Bevor ein Medikament auf den Markt kommt, wird es intensiv getestet und muss entweder von einer zuständigen nationalen Behörde oder der EMA, der Europäischen Arzneimittel-Agentur, zugelassen werden.
Alle Informationen darüber, wann ein Arzneimittel angewendet werden kann und wann nicht, finden Sie auf dem Etikett, auch Packungsbeilage genannt. Produkte werden jedoch auch außerhalb dieser Bedingungen vorgeschrieben und verwendet; dies wird als „Off-Label-Use“ bezeichnet.
Derzeit gibt es keinen EU-weiten harmonisierten Rahmen, der festlegt, wann Arzneimittel außerhalb des Labels verwendet werden sollen.
Eine Reihe von Gesundheitsorganisationen fordern eine Good Off-Label Use Practice, eine Blaupause für einen klaren, europaweiten Rahmen, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und den Angehörigen der Gesundheitsberufe dabei zu helfen, fundiertere Entscheidungen zu treffen.
Mehr über die Erklärung erfahren Sie hier: http://www.braincouncil.eu/golup/