Die Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides bekräftigte ihre Unterstützung für die Empfehlungen der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), dass antimikrobielle Mittel nur für den Menschen reserviert werden sollen, trotz Kritik an der Nichtaufnahme von Colistin, einem in der Veterinärmedizin verwendeten Antibiotikum.
„Die Bekämpfung der antimikrobiellen Resistenz (AMR) bleibt eine unserer wichtigsten Prioritäten, und um eine Liste antimikrobieller Reserven für Humanarzneimittel zu erstellen, müssen wir uns auf die wissenschaftliche Beratung der EMA verlassen“, sagte Kyriakides während der Sitzung des Gesundheitsausschusses (ENVI) des Europäischen Parlaments diese Woche (20. April).
Die Unterstützung der Kommission sah sich einer neuen Reihe von Kritik seitens der Abgeordneten bezüglich der Nichtaufnahme von Colistin ausgesetzt, das zur Behandlung von Infektionen wie Lungenentzündung sowie zur Behandlung von Tieren verwendet wird.
In der Humanmedizin wurde Colistin wegen seiner Toxizität, insbesondere der Nierentoxizität, lange aus Behandlungsprotokollen ausgeschlossen.
„Die EMA hat eine Liste mit 16 Gruppen antimikrobieller Mittel vorgeschlagen, die für Menschen reserviert werden sollen. Aber keines von ihnen ist derzeit für veterinärmedizinische Zwecke zugelassen“, betonte der sozialdemokratische deutsche Europaabgeordnete Tiemo Wölken, der hinzufügte, dass die Liste den Zweck der gesetzlichen Verpflichtung verfehle, nämlich dringend benötigte Antibiotika nur für den menschlichen Gebrauch zu reservieren.
Für den sozialistischen Gesetzgeber ist es nicht nur wichtig, den Missbrauch und den übermäßigen Einsatz bei der Behandlung von Menschen zu reduzieren, sondern auch die Ziele zur Reduzierung des Einsatzes antimikrobieller Mittel bei der Lebensmittelerzeugung dienenden Tieren zu erreichen.
Die luxemburgische Europaabgeordnete Tilly Metz von den Grünen forderte Kyriakides auf, „dem jüngsten Vorschlag der EMA für die Reserveliste nicht zu folgen, der das Ziel völlig verfehlte“.
Sie stimmte auch der Tatsache zu, dass die Liste hauptsächlich Produkte enthält, die bereits nicht für die Verwendung in der Tiermedizin zugelassen sind.
Der unsachgemäße und übermäßige Gebrauch von Antibiotika hat in den letzten Jahren dazu geführt, dass einige Bakterien antimikrobielle Resistenzen entwickeln, was bedeutet, dass Antibiotika weniger wirksam sind und Infektionen im Körper bestehen bleiben.
Dies bedeutet, dass zuvor behandelbare Infektionen – wie Infektionen der unteren Atemwege oder des Blutkreislaufs – für Tausende von Menschen tödlich werden, da die Bakterien gegen die Behandlung resistent werden.
Befolgen Sie den Rat der EMA
Stella Kyriakides machte deutlich, dass die Kommission sich an die Richtlinien der EMA halten wird, auch wenn sie Colistin, ein Polypeptid-Antibiotikum aus der Familie der Polymyxine, nicht enthalten.
„Sie hätten sich gewünscht, bestimmte Produkte aufgelistet zu sehen, wie z. B. Colistin. Aber wir müssen dem Rat unserer Agentur folgen, es ist eine Frage der Verantwortung und Kohärenz“, sagte Kyriakides dem Gesetzgeber.
„Die EMA war der Ansicht, dass Colistin derzeit für die Behandlung schwerer lebensbedrohlicher Infektionen im Fußabdruck bei Tieren, für die es nur wenige Alternativen zur Behandlung bestimmter Infektionen gibt, oder zur Behandlung bestimmter Infektionen und Haustiere unerlässlich bleibt“, betonte sie.
Laut EMA könnte die Entfernung von Colistin aus dem Markt zur Behandlung von Tieren zu einem verstärkten Einsatz anderer äußerst wichtiger antimikrobieller Mittel führen.
„Die Bewertung der EMA führt dazu, dass viele Produkte nur für den menschlichen Gebrauch reserviert werden. Und dies gilt auch für die zukünftige Anwendung, und die Liste der Produkte wird nur zur Behandlung von Menschen verwendet“, sagte Kyriakides.
Die WHO schließt auch Colistin ein
Wie bereits von EURACTIV berichtet, kritisierten die Abgeordneten im März einstimmig die neuen Empfehlungen der EMA zu antimikrobiellen Resistenzen, die Colistin nicht enthalten.
„Ich bin noch nicht überzeugt von dem Vorschlag der EMA und ich denke nicht, dass die Kommission sich selbst zu viel Beifall spenden sollte“, sagte der deutsche Europaabgeordnete Peter Liese von der EVP-Fraktion am 15. März beim ENVI-Treffen mit dem stellvertretenden Direktor. General des Gesundheitsdienstes der Kommission, GD SANTE, Claire Bury.
Er äußerte sich auch besorgt über die seiner Meinung nach falsche Interpretation des One-Health-Ansatzes durch die Kommission, da es „scheinbar wichtiger ist, ein Tier zu behandeln, als Antibiotika für Menschen reserviert zu haben“.
Weltweit befasst sich die WHO auch mit dem Thema AMR und betrachtet es als eine der 10 größten globalen Bedrohungen für die öffentliche Gesundheit, denen die Menschheit ausgesetzt ist, und erkennt auch die Rolle von Colistin in dieser Hinsicht an.
„Colistin ist das einzige letzte Mittel zur Behandlung lebensbedrohlicher Infektionen, die durch Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae wie E. coli, Klebsiella und andere verursacht werden“, sagte die UN-Organisation in einer Pressemitteilung im vergangenen November.
In mehreren Ländern und Regionen wurden auch gegen Colistin resistente Bakterien entdeckt, die Infektionen verursachen, für die es derzeit keine wirksame antibiotische Behandlung gibt, heißt es in der Pressemitteilung weiter.
Die Überarbeitung des EU-Arzneimittelrahmens wird bis Ende des Jahres erwartet und wird auch das Thema AMR angehen.
[Edited by Gerardo Fortuna/Nathalie Weatherald]