Die Food and Drug Administration (FDA) will bereits am Dienstag Auffrischungsimpfungen für COVID-19-Impfstoffe für Kinder ab fünf Jahren genehmigen, berichtet die New York Times.
Der Impfstoff von Pfizer-BioNTech wird wahrscheinlich diese Woche die Zulassung erhalten und damit die erste Auffrischungsimpfung für Kinder im Alter von fünf Jahren sein.
Die Impfung von Pfizer ist bereits die einzige, die Minderjährigen in den USA zur Verfügung steht – mit Kindern ab fünf Jahren, die für das erste Zwei-Dosen-Regime in Frage kommen – und ihre Eignung zur Auffrischungsimpfung entspricht nun der ihrer Anfangsdosen.
Die Aufnahme der Impfungen in diesen unteren Altersgruppen war jedoch bereits gering, und die Booster waren im Allgemeinen nicht so beliebt, wie die Beamten in dieser Altersgruppe gehofft hatten.
Viele Experten fragen sich auch, ob die Impfungen bei so jungen Kindern überhaupt erforderlich sind, da sie kaum einem Risiko durch das Virus ausgesetzt sind – Minderjährige machten in den letzten zwei Jahren etwa 0,1 Prozent der Covid-Todesfälle aus – und einem erhöhten Risiko für einige schwerwiegende Folgen ausgesetzt sind Nebenwirkungen wie Myokarditis.
Im vergangenen Monat gab Pfizer bekannt, dass seine COVID-19-Auffrischimpfung die Immunität gegen Infektionen bei Kindern im Alter von fünf bis elf Jahren erheblich stärken und die Antikörperspiegel gegen die Omicron-Variante um das 36-fache erhöhen könnte.
Die Auffrischimpfung hat die gleiche Dosierungsgröße von zehn Mikrogramm (mg) wie das anfängliche Zwei-Dosen-Regime für Kinder innerhalb der Altersgruppe. Empfänger des Pfizer-Impfstoffs ab 12 Jahren erhalten stattdessen eine Injektion von 30 mg.
Die Aufnahme von Impfstoffen in der Altersgruppe war bisher jedoch gering, ebenso viele Fragen, ob Kinder im Alter von fünf Jahren überhaupt die Impfstoffe benötigen, da sie einem viel geringeren Risiko durch das Virus ausgesetzt sind.
Laut den neuesten CDC-Daten sind rund 1.000 Kinder an COVID-19 gestorben, seit das Virus Anfang 2020 zum ersten Mal die Welt eroberte, was 0,1 Prozent aller Todesfälle ausmacht.
Eine Studie der University of Utah aus dem vergangenen Jahr ergab, dass 50 Prozent der pädiatrischen Covid-Fälle asymptomatisch sind. Die Studie wurde durchgeführt, bevor die mildere Omicron-Variante auftauchte, was bedeutet, dass das Risiko für Kinder, überhaupt Symptome zu spüren, jetzt wahrscheinlich geringer ist.
Kinder verbreiten das Virus möglicherweise auch weniger, wenn sie infiziert sind. Eine deutsche Studie ergab, dass sie nur 25 Prozent der Viruspartikel freisetzen wie Erwachsene.
Frühere Untersuchungen aus dem Bundesstaat New York ergaben auch, dass die Spritzen tatsächlich wenig dazu beitragen, eine Infektion zu verhindern, da die von ihnen bereitgestellte Immunität schnell nachlässt.
Dr. Cody Meissner, Leiter der Pädiatrie am Tufts Children’s Hospital in Boston und Mitglied des Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) der FDA, erklärte gegenüber DailyMail.com im Februar, dass Kinder ohnehin nur einem geringen Risiko durch das Virus ausgesetzt sind, und die Injektionen verhindern keine Infektion, ihre Verwendung scheint begrenzt zu sein.
„Ich denke, wir überdenken die Art und Weise, wie wir diese Frage betrachtet haben, denn obwohl Menschen angemessen geimpft sind, können sie sich immer noch infizieren und das Virus auf anfällige Menschen in ihrer Umgebung übertragen“, sagte Meissner gegenüber DailyMail.com.
„Das ist also ein bisschen anders als bei vielen anderen Infektionskrankheiten wie Masern, Mumps oder Röteln. Wenn Sie mit dem Impfstoff vor einer Infektion geschützt sind, werden Sie ihn nicht auf andere Menschen übertragen.’
‘Aber das ist nicht die gleiche Einstellung mit [this virus].’
Während VRBPAC häufig zu Entscheidungen über Impfstoffe konsultiert wird, ist derzeit unklar, ob sie zu dieser jüngsten Booster-Zulassung befragt wurden. Eine öffentliche Versammlung hat es in den vergangenen Wochen nicht gegeben.
Das Komitee wurde kürzlich von der FDA und der CDC brüskiert, als die Behörden vierte Covid-Impfungen für Amerikaner ab 50 genehmigten.
Vergangene Woche war für Donnerstag ohne Angabe von Gründen ein Treffen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP), ein Teil der CDC, angesetzt.
Es ist wahrscheinlich, dass sich das CDC-Gremium nach der bevorstehenden FDA-Zulassung treffen und eine mögliche Zulassung der Aufnahmen erörtern wird.
Pfizer bemüht sich auch um die Zulassung seiner COVID-19-Impfstoffe für Kinder im Alter von sechs Monaten bis vier Jahren, ein Prozess, der gestoppt wurde, nachdem erste Daten zeigten, dass das Drei-Dosen-Regime in einigen Altersgruppen unwirksam war.
Die Einführung des Impfstoffs war für das Unternehmen unglaublich profitabel und hat den Pharmariesen auf eine neue Ebene gebracht. Pfizer mit Sitz in New York City prognostiziert für dieses Jahr einen Impfstoffumsatz von über 30 Milliarden US-Dollar.
Wenn diese Genehmigung erteilt wird, würde dies die Zahl wahrscheinlich noch weiter aufblähen.