Das bulgarische Parlament hat einen Beschluss angenommen, der den Staat verpflichtet, die Behandlung einiger Patienten mit seltenen Krankheiten zu bezahlen. Der Entscheidung liegen jahrzehntelange Rechtsstreitigkeiten und Diskriminierungsvorwürfe zugrunde.
Das Parlament verabschiedete die Änderungen Anfang April, nachdem das Gesetz von der proeuropäischen Koalition „Wir setzen den Wandel fort – Demokratisches Bulgarien“ vorgeschlagen hatte.
Obwohl begrüßt, löst die Änderung das Problem nur für eine kleine Gruppe von Patienten – diejenigen, bei denen im Kindesalter eine seltene Krankheit diagnostiziert wurde und die mit der Behandlung vor dem 18. Lebensjahr begonnen haben. Die kostenlose Therapie seltener Krankheiten wird fortgesetzt, nachdem die Patienten das Alter der Mehrheit erreicht haben.
In der Gesetzesbegründung wird klargestellt, dass allein im Jahr 2024 25 dieser Patienten volljährig werden und ihre Behandlung fortsetzen können, was Kosten in Höhe von 4,2 Millionen Euro pro Jahr verursacht.
Außerhalb des Geltungsbereichs der Änderung sind jedoch Menschen, bei denen die Diagnose erst später im Leben gestellt wird. Für sie werden die enormen Kosten weiterhin von der Nationalen Krankenversicherung und dem Gesundheitsministerium getragen.
Unterschiede zwischen Patienten mit seltenen Krankheiten
„Es ist äußerst bedauerlich, dass Patienten, bei denen die Diagnose nach dem 18. Lebensjahr gestellt wurde, sowie solche, bei denen die Diagnose als Kind gestellt wurde, sich aber dem Erwachsenenalter nähert und zu diesem Zeitpunkt keinen Zugang zu einer Therapie hatten und noch nicht mit der Behandlung begonnen haben“, sagte der Genetiker Dr. Antoaneta Toncheva, Mitglied der Menschenrechtsstiftung Mostove (Brücken),
Toncheva sagte, diese Menschen würden keine Optionen für eine aus öffentlichen Mitteln finanzierte Therapie haben.
Auch die Medizinrechtlerin Maria Sharkova meint, die neue Gesetzgebung sei nicht gut genug, obwohl sie ein Schritt in die richtige Richtung sei.
„Menschen über 18 Jahren, bei denen eine seltene Krankheit diagnostiziert wurde, sowie Menschen mit anderen Krankheiten – onkologisch oder autoimmun – wird die Behandlung mit bestimmten Medikamenten vorenthalten. Und wir reden über eine teure Therapie“, sagte Sharkova gegenüber Euractiv.
Sie erinnerte daran, dass der Europäische Gerichtshof für Menschenrechte in der Praxis auch anerkenne, dass der Staat aufgrund seiner begrenzten Ressourcen sich nicht dazu verpflichten könne, eine kostenlose Behandlung für alle bereitzustellen. In jedem Land gibt es Auflagen und Einschränkungen.
„Aber wenn rechtliche Voraussetzungen geschaffen werden und festgelegt wird, welche Patienten mit welchen Diagnosen kostenlose Medikamente erhalten, muss dies transparent geschehen, es muss konkrete Gründe, eine Verteidigungslinie und eine Verhältnismäßigkeit bei der Einschränkung von Medikamenten geben“, sagte sie.
Laut Sharkova ist das Gesetz in seiner jetzigen Form diskriminierend und das Verfassungsgericht würde es aufheben, wenn es jemanden gäbe, der es angreifen würde.
„In Bulgarien gibt es nur wenige spezialisierte Zentren für die Diagnose und Behandlung seltener Krankheiten, sie sind nicht bekannt oder schwer zugänglich. Um eine bestimmte seltene Diagnose zu beweisen, sind viele Tests erforderlich, darunter auch teure genetische. Der Zugang zu ihnen ist sehr schwierig und Patienten und ihre Familien sind gezwungen, sie aus eigenen Mitteln zu bezahlen, was manchmal unerschwinglich ist“, sagte Dzhevdet Chakarov (DPS, ALDE, stellvertretender Vorsitzender des parlamentarischen Gesundheitsausschusses, in einem Interview mit Euractiv vor einem Monat.
Patienten fallen durch das Raster
Von den über 6.000 bekannten seltenen Krankheiten wurden in Bulgarien nur 200 registriert, und aufgrund des Mangels an Registern im Land ist es schwierig zu sagen, wie hoch die tatsächliche Zahl der Patienten mit seltenen Krankheiten ist.
Aufgrund des Mangels an ausreichenden Screening-Programmen und der späten Diagnose wird davon ausgegangen, dass viele Patienten in Bulgarien an einer seltenen Krankheit leiden, ohne es noch zu wissen.
Derzeit umfasst das Massenscreening von Neugeborenen nur drei seltene Krankheiten: Phenylketonurie, Nebennierenrindenhyperplasie und angeborene Hypothyreose. Schätzungen zufolge sind mehr als 350.000 Bulgaren von seltenen Krankheiten betroffen, was 6 % der Bevölkerung des Landes entspricht.
Ein weiteres Problem für Bulgaren mit seltenen Krankheiten besteht darin, dass ihnen im Vergleich zum EU-Durchschnitt weniger Orphan Drugs zur Verfügung stehen.
Nach Angaben des Verbandes forschender Arzneimittelhersteller in Bulgarien (ARPharM) zum Tag der seltenen Krankheiten 2024 wurden zwischen 2018 und 2021 in der EU 61 Orphan Drugs zur Behandlung seltener Krankheiten registriert.
Bulgarien bietet seinen Bürgern nur 11 davon. Dies liegt deutlich unter dem EU-Durchschnitt (24 Drogen) und weit hinter den Spitzenreitern Deutschland (durchschnittlich 55 Drogen) und Italien (50 Drogen).
[By Krassen Nikolov, Edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire | Euractiv’s Advocacy Lab]