRakete | Getty Images
Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten präsentierten auf der FDA-Sitzung Daten zu 562 Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren, die von März 2020 bis August mit Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Die Analyse der CDC identifizierte zugrunde liegende Erkrankungen – wie Fettleibigkeit, chronische Lungenerkrankungen und neurologische Störungen – als Risikofaktoren für schwere Erkrankungen. Von den 562 ins Krankenhaus eingelieferten Kindern hatten 68 % mindestens eine Grunderkrankung, sagte CDC-Beamtin Dr. Fiona Havers.
Die häufigste zugrunde liegende Erkrankung sei eine Lungenerkrankung, vor allem Asthma, sagte sie.
– Berkeley Lovelace Jr.
FDA schlägt Abstimmungsfrage für Ausschuss vor
Dr. Ramachandra Naik vom Office of Vaccines Research and Review der FDA für das Center of Biologics Evaluation and Research stellte die Abstimmungsfrage vor dem Ausschuss.
Der Plan sieht vor, über eine kleinere Dosierung für Kinder mit einem Drittel der Menge einer Erwachsenendosis abzustimmen, was Pfizer und BioNTech an Kindern getestet haben, und sagten am Freitag, dass es zu mehr als 90% wirksam sei.
– Berkeley Lovelace Jr.
„Kleine Armee“ von FDA-Mitarbeitern arbeitete rund um die Uhr an den Daten von Kindern
Lydia Melo, 7, wird während einer Studie an der Duke University in Durham, North Carolina, am 28.
Shawn Rocco | Duke University | über Reuters
Dr. Doran Fink, ein stellvertretender Direktor der Abteilung für Impfstoffe der FDA, sagte, eine „kleine Armee“ von FDA-Mitarbeitern habe im letzten Monat rund um die Uhr gearbeitet, um sicherzustellen, dass die Daten über Kinder, die sie heute präsentierten, so genau wie möglich seien.
Er sagte, sie “arbeiteten unermüdlich, arbeiteten länger nachts, an Wochenenden und Feiertagen, als ich mich erinnern kann”.
Insbesondere im vergangenen Monat sagte er, dass sie “manchmal buchstäblich rund um die Uhr daran arbeiteten, sicherzustellen, dass die von uns präsentierten Informationen so genau wie möglich sind und dass wir in den Bereichen, die wir anbieten, so transparent wie möglich sind”. Wir haben Unsicherheit.”
—Dawn Kopecki
Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren machen 9% der Covid-Fälle in den USA aus, sagt ein FDA-Beamter
Mark Barsoun hilft seinem Sohn Jordan Barsous, 4, am Dienstag, den 24. August 2021, mit dem Abstrich für einen COVID-19-Schnelltest an der Palos Verdes High School in Palos Verdes Estates.
Brittany Murray | MediaNews-Gruppe | Getty Images
Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren machen etwa 9% aller gemeldeten Covid-19-Fälle in den USA aus, sagte Dr. Doran Fink, ein stellvertretender Direktor der Abteilung für Impfstoffe der FDA, während eines Überblicks über die klinischen Studiendaten von Pfizer.
Die Altersgruppe macht auch etwa 40% aller pädiatrischen Covid-19-Fälle aus, fast die höchste aller anderen Altersgruppen, sagte er.
„Wenn wir uns den Wintermonaten nähern, in denen die Menschen gezwungen sein werden, mehr nach innen zu gehen, und wir weiterhin an einer nationalen Priorität festhalten, das Leben so weit wie möglich wieder normal zu machen, was beinhaltet, dass Kinder in der Schule bleiben und in ihre Aktivitäten einbezogen werden.“ , es ist wahrscheinlich, dass die Übertragung des Virus fortgesetzt wird, weil wir keine Herdenimmunität erreicht haben”, sagte er.
– Berkeley Lovelace Jr.
FDA-Beamte Dr. Marks bittet die Mitglieder des Gremiums, die Debatte „zivil“ zu halten
Dr. Peter Marks von der FDA, der als Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der de facto führende Impfstoffregulator der Behörde ist, forderte die Ausschussmitglieder auf, die heutige Debatte „zivil“ zu halten, und sagte, es gebe starke Gefühle auf beiden Seiten.
„Um es klar zu sagen, die heutige Diskussion wird sich um die wissenschaftlichen Daten drehen, die präsentiert werden, und es geht nicht um Impfstoffmandate, die anderen Stellen außerhalb der FDA überlassen werden“, sagte Marks zu Beginn des Treffens. “Ich bitte darum, dass wir unseren Diskurs heute zivil halten und uns auf die Wissenschaft zu diesem Thema konzentrieren, damit wir eine produktive Diskussion führen können.”
—Dawn Kopecki
Ausschussvorsitzender Monto sagt, dass sie “die Wissenschaft überprüfen” werden
Dr. Arnold Monto, der amtierende Vorsitzende des Ausschusses, eröffnete die Sitzung gegen 8.30 Uhr. Monto ist ein führender Epidemiologe an der School of Public Health der University of Michigan.
“Das Interesse an diesem Thema ist groß”, sagte er in seiner Eröffnungsrede. Das Treffen wird komplett online durchgeführt. “Wir werden hier die Wissenschaft überprüfen und eine Entscheidung treffen, von der ich weiß, dass sie viele Menschen betrifft.”
– Berkeley Lovelace Jr.
FDA-Mitarbeiter sagen, dass die Vorteile im Allgemeinen die Risiken überwiegen
Die neuen pädiatrischen COVID-19-Impfstofffläschchen von Pfizer/BioNTech sind auf diesem undatierten Handout-Foto zu sehen.
Pfizer | Reuters
Die Mitarbeiter der Food and Drug Administration veröffentlichten am späten Freitag eine Analyse, in der es heißt, dass eine geringere Dosierung des Covid-19-Impfstoffs von Pfizer und BioNTech bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren sicher und hochwirksam zu sein scheint.
FDA-Wissenschaftler stellten das erhöhte Risiko für Myokarditis und Perikarditis fest, sagten jedoch, dass die Vorteile der Spritzen, einschließlich der Verhinderung schwerer Krankheiten, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle, im Allgemeinen das Risiko der seltenen entzündlichen Herzerkrankungen überwiegen würden.
„Wenn das Myokarditis-/Perikarditis-Risiko in dieser Altersgruppe niedriger ist als die im Modell verwendete konservative Annahme, wäre das Nutzen-Risiko-Verhältnis noch günstiger“, schreiben sie.
– Berkeley Lovelace Jr.