Die COVID-Pandemie war ein Weckruf für die Notwendigkeit, Gesundheitsdaten in einem allgemein verwendbaren Format zu teilen. Der Europäische Gesundheitsdatenraum würde die Gesundheitsforschung ankurbeln und die Entwicklung personalisierter medizinischer Behandlungen unterstützen, sagt Padraic Ward.
Padraic Ward ist Leiter von Pharma International Roche. Roche ist einer der größtes Biotech-Unternehmen und führendes Privatinvestor in die Gesundheitsforschung weltweit. Er sprach mit Luca Bertuzzi, dem Digital Editor von Euractiv.
Die Entwicklung des Europäischen Gesundheitsdatenraums ist eine der Prioritäten der Europäischen Kommission. Wie ist der Spielstand?
Ich bin sehr optimistisch, was die Diskussionen angeht, wie wir in Europa eine wirklich starke Basis für Gesundheitsdaten schaffen werden. Ich bin sehr ermutigt von dem, was wir von der Europäischen Kommission sehen. Insbesondere der Übergang zu einem europäischen Gesundheitsdatenraum ist aus mehreren Gründen sehr wichtig.
Erstens wird es die Patientenergebnisse positiv beeinflussen. Ein ganzer Teil der Roche-Gruppe setzt sich dafür ein, dass sinnvoll umfangreiche Datenbanken genutzt werden, um Behandlungen für Patienten zu personalisieren. Je mehr Gesundheitsdaten EU-, aber auch weltweit zur Analyse zur Verfügung stehen, desto genauer werden personalisierte Behandlungen sein.
Zweitens werden Gesundheitssysteme nachhaltiger. Wenn Sie sicherstellen können, dass die richtige Person zur richtigen Zeit die richtige medizinische Intervention erhält, haben Sie bessere Ergebnisse für die Patienten und haben die Ressourcen für das Gesundheitssystem optimiert. Viele der mit Krankheiten verbundenen indirekten Kosten können dadurch eliminiert oder reduziert werden.
Drittens ist es für uns als Unternehmen und Branche wichtig, sicherzustellen, dass Europa ein starker Akteur in der weltweiten Forschung und Entwicklung medizinischer Lösungen ist. Das hängt insbesondere davon ab, wie Sie Gesundheitsdaten interoperabel und einfach teilen können. Die Bereitstellung von Daten trägt dazu bei, Krankheiten besser zu verstehen und damit personalisiertere Therapien zu entwickeln. Dank dieser haben wir in den letzten Jahren bereits große Fortschritte bei Krebs und anderen Bereichen gesehen.
Als ich vor etwa 25 Jahren in dieser Branche anfing, war Europa mit den Vereinigten Staaten ein gleichberechtigter Partner bei der Innovation im Gesundheitswesen, aber das ist nicht mehr der Fall. In den USA hat sich viel bewegt und auch China ist zu einem Innovationstreiber geworden. Was ich in den letzten Monaten von der Europäischen Kommission sehe, stimmt mich wirklich zuversichtlich, dass Europa eine Chance hat, seinen Platz als Innovationspfeiler zurückzugewinnen und in einigen Bereichen führend zu sein.
Gesundheitsdaten sind natürlich sensible Daten. Wie kann sichergestellt werden, dass diese Daten in einer Weise weitergegeben werden, die mit der DSGVO, Europas starkem Datenschutzrahmen, kompatibel ist?
Datenschutz und die angemessene Vertraulichkeit von Gesundheitsdaten sind hier ein wichtiger Punkt. Die DSGVO bietet uns dafür eine gute Grundlage. Es gibt noch einiges zu tun, um sicherzustellen, dass die DSGVO in allen Ländern der Europäischen Union auf die gleiche Weise umgesetzt und interpretiert wird. Dennoch bietet es eine wirklich starke Basis. Danach müssen wir als Nächstes ein angemessenes Governance-Niveau für die Entwicklung eines gemeinsamen europäischen Raums für Gesundheitsdaten schaffen.
Es gibt eine breite Unterstützung der Industrie für eine einzige europäische Einrichtung, die für die Festlegung des Gesamtrahmens und der Leitlinien für die Datenverwaltung verantwortlich wäre, mit Unterstützung der EU-Länder, die dafür verantwortlich wären, sicherzustellen, dass die Umsetzung im Einklang mit diesen übergreifenden Grundsätzen erfolgt. Ähnlich wie die Europäische Arzneimittel-Agentur, die für die Bewertung von Arzneimitteln zuständig ist, bevor sie den Patienten zur Verfügung gestellt werden. Die Entscheidungen der EMA werden dann von der lokalen Regulierungsbehörde in jedem Land umgesetzt.
Wir wissen, dass es in Europa viele ungenutzte Daten gibt, die nicht geteilt werden, obwohl wir Skaleneffekte hätten. Was verhindert dies?
Hier gibt es drei Punkte. Erstens ist es wichtig, sich daran zu erinnern, dass dies alles noch relativ neu ist. Erst in den letzten Jahren wurde deutlich, dass der Zugriff auf aussagekräftige Daten in großem Maßstab hilfreich wäre, um eine bessere Gesundheitsversorgung sowie bessere Forschung und Innovation zu ermöglichen. Dies wurde durch die Entwicklung der Informationstechnologie vorangetrieben, die es uns ermöglicht hat, Daten so zu analysieren, wie wir es jetzt können.
Zweitens sind medizinische Informationen in Europa wie im Rest der Welt immer noch sehr dokumentenbasiert. Die meisten Eingriffe werden in Einzeldokumenten festgehalten, und bestimmte Datenpunkte werden nicht separat erfasst, so dass sie leicht wiederauffindbar und später mit anderen kombiniert werden können. Das verlangsamt sicherlich die Fähigkeit, bestimmte Daten für die Forschung zu verwenden. Um die heute ungenutzte Macht der Daten freizusetzen, sollten die Daten auf eine einheitliche Art und Weise erfasst werden, die sie interoperabel macht, weniger auf ein einzelnes Dokument und mehr auf die spezifischen Elemente der Intervention wie Patientenmerkmale, Diagnose, Aufnahme konzentriert in ein Krankenhaus oder den diagnostischen Test und das damit verbundene Ergebnis.
Nicht zuletzt haben wir innerhalb Europas auch die Tatsache, dass Gesundheitssysteme national, teilweise sogar regional betrieben werden. Daher verfügen wir noch nicht über den Datenfluss, der für einen Großteil unserer Arbeit den erforderlichen Umfang bieten würde. In diesem Sinne muss noch viel getan werden.
Welche Rolle sehen Sie bei der Entwicklung des europäischen Gesundheitsdatenraums?
Aus industriepolitischer Sicht halte ich es für sehr wichtig, dass der private und der öffentliche Sektor zusammenarbeiten. Wir haben unterschiedliche Rollen, aber nur wenn wir diese in geeigneter Weise kombinieren, erzielen wir die besten Ergebnisse. In der Privatwirtschaft investieren wir mehr denn je in Forschung und Entwicklung. Und wir alle wollen sicherstellen, dass diese Investitionen noch weiter gehen.
Unser Anspruch ist es, nicht nur die Ergebnisse zu verbessern, sondern im Idealfall sogar Krankheiten zu heilen. Wir versuchen sicherzustellen, dass Patienten im Bedarfsfall Zugang zu der richtigen Versorgung erhalten und dass sie in diesem Fall sehr effektiv ist. Dies kann nur geschehen, wenn das gesamte Gesundheitsökosystem zusammenarbeitet, um nach Möglichkeiten zu suchen, um Krankheiten vorzubeugen, die menschliche Gesundheit zu verbessern und Ineffizienzen zu reduzieren.