Die Food and Drug Administration hat am Freitag die Covid-19-Impfungen von Moderna und Pfizer für Kinder ab einem Alter von 6 Monaten genehmigt, wodurch nun fast jede Person in den USA für eine Impfung in Frage kommt.
Die FDA-Entscheidung kommt, nachdem ihr Ausschuss unabhängiger Impfstoffexperten einstimmig dafür gestimmt hat, die Schüsse zu empfehlen, nachdem sie ihre Sicherheit und Wirksamkeit während einer ganztägigen Sitzung am Mittwoch, die für die Öffentlichkeit zugänglich war, abgewogen hatten.
Die FDA hat den Drei-Dosen-Impfstoff von Pfizer für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren und den Zwei-Dosen-Impfstoff von Moderna für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren zugelassen. Kinder unter 5 Jahren waren die einzigen Menschen in den USA, die nicht für eine Impfung infrage kamen. Viele Eltern warten seit Monaten darauf, dass die FDA die Impfstoffe für ihre Kinder genehmigt.
Die FDA hat am Freitag auch die Impfstoffe von Moderna für Kindergartenkinder durch Highschooler genehmigt. Zuvor war der Impfstoff von Pfizer die einzige verfügbare Covid-Impfung für diese Altersgruppe.
Es bleibt jedoch noch ein weiterer Schritt, bevor mit der Impfung von Kindern unter 5 Jahren begonnen werden kann. Der Ausschuss der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten wird am Samstag zusammentreten, um über Richtlinien für Apotheken und Arztpraxen abzustimmen. CDC-Direktorin Dr. Rochelle Walensky muss diese Richtlinien dann unterzeichnen, bevor Kinder die Impfungen erhalten können.
Das Weiße Haus erwartet, dass die Impfungen bereits am Dienstag beginnen. Die Termine könnten zunächst begrenzt sein, aber jeder Elternteil, der sein Kind impfen lassen möchte, sollte dies innerhalb von Wochen tun können, so Dr. Ashish Jha, der die Covid-Reaktion der Biden-Regierung überwacht.
Die Bundesregierung hat den staatlichen und lokalen Behörden 10 Millionen Pfizer- und Moderna-Dosen zur Verfügung gestellt.
Dr. Arnold Monto, amtierender Vorsitzender des FDA-Ausschusses, sagte, es habe länger gedauert, bis die Behörde die Impfungen für Säuglinge durch Vorschulkinder genehmigt habe, als für andere Altersgruppen, da es sich um eine gefährdete Gruppe handelt, die besondere Sorgfalt erfordert, um sicherzustellen, dass die Impfungen sicher und wirksam sind .
Obwohl Covid bei Kindern im Allgemeinen weniger schwerwiegend ist als bei Erwachsenen, nahmen die Krankenhausaufenthalte von Kindern unter 5 Jahren während der Omicron-Welle im Winter zu und erreichten den höchsten Stand der Pandemie. Laut CDC hat Covid seit Januar 2020 mehr als 200 Kinder im Alter von sechs bis fünf Jahren getötet.
Aufnahmen von Pfizer vs. Moderna
Die Impfstoffe von Pfizer und Moderna für Säuglinge bis hin zu Vorschulkindern unterscheiden sich in der Anzahl der verwendeten Impfungen, der Dosierung und dem Anspruchsalter, um sie zu erhalten. Der Impfstoff von Pfizer schien bei Kindern unter 5 Jahren auch wirksamer zu sein als die Impfungen von Moderna, obwohl die Daten vorläufig sind.
Der Impfstoff von Pfizer wird Kindern im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren in drei Dosen verabreicht. Die Schüsse werden mit 3 Mikrogramm dosiert, ein Zehntel dessen, was Erwachsene erhalten. Drei Injektionen waren bei 6-monatigen bis 2-jährigen Kindern zu etwa 75 % und bei 2- bis 4-jährigen Kindern zu 82 % wirksam bei der Verhinderung einer Infektion durch Omicron.
Es ist jedoch entscheidend, dass Eltern, die sich für Pfizer entscheiden, sicherstellen, dass ihre Kinder die dritte Impfung erhalten, um sich vor dem Virus zu schützen. Zwei Dosen waren bei der Verhinderung von Infektionen bei Kindern unter 2 Jahren nur zu etwa 14 % und bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren zu 33 % wirksam.
Der Impfstoff von Moderna wird Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren in zwei Dosen verabreicht. Die Schüsse werden mit 25 Mikrogramm dosiert, ein Viertel der Menge, die Erwachsene erhalten.
Der Impfstoff von Moderna war bei der Verhinderung einer Infektion durch Omicron bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren zu etwa 51 % und bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren zu etwa 37 % wirksam. Das Unternehmen erwartet jedoch, dass der Impfstoff einen starken Schutz gegen schwere Krankheiten bietet, da die Kinder höhere Antikörperspiegel aufwiesen als Erwachsene, die zwei Dosen erhielten.
Die häufigsten Nebenwirkungen der Impfstoffe waren laut FDA Schmerzen an der Injektionsstelle, Reizbarkeit und Weinen, Appetitlosigkeit und Schläfrigkeit. Nur sehr wenige Kinder, die eine der beiden Injektionen erhielten, entwickelten ein Fieber von über 102 Grad Fahrenheit, und in den Studien von Pfizer oder Moderna gab es keine Fälle von Myokarditis, einer Art Herzentzündung.