Die Frist für die Entscheidung, ob COVID-19-Diagnostika und -Therapeutika in einen Verzicht auf geistige Eigentumsrechte auf Ebene der Welthandelsorganisation (WTO) aufgenommen werden sollen, nähert sich schnell. Die EU ist bereit, sich konstruktiv zu engagieren, sagt die Europäische Kommission.
Während und nach der globalen Pandemie haben wir viel über das WTO-Abkommen über handelsbezogene Aspekte der Rechte des geistigen Eigentums gelernt, auch bekannt als TRIPS-Abkommen, das darauf abzielt, auf geistige Eigentumsrechte für Behandlungen und Impfstoffe gegen COVID-19 zu verzichten.
Nach einigen angespannten Gesprächen haben die WTO-Mitglieder kürzlich eine Einigung erzielt, die sowohl von Pharmaunternehmen als auch von zivilgesellschaftlichen Gruppen kritisiert wurde. Das Abkommen gilt jedoch nur für die Impfstoffproduktion.
Dieser am 17. Juni angenommene Ministerialbeschluss besagt, dass „spätestens sechs Monate nach dem Datum dieses Beschlusses die Mitglieder über seine Ausweitung auf die Herstellung und Lieferung von COVID-19-Diagnostika und -Therapeutika entscheiden werden“.
Praktisch bedeutet dies, dass wir die Halbzeit hinter uns haben, denn jetzt sind es weniger als drei Monate bis zum Abgabetermin.
Obwohl seither zwei Sitzungen des WTO-Rats für handelsbezogene Aspekte der Rechte des geistigen Eigentums (TRIPS-Rat) abgehalten wurden, bleibt noch viel zu tun, um das Versprechen einer Entscheidung im Dezember einzulösen.
Es sei daran erinnert, dass die EU-Mitgliedstaaten als Ganzes bei der WTO durch die Europäische Kommission durch den für Handel zuständigen Kommissar Valdis Dombrovskis vertreten sind.
Auf Anfrage von EURACTIV sagte ein Sprecher der Kommission, die EU-Exekutive bespreche sich mit verschiedenen Interessengruppen, analysiere die Informationen, die sie sammeln konnten, und konsultiere die Mitgliedstaaten.
„Einige unserer Mitgliedstaaten haben uns mitgeteilt, dass sie Konsultationen mit Interessengruppen auf nationaler Ebene eingeleitet haben und dabei sind, die Ergebnisse zu analysieren“, sagte der Sprecher und fügte hinzu, dass „die Diskussionen aufgrund der Vielfalt der potenziell relevanten Produkte komplex sind und die unterschiedlichen Meinungen der Beteiligten“.
Rennen gegen die Uhr
Laut einem in Genf ansässigen Handelsbeamten wurden die Delegationen gebeten, eine Definition dessen vorzuschlagen, was unter COVID-19-Diagnostik und -Therapie fallen sollte, um voranzukommen.
Während die EU und Länder wie die USA und die Schweiz angaben, dass sie dabei sind, Angebot, Produktion, Nachfrage und Vertrieb von COVID-19-Diagnostika und -Therapeutika zu analysieren, haben Delegationen aus Südafrika, Indien, Pakistan, Indonesien, Ägypten und Tansania hob die anhaltenden Probleme hervor:
Sie sagten, dass viele Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen aufgrund eines begrenzten Angebots, hoher Preise, pharmazeutischer Patente und sehr begrenzter freiwilliger Lizenzen immer noch keinen Zugang zu Therapeutika und Diagnostika haben.
Auf die Frage, ob sie der Meinung seien, dass sie die Frist einhalten würden, sagte der Kommissionssprecher, sie „freuen sich auf den Vorschlag des Vorsitzenden des TRIPS-Rates für ein weiteres Vorgehen mit einem Sitzungskalender, um innerhalb der Frist bei der WTO zu einer Schlussfolgerung zu gelangen festgelegt durch den WTO-Ministerbeschluss“.
Diagnostik und Therapie: „endlich“ auf dem Tisch
Die Entscheidung vom Juni umfasste nur COVID-19-Impfstoffe, was viel Kritik hervorrief, dass Diagnostik und Therapeutik bereits damals nicht einbezogen wurden.
„Sie hätten Impfstoffe, Therapeutika und Diagnostika gleichzeitig aushandeln sollen, anstatt [have] mehrere Monate Verzögerung und jetzt wird erneut diskutiert“, sagte Yuanqiong Hu, Senior Legal and Policy Advisor der Access Campaign von Médicins Sans Frontières (MSF), gegenüber EURACTIV.
Wie andere Organisationen der Zivilgesellschaft hat die Access-Kampagne von MSF keinen direkten Zugang zu den Treffen des TRIPS-Rates, arbeitet aber hart daran, mit den Entwicklungen Schritt zu halten. Für Hu sieht es von außen so aus, als ob „noch eine ziemlich große Meinungsverschiedenheit herrscht“.
Dennoch hegt sie gewisse Hoffnungen, dass einige der „Mängel“ der Juni-Entscheidung jetzt behoben werden könnten.
„Es gibt IP-Probleme bei wichtigen Therapeutika, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfohlen werden und angegangen werden müssen“, sagte Hu.
Unter anderem hofft sie, dass die Tatsache behoben wird, dass nicht alle Länder in die Entscheidung und in die Maßnahmen einbezogen werden, um die Wiederausfuhr von Medikamenten zu verhindern, die Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen für sich selbst herstellen, was Hu sagt: „ überhaupt keinen Sinn“.
Diese Themen sowie andere kritisierte Teile der Juni-Entscheidung befinden sich jedoch derzeit nicht auf dem Verhandlungstisch, was bedeutet, dass sie wahrscheinlich nicht diskutiert werden.
Durch Amalie Holmgaard Mersh
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26.-29. September | Europäisches Gesundheitsforum Gastein 2022
27.-29. September | Weltkongress für Arzneimittelsicherheit Europa
29. September | Eintreten für die Pädiatrie-Verordnung bei der zukünftigen Überarbeitung der EU-Arzneimittelgesetzgebung
3.-6. Oktober | Plenartagung des Europäischen Parlaments in Straßburg
3. Oktober | | Sitzung im Ausschuss für Umweltfragen, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, Europäisches Parlament
4. Oktober | Roundtable-Treffen zu den Bedürfnissen der Krebsversorgung in der Gemeinschaft
4.-5. Oktober | 4. Gipfeltreffen der Digital Health Society
6.-7. Oktober | 18. Biosimilar Medicines Conference: Übersetzung der Arzneimittelgesetzgebung in Zugang und Erschwinglichkeit
10. Oktober | Sitzung im Sonderausschuss zur COVID-19-Pandemie: gewonnene Erkenntnisse und Empfehlungen für die Zukunft, Europäisches Parlament
15.-19. Oktober | 35. Jahreskongress der European Association of Nuclear Medicine
26. Oktober | FEAM Annual Lecture on Digital Health and AI: Benefits and Costs of Data Sharing in the EU