Laut einer Studie konnten Millionen von Babys, Kleinkindern und Vorschulkindern mit schweren Ekzemen die Nacht durchschlafen und sehen, wie ihre Hautausschläge dank einer monatlichen Injektion nachlassen.
Wissenschaftler der Northwestern University in Illinois fanden heraus, dass der unter dem Markennamen Dupixent vertriebene monoklonale Antikörper Dupilumab die Ekzemsymptome bei der Hälfte der behandelten Kinder im Alter von sechs Monaten bis fünf Jahren um mindestens 75 Prozent reduzierte.
Das Medikament – das wirkt, indem es das Immunsystem beruhigt – wurde einmal im Monat über 16 Wochen in der Studie verabreicht, an der 162 Vorschulkinder teilnahmen.
Diese Phase-III-Studie stand hinter der Zulassung der Behandlung im Wert von 2.000 USD pro Monat durch die Food and Drug Administration (FDA) im Juni dieses Jahres. Ende letzten Jahres wurde grünes Licht für ältere Altersgruppen gegeben.
Experten haben die Behandlung heute als „Meilenstein“ für diejenigen bezeichnet, die erfolglos Standardbehandlungen ausprobiert haben. Dr. Peter Lio, ein Ekzem-Experte der National Eczema Association, sagte gegenüber DailyMail.com: „Ich glaube nicht, dass ich jemals so viele Patienten gehört habe, die sich für ein Medikament bedanken.“
Die obige Grafik zeigt den Anteil der Kinder, die während der Studie als fast frei von Ekzemen eingestuft wurden (Y-Achse, Anteil der Patienten mit IGA 0–1). Es zeigt, dass am Ende 30 Prozent derjenigen, die die Behandlung erhielten (rot), eine Linderung ihres Ekzems gesehen hatten, aber nur fünf Prozent derjenigen in der Placebo-Gruppe (blau) hatten dies auch gesehen
Die Behandlung schwerer Fälle von Ekzemen – bei denen die Haut trocken, rissig, juckend, gerötet und über große Bereiche des Körpers entzündet ist – konzentriert sich typischerweise auf Steroide, die durch Unterdrückung des Immunsystems wirken.
Aber viele Ärzte sind nicht scharf darauf, sie wegen des Risikos von Nebenwirkungen zu verschreiben, darunter leichtere Blutergüsse, Akne und Purpura – oder das Platzen kleiner Blutgefäße, die violette Flecken auf der Haut verursachen.
Diese neue Studie, die in der renommierten medizinischen Fachzeitschrift The Lancet veröffentlicht wurde, hat jedoch dazu geführt, dass die Injektion als alternative Behandlung für die Erkrankung zugelassen wurde.
Für das Papier rekrutierten Wissenschaftler 162 Kinder im Alter von sechs Monaten bis fünf Jahren aus Europa und Nordamerika.
Jeder hatte mittelschweres bis schweres atopisches Ekzem, die häufigste Art, und mehr als drei Fünftel entwickelten die Krankheit, bevor sie sechs Monate alt waren.
Ihr Ekzem wurde während der Studie neben anderen Maßnahmen anhand der Investigator Global Assessment Scale (IGA) bewertet, die es von eins bis vier bewertet, wobei die höchste Zahl für diejenigen mit den größten und schwersten Hautläsionen gilt.
Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt, wobei die Hälfte das Medikament erhielt, während der Rest ein Placebo erhielt.
Duplimab ist ein monoklonaler Antikörper, das heißt, er wird maschinell hergestellt.
Es wirkt, indem es an ein spezifisches Protein bindet, das hilft, einige der Immunreaktionen zu stoppen, die Ekzeme auslösen, und hilft, den Zustand zu behandeln.
Die Eltern wussten nicht, ob ihr Kind die Medikamente bekam, aber allen wurde gesagt, dass sie weiterhin Salben und Standardbehandlungen verwenden sollten.
Jugendliche unter 33 Pfund (lb oder 15 kg) erhielten jeden Monat 200 mg des Medikaments, während diejenigen zwischen 33 und 66 Pfund (15 bis 30 kg) 300 mg erhielten.
Nach vier Monaten sahen diejenigen, die das Medikament erhielten, eine signifikante Verbesserung ihrer Symptome.
Zu Beginn hatten alle 83 entweder mittelschwere oder schwere Ekzemsymptome.
Aber am Ende wurde ein Viertel (23 Kinder) als fast frei von der Krankheit eingestuft.
Zum Vergleich: In der Placebo-Gruppe erreichten am Ende der Studie nur drei die gleiche Bewertung.
Einige der Kinder, die das Medikament bekamen, konnten auch wieder durchschlafen.
Dr. Amy Paller, die Dermatologin, die die Studie leitete, kündigte das Medikament als bahnbrechend an.
Sie sagte: „Bisher mussten wir zur Behandlung schwerer Ekzeme nur immunsupprimierende Medikamente wie orale Steroide einnehmen, die wir bei Kindern zu vermeiden versuchen, weil sie mit so vielen Nebenwirkungen verbunden sind.
‘[But] die Fähigkeit, dies zu übernehmen [new treatment] wird die Lebensqualität von Säuglingen und Kleinkindern, die enorm unter dieser Krankheit leiden, erheblich verbessern.’
Sie fügte hinzu: „Atopische Dermatitis oder Ekzeme sind so viel mehr als nur juckende Haut. Es ist eine verheerende Krankheit. Die Lebensqualität eines schweren Ekzems – nicht nur für das Kind, sondern auch für die Eltern – entspricht der vieler lebensbedrohlicher Krankheiten.“
Die Wissenschaftler kamen zu dem Schluss, dass die Behandlung bei Kindern im Alter von sechs Monaten bis fünf Jahren sicher und wirksam ist.
Lio von der National Eczema Association sagte, dass die Phase-III-Studie von der Food and Drug Administration (FDA) verwendet wurde, um die Behandlung zu genehmigen.
Im Gespräch mit DailyMail.com sagte er: „Für diejenigen mit schwereren Ekzemen ist es meiner Erfahrung nach eine äußerst wichtige Komponente, nach dem Schlaf zu fragen.
„Wenn der Schlaf nicht besser ist, selbst wenn die Haut besser aussieht, würde ich bis zu einem gewissen Grad argumentieren, dass wir die atopische Dermatitis nicht gut unter Kontrolle gebracht haben [most common type of eczema]… Das zu wissen, macht diese Daten noch beeindruckender.
Er fügte hinzu: „Obwohl Dupilumab sicherlich nicht jedermanns Sache ist, war es für Patienten mit mittelschwerem oder schwerem Ekzem, die topische Mittel ausprobiert haben und nicht in der Lage waren, die Kontrolle zu erlangen, wirklich ein Meilenstein für die Therapie.
“Ich glaube, ich habe noch nie so viele Patienten gehört, die sich für ein Medikament bedanken.”
Ärzte warnen davor, dass Kinder, die an Ekzemen leiden, ein höheres Risiko haben, später im Leben Allergien zu entwickeln.
Sie sagen aber auch, dass dies dazu führen kann, dass Kinder Entwicklungsprobleme haben, da sie aufgrund der Erkrankung möglicherweise nicht an denselben Aktivitäten wie ihre Altersgenossen teilnehmen können.
Patienten mit schwerem Ekzem neigen auch zu einem gestörten Schlafrhythmus.
Schätzungen zufolge haben etwa ein Fünftel der amerikanischen Kinder unter sechs Jahren ein Ekzem, wobei die Hälfte bis ein Drittel an der mittelschweren oder schweren Form der Erkrankung leidet.