„Flüssiges Gold“ könnte Multiple-Sklerose-Patienten neue Hoffnung bringen, so eine Studie

Forscher haben bei der Behandlung möglicherweise „Gold“ gefunden Multiple Sklerose.

Ein experimentelles Medikament namens CNM-Au8 – eine trinkbare Flüssigkeit mit Goldnanokristallen – hat in klinischen Studien vielversprechende Ergebnisse im Hinblick auf eine Verbesserung der MS-Symptome gezeigt.

Die „katalytisch aktive“ Flüssigkeit, entwickelt von Clene Nanomedicine in South CarolinaLaut Forschern kann es die Blut-Hirn-Schranke überwinden und dabei helfen, die Zellenergie zu verbessern und die neurologische Funktion wiederherzustellen.

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Ärzte der Universität Sydney präsentierten die Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie auf der Jahrestagung der American Academy of Neurology Anfang April 2024.

An den klinischen Studien nahmen 78 Patienten teil, die an schubförmiger Multipler Sklerose litten.

Ein experimentelles Medikament namens CNM-Au8 – eine trinkbare Flüssigkeit mit Goldnanokristallen – hat in klinischen Studien vielversprechende Ergebnisse zur Verbesserung der MS-Symptome gezeigt. (Clene Nanomedizin)

Es wurde festgestellt, dass die flüssige Goldsuspension einen „erheblichen klinischen Nutzen“ für die Patienten hatte körperliche Verbesserungen in früheren Versuchen nicht erreicht.

Ein Bedarf an neuen MS-Medikamenten

Multiple Sklerose ist eine Autoimmunerkrankung des zentralen Nervensystems, des Gehirns, des Rückenmarks und des Sehnervs.

Bei Menschen mit MS dringen weiße Blutkörperchen, sogenannte Lymphozyten, in das Zentralnervensystem ein und lösen eine Entzündung aus.

Laut Dr. Robert C. Sergott, Leiter des neuro-ophthalmologischen Dienstes am Wills Eye Hospital und Professor für Augenheilkunde, Neurologie und Neurochirurgie am Sidney Kimmel Medical College in Philadelphia, führt dies oft dazu, dass sie das Gleichgewicht verlieren oder ihr Sehvermögen verlieren.

Der MS-Medikamente Die derzeit verfügbaren Medikamente bekämpfen Entzündungen – aber es gibt eine Untergruppe von Patienten, bei denen auch ohne Entzündung weiterhin Symptome auftreten, sagte er. Hierbei handelt es sich um einen Zustand, der als Progression unabhängig von der Rückfallaktivität (PIRA) bezeichnet wird.

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„Dies ist eine nicht entzündliche Komponente der Krankheit, bei der sich das Sehvermögen und die kognitiven Fähigkeiten der Patienten verschlechtern würden“, sagte Sergott, der an der klinischen Studie für CNM-Au8 beteiligt war, gegenüber Fox News Digital.

Forscher vermuteten, dass etwas mit den Mitochondrien zu tun hat – Teilen von Zellen, die für die Energieversorgung dieser Zellen verantwortlich sind –, die die Symptome dieser Patienten verursachten.

„Die Theorie war, dass, wenn wir den Mitochondrien einen zusätzlichen Schub geben könnten, die Neuronen, Axone und andere Zellen in den zentrales Nervensystem könnte besser funktionieren“, sagte Sergott.

Flüssige Goldmedizin

Den Forschern zufolge kann die „katalytisch aktive“ Flüssigkeit die Blut-Hirn-Schranke überwinden und dabei helfen, die Zellenergie zu verbessern und die neurologische Funktion wiederherzustellen. (Clene Nanomedizin)

„Mit anderen Worten: Vielleicht sind diese Zellen nicht tot, aber sie befinden sich im Winterschlaf.“

Laut Sergott wurden Goldnanopartikel ursprünglich vor vielen Jahren zur Behandlung von rheumatoider Arthritis eingesetzt.

„Clene rasierte die Goldpartikel und [got] Sie verwandeln sie in einen sehr hochreinen Nanopartikelzustand – in sehr kleine Partikel, damit sie durch die Blut-Hirn-Schranke zu den Zellen gelangen können, die sie benötigen, um besser zu funktionieren.“

„Bedeutendes Ergebnis“

Von den 78 Teilnehmern der in Australien durchgeführten randomisierten klinischen Studie erhielten zwei Drittel über einen Zeitraum von drei Jahren die Goldbehandlung und das andere Drittel ein Placebo.

„Wir hatten gehofft, mehr Patienten aufzunehmen, aber COVID kam dazwischen“, sagte Sergott.

Weder die Patienten noch der die Studie betreuende Neurologe wussten, wer das eigentliche Medikament erhielt.

„Wir sind sehr ermutigt und bereit, den nächsten Schritt zu gehen. Es wird vielen Menschen helfen.“

„Die Patienten stellten eine klinische Verbesserung ihrer Sehfunktion und ihrer kognitiven Fähigkeiten fest“, berichtete Sergott.

Die Ärzte stellten auch eine Verbesserung der Elektrophysiologie fest, sagte er: „Die MRTs der Patienten sahen besser aus, was eine besondere Maßnahme ist.“

Neuronen

„Die Theorie war, dass die Neuronen, Axone und andere Zellen im Zentralnervensystem besser funktionieren könnten, wenn wir den Mitochondrien einen zusätzlichen Schub geben könnten“, sagte ein Arzt. (iStock)

Bei den Patienten, die das Medikament erhielten, sei die Netzhautdicke nicht zurückgegangen, bei den Patienten, die das Placebo erhielten, sei jedoch ein Rückgang zu verzeichnen, sagte er.

„Das war ein sehr bedeutsames Ergebnis und gibt uns große Hoffnung, dass wir Patienten helfen können, die MS-Defizite haben und deren Krankheitsverlauf unabhängig von der Rückfallaktivität erfolgte – oder die möglicherweise einen Anfall hatten und sich nicht vollständig erholten.“ davon”, sagte Sergott.

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Keiner der Studienteilnehmer berichtete von unerwünschten Nebenwirkungen, sagte er.

„Das Sicherheitsprofil ist ausgezeichnet“, sagte Sergott gegenüber Fox News Digital. „Ich kann nicht sagen, dass dies keine Nebenwirkungen hat – aber kein Patient hat die Studie wegen einer erheblichen Nebenwirkung abgebrochen.“

Frau im Rollstuhl

Keiner der Studienteilnehmer berichtete von unerwünschten Nebenwirkungen der Goldbehandlung, sagten die Forscher. (iStock)

Nachdem die erfolgreichen Phase-2-Studien abgeschlossen sind, blicken die Forscher nun auf die Phase-3-Studien.

„Wir fühlen uns sehr ermutigt und sind bereit, den nächsten Schritt zu gehen“, sagte Sergott. „Es wird wirklich vielen Menschen helfen.“

Patienten, die CNM-Au8 einnehmen, müssten weiterhin mit der Standardtherapie entzündungshemmender Medikamente fortfahren, stellte der Arzt fest.

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Mit Blick auf die Zukunft besteht das Potenzial für das „flüssige Gold“-Medikament zur Behandlung von Symptomen anderer neurologischer Erkrankungen, einschließlich Amyotropher Lateralsklerose (ALS). Alzheimer und Parkinsonso Sergott – aber der Fokus liegt vorerst auf MS.

„Wir wollen nicht zu weit voreilig sein, aber es gibt viele Informationen, die den Versuch unterstützen, dies auch bei anderen Krankheiten zu versuchen.“

Der Patient teilt seine Erfahrungen

Damian Kunko aus Arlington, Virginia, war einer der MS-Patienten, die an der Studie teilnahmen. Zuvor hatte er krankheitsmodifizierende Therapien eingenommen, darunter Zeposia und Tecfidera.

„Diese Medikamente reduzierten das Risiko eines Rückfalls, hatten aber keinen Einfluss auf die fortschreitende Verschlechterung der Symptome“, sagte Kunko gegenüber Fox News Digital.

Damian Kunko

Damian Kunko aus Arlington, Virginia, war einer der MS-Patienten, die an der Studie teilnahmen. (Clene Nanomedizin)

Zu Kunkos Hauptsymptomen gehörten Hitzeunverträglichkeit, Fußheberschwäche/Hinken, Taubheitsgefühl, Gleichgewichtsstörungen, Doppeltsehen und ein geringfügiger Rückgang der kognitiven Funktion und Energie.

Nach viermonatiger Einnahme von CNM-Au8 stellte Kunko fest, dass seine Gehgeschwindigkeit um 14 % schneller war.

„Ich war auch in der Lage, kurze 5-10-Yard-Läufe zu machen, ohne zu fallen, was vor der Einnahme unmöglich war [the drug],” er sagte.

„Die beste ‚Nebenwirkung‘ war das Wissen, dass dieses Medikament meine MS-Probleme lösen wird.“

„Außerdem erlebte ich eine verbesserte Sehschärfe, weniger starkes Doppelsehen, keine kognitiven Nebelprobleme und ein höheres Energieniveau.“

Später im Prozess konnte Kunko mehrere Stunden lang hoher Hitze und Feuchtigkeit standhalten und verspürte weder Doppelbilder noch Fußheberschwäche noch übermäßiges Taubheitsgefühl Ermüdungsprobleme.

„Es war schön, Treppen hoch- und runtergehen zu können, ohne sich am Geländer festhalten zu müssen“, sagte er.

Arzt mit Röntgenaufnahmen

Den Ärzten zufolge wurden klinische Verbesserungen sowohl im visuellen System als auch bei den MRT-Scans der Patienten festgestellt. (iStock)

Der Patient sagte, er habe keine negativen Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen festgestellt.

„Die beste ‚Nebenwirkung‘ war das Wissen, dass dieses Medikament meine MS-Probleme lösen wird“, sagte Kunko.

„Ich bin sehr enttäuscht, dass diese Therapie für diejenigen, die ihre Funktion wiederherstellen und MS-Symptome lindern müssen, noch nicht im Handel erhältlich ist“, fügte er hinzu.

Ärzte wägen ab

Dr. Marc Siegel, klinischer Professor für Medizin an der NYU Langone Medical Center und ein medizinischer Mitarbeiter von Fox News, war nicht an der Entwicklung des Arzneimittels beteiligt, äußerte sich jedoch zum Potenzial von Goldtherapien.

„Goldhaltige Analoga werden seit langem zur Behandlung von rheumatoider Arthritis eingesetzt – sogenannte krankheitsmodifizierende Antirheumatika“, sagte er gegenüber Fox News Digital.

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„Und jetzt werden goldhaltige Wirkstoffe bei MS und ALS untersucht.“

Obwohl die neueste Studie klein sei, sagte Siegel, sie „scheint vielversprechend im Hinblick auf die Modifizierung von Krankheiten und die Verbesserung des Denkens und Sehvermögens, die in den frühen Stadien von MS beeinträchtigt sein können.“

Er fügte hinzu, “Mehr Forschung mit größeren Zahlen muss noch etwas getan werden, um schlüssig zu sein.“

Goldpartikel

„Goldhaltige Analoga werden seit langem zur Behandlung von rheumatoider Arthritis eingesetzt – sogenannte krankheitsmodifizierende Antirheumatika“, sagte ein Arzt gegenüber Fox News Digital. (Clene Nanomedizin)

Dr. James Kuo, Vizepräsident für Forschung und Entwicklung bei Silo Pharma in New Jersey, war ebenfalls nicht an der Entwicklung des Medikaments beteiligt, sagte aber, die Studienergebnisse seien „ermutigend“.

„Diese neuen Langzeitergebnisse aus der klinischen Phase-2-Studie stützen die therapeutische Hypothese, dass CNM-Au8 Nervenzellen bei MS-Patienten remyelinisiert“, sagte Kuo gegenüber Fox News Digital.

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„Weiterhin ermutigend ist, dass sowohl der primäre als auch der sekundäre Endpunkt eine kontinuierliche Verbesserung zeigten“, fügte er hinzu. „Es kam zu einer physiologischen Verbesserung der visuellen Nervenbahn, einem Biomarker für die Nervengesundheit. Weitere MRT-Messungen belegen das Auftreten einer Remyelinisierung.“

„Wenn weitere klinische Daten diese ersten Ergebnisse stützen, könnten MS-Patienten durchaus eine neue, gut verträgliche orale Therapie erhalten, die nicht auf einer Modulation des Immunsystems basiert.“

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