Ein 0,25-mg-Injektionsstift des Abnehmmedikaments Wegovy von Novo Nordisk ist auf dieser Fototafel in Oslo, Norwegen, am 1. September 2023 zu sehen. REUTERS/Victoria Klesty/Illustration/File Photo erwerben Lizenzrechte
PHILADELPHIA, 11. November (Reuters) – Novo Nordisk (NOVOb.CO) sagte am Samstag, dass die herzschützenden Vorteile seiner beliebten Wegovy-Adipositasbehandlung nicht nur auf Gewichtsverlust allein zurückzuführen seien, so neue Daten, die am Samstag auf einer großen medizinischen Tagung vorgestellt wurden .
Frühe Daten aus der Select-Studie des dänischen Arzneimittelherstellers, die im August veröffentlicht wurden, zeigten, dass Wegovy, das Patienten nachweislich dabei hilft, durchschnittlich 15 % ihres Gewichts zu verlieren, auch die Häufigkeit von Herzinfarkten, Schlaganfällen oder Todesfällen durch Herzerkrankungen um 20 % reduzierte.
Die vollständigen Ergebnisse der Studie, die auf der jährlichen wissenschaftlichen Tagung der American Heart Association in Philadelphia vor einem Publikum, das nur Stehplätzen vorbehalten war, vorgestellt und im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden, deuten darauf hin, dass das Medikament über die bekannten gesundheitlichen Vorteile des Abnehmens hinaus weitere positive Wirkungen hat .
Der Unterschied im Herzrisiko zwischen Patienten, die Wegovy, chemisch bekannt als Semaglutid, erhielten, und denen, die Placebo erhielten, begann sich fast unmittelbar nach Beginn der Behandlung zu zeigen, sagten Forscher.
In der Studie an übergewichtigen und fettleibigen Patienten, die auf dem Body-Mass-Index basierten und bereits an einer Herzerkrankung, aber nicht an Diabetes litten, reduzierte Wegovy das Risiko eines nicht tödlichen Herzinfarkts um 28 %, eines nicht tödlichen Schlaganfalls um 7 % und eines herzbedingten Todes um 15 % % im Vergleich zu einem Placebo.
Angesichts der Tatsache, dass die Patienten noch nicht mit dem Abnehmen begonnen hatten, als die kardiovaskulären Vorteile zum ersten Mal auftraten, lege man nahe, dass der Herzschutz nicht nur das Ergebnis des Gewichtsverlusts sei, sagte Novo.
In einem NEJM-Leitartikel zur Studie schrieben die Ärzte Amit Khera und Tiffany Powell-Wiley, dass die Studienergebnisse eine wichtige Lücke beim Verständnis der potenziellen Vorteile von GLP-1 füllten. Die Studienergebnisse könnten die Medikamente auf Millionen weiterer Patienten mit koronarer Herzkrankheit ausweiten, schrieben sie.
Die Studienforscher sagten, dass das Verständnis der Mechanismen des kardiovaskulären Schutzes durch Semaglutid zwar weiterhin spekulativ sei, es aber eine konsistente Auswirkung auf damit verbundene Risikofaktoren gebe, die die Annahme stützen, dass hinter dem klinischen Nutzen des Medikaments mehrere Wege stehen.
Zu den damit verbundenen Risikofaktoren gehören Entzündungen, Blutdruck und Blutzuckerkontrolle, die alle die Herzgesundheit beeinträchtigen können.
Bei Patienten unter Wegovy kam es zu einem Rückgang der C-reaktiven Proteine, einem Hinweis auf eine Entzündung, ähnlich wie bei cholesterinsenkenden Statinen, von denen bekannt ist, dass sie das Herzrisiko deutlich senken, berichteten Forscher.
„Der kardiovaskuläre Nutzen (von Wegovy) ist eine Kombination aus vielen Faktoren, aber ich würde die glykämische (Blutzucker-)Kontrolle, Gewichtsverlust und Entzündungen hervorheben“, sagte Martin Lange, Entwicklungsleiter von Novo Nordisk, in einem Interview.
In der Studie mit 17.604 Patienten und einer durchschnittlichen Dauer von 33 Monaten brachen fast 1.500 derjenigen, die Wegovy einnahmen, die Behandlung aufgrund unerwünschter Nebenwirkungen, hauptsächlich Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit und Erbrechen, ab, verglichen mit 718 Patienten in der Placebogruppe, so die Studie.
Obwohl die Studie nicht zum Testen der Gewichtsabnahme durchgeführt wurde, verloren die Teilnehmer im Durchschnitt fast 10 % ihres gesamten Körpergewichts. Novo sagte, dass Patienten in der Herzstudie nicht verpflichtet seien, Ernährung und Bewegung zu überwachen, wie dies bei Adipositas-Studien der Fall sei.
Die Studie habe gezeigt, dass Wegovy im Einklang mit früheren Semaglutid-Studien sicher und gut verträglich sei, sagte Novo.
Lange sagte, er erwarte, dass der Antrag des Unternehmens auf eine Aktualisierung des Etiketts von Wegovy um die Herzvorteile erweitert werde, die in der ersten Hälfte des nächsten Jahres in den USA und in der zweiten Hälfte in der EU zugelassen werden sollen. Arzneimittelbehörden können die Informationen auf Arzneimitteletiketten aktualisieren, um neue Daten aufzunehmen oder neue Indikationen für die Verwendung nach der Erstzulassung widerzuspiegeln.
Novo Nordisk berichtete letzte Woche, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration ihren Antrag auf Etikettenaktualisierung unter vorrangiger Prüfung angenommen habe, was bedeutet, dass die Behörde innerhalb von sechs Monaten entscheiden wird.
Die US-amerikanischen und britischen Arzneimittelbehörden haben am Mittwoch das konkurrierende Mittel zur Gewichtsreduktion von Eli Lilly (LLY.N) zugelassen, das zuvor als Mounjaro gegen Diabetes zugelassen und vermarktet worden war.
Berichterstattung von Patrick Wingrove. Redaktion von Bill Berkrot und Diane Craft
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