COVID-Impfstoffhersteller beeilen sich, den Schuss inmitten von Omicron zu aktualisieren

Impfstoffhersteller bemühen sich, ihre COVID-19-Impfungen gegen die neueste Coronavirus-Bedrohung zu aktualisieren, noch bevor klar ist, dass eine Änderung erforderlich ist, nur für den Fall.

Experten bezweifeln, dass die heutigen Schüsse nutzlos werden, sagen jedoch, dass es wichtig ist zu sehen, wie schnell Unternehmen eine neu formulierte Dosis herstellen und beweisen können, dass sie funktioniert – denn was auch immer mit omicron passiert, diese neueste Mutante wird nicht die letzte sein.

DATEI – Dieses von den Centers for Disease Control and Prevention zur Verfügung gestellte Elektronenmikroskopbild aus dem Jahr 2020 zeigt SARS-CoV-2-Viruspartikel, die COVID-19 verursachen. Die Weltgesundheitsorganisation hat ein unabhängiges wissenschaftliches Gremium ernannt, um zu beraten, ob Impfungen aufgrund von Omicron oder einer anderen Mutante neu formuliert werden müssen. (Hannah A. Bullock, Azaibi Tamin/CDC über AP, Datei)

Omicron „schlägt den Feueralarm. Ob es sich als Fehlalarm herausstellt, es wäre wirklich gut zu wissen, ob wir dies tatsächlich tun können – einen neuen Impfstoff auf den Markt bringen und bereit sein“, sagte der Immunologe E. John Wherry der University of Pennsylvania.

Es ist noch zu früh, um zu wissen, wie sich Impfstoffe gegen Omicron behaupten werden. Die ersten Hinweise in dieser Woche waren gemischt: Vorläufige Labortests deuten darauf hin, dass zwei Pfizer-Dosen eine Omikron-Infektion möglicherweise nicht verhindern, aber vor schweren Krankheiten schützen könnten. Und eine Auffrischimpfung kann die Immunität genug ankurbeln, um beides zu tun.

In den kommenden Wochen werden bessere Antworten erwartet, und die Aufsichtsbehörden in den USA und anderen Ländern beobachten genau. Die Weltgesundheitsorganisation hat ein unabhängiges wissenschaftliches Gremium ernannt, um zu beraten, ob die Schüsse aufgrund von Omicron oder einer anderen Mutante neu formuliert werden müssen.

Aber die Behörden haben nicht dargelegt, was einen so drastischen Schritt auslösen würde: Wenn die Impfimmunität gegen schwere Krankheiten sinkt oder sich eine neue Mutante nur schneller ausbreitet?

„Das ist nicht trivial“, sagte Ugur Sahin, CEO von BioNTech, der Impfstoffpartner von Pfizer, kurz vor der Entdeckung von omicron. Ein Unternehmen könnte sich bewerben, um eine neue Formel zu vermarkten, “aber was passiert, wenn ein anderes Unternehmen einen anderen Vorschlag mit einer anderen Variante macht? Wir haben keine vereinbarte Strategie.”

Es ist eine schwere Entscheidung – und das Virus bewegt sich schneller als die Wissenschaft. Erst in diesem Herbst fragten sich die Impfstoffberater der US-Regierung, warum Booster nicht auf die extra ansteckende Delta-Variante umgestellt wurden – nur um die nächste beängstigende Mutante, Omicron, weder ein Delta-Nachkomme noch ein sehr enger Cousin zu sein.

Wenn Impfstoffe optimiert werden müssen, stellt sich noch eine weitere Frage: Sollte es einen separaten Omicron-Booster oder eine Kombinationsimpfung geben? Und wenn es sich um eine Combo handelt, sollte sie auf die ursprüngliche Sorte zusammen mit Omicron abzielen oder auf die derzeit dominante Delta-Variante plus Omicron? Folgendes wissen wir.

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UNTERNEHMEN BEGINNEN NICHT BEIM GRUNDSTÜCK

COVID-19-Impfstoffe funktionieren, indem sie die Produktion von Antikörpern auslösen, die das Spike-Protein, das das Coronavirus umhüllt, erkennen und angreifen, und viele sind mit neuer Technologie ausgestattet, die für eine einfache Aktualisierung flexibel genug ist. Die Impfstoffe von Pfizer und Moderna sind am schnellsten zu optimieren und werden mit genetischen Anweisungen hergestellt, die dem Körper sagen, dass er harmlose Kopien des Spike-Proteins erstellen soll – und dass Boten-RNA ausgetauscht werden kann, um neuen Mutationen zu entsprechen.

Pfizer geht davon aus, dass die Food and Drug Administration im März einen omicron-spezifischen Kandidaten in Erwägung ziehen wird, wobei einige erste Chargen ungefähr zur gleichen Zeit versandfertig sein werden, sagte der wissenschaftliche Leiter Dr. Mikael Dolsten gegenüber The Associated Press.

Moderna prognostiziert 60 bis 90 Tage, bis ein omicron-spezifischer Kandidat zum Testen bereit ist. Andere Hersteller, die COVID-19-Impfstoffe mit anderen Technologien herstellen, darunter Johnson & Johnson, verfolgen ebenfalls mögliche Updates.

Pfizer und Moderna haben bereits erfolgreich experimentelle Dosen gebraut, die mit Delta und einer anderen Variante namens Beta übereinstimmen, Schüsse, die nicht benötigt wurden, aber wertvolle Praxis boten.

DATEI – Eine Frau wird am Montag, den 6. Dezember 2021 in der Hillbrow Clinic in Johannesburg, Südafrika, gegen COVID-19 geimpft. Die Weltgesundheitsorganisation hat ein unabhängiges wissenschaftliches Gremium ernannt, um zu beraten, ob Spritzen aufgrund von Omikronen oder anderen neu formuliert werden müssen Mutant.  (AP Foto/ Shiraaz Mohamed, Datei)

DATEI – Eine Frau wird am Montag, den 6. Dezember 2021 in der Hillbrow Clinic in Johannesburg, Südafrika, gegen COVID-19 geimpft. Die Weltgesundheitsorganisation hat ein unabhängiges wissenschaftliches Gremium ernannt, um zu beraten, ob Spritzen aufgrund von Omikronen oder anderen neu formuliert werden müssen Mutant. (AP Foto/ Shiraaz Mohamed, Datei)

NICHT KLAR, WENN TWEAKS BENÖTIGT WERDEN

Bisher boten die ursprünglichen Impfstoffe zumindest einen gewissen Kreuzschutz gegen frühere Varianten. Auch wenn die Immunität gegen Omicron nicht so gut ist, hofft Dr. Anthony Fauci, der führende US-Experte für Infektionskrankheiten, dass der große Antikörpersprung, der durch Auffrischungsdosen ausgelöst wird, dies ausgleichen wird.

Die am Mittwoch veröffentlichten vorläufigen Labortests von Pfizer deuten darauf hin, dass dies der Fall sein könnte, aber Antikörper sind nicht die einzige Verteidigungsschicht. Impfstoffe spornen auch T-Zellen an, die schwere Krankheiten verhindern können, wenn sich jemand infiziert, und die ersten Tests von Pfizer zeigten, wie erwartet, dass diese wie erwartet nicht von Omicron betroffen sind.

Außerdem bilden sich mit jeder Dosis Gedächtniszellen, die neue und etwas andere Antikörper bilden können.

“Sie trainieren Ihr Immunsystem wirklich nicht nur, um mit bestehenden Varianten besser umzugehen, sondern es bereitet tatsächlich ein breiteres Repertoire vor, um mit neuen Varianten umzugehen”, sagte Dolsten.

Wie aggressiv eine Mutante ist, spielt auch eine Rolle bei der Neuformulierung des Impfstoffs. Omicron scheint sich leicht auszubreiten, aber frühe Berichte südafrikanischer Wissenschaftler deuten darauf hin, dass es mildere Infektionen verursachen könnte als frühere Varianten.

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ERKENNEN, OB UPDATES FUNKTIONIEREN

Die FDA hat gesagt, dass Unternehmen keine massiven Studien zu optimierten Impfstoffen benötigen, sondern kleine, um zu messen, ob Menschen, denen die aktualisierte Impfung verabreicht wurde, Immunreaktionen aufweisen, die mit den ursprünglichen, hochwirksamen Impfungen vergleichbar sind.

Wherry erwartet bis mindestens Februar keine Daten von Freiwilligen, die experimentelle Omikron-gezielte Schüsse testen.

WAS IST MIT KOMBINATIONSSCHÜSSEN?

Grippeimpfstoffe schützen gegen drei oder vier verschiedene Influenzastämme auf einmal. Wenn für Omicron eine Impfstoffoptimierung erforderlich ist, müssen die Behörden entscheiden, ob sie einen separaten Omicron-Booster herstellen oder ihn dem ursprünglichen Impfstoff hinzufügen – oder vielleicht sogar dem Grippemodell folgen und eine andere Kombination ausprobieren.

Es gibt einige Hinweise darauf, dass ein COVID-19-Combo-Shot funktionieren könnte. In einer kleinen Moderna-Studie verursachte ein sogenannter bivalenter Booster, der den Original-Impfstoff und eine beta-spezifische Dosis enthielt, einen größeren Antikörpersprung als entweder ein Original-Moderna-Booster oder seine experimentelle beta-spezifische Dosis.

Und Wissenschaftler arbeiten bereits an Impfstoffen der nächsten Generation, die auf Teile des Virus abzielen, die weniger anfällig für Mutationen sind.

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Omicron bringt “einen weiteren wichtigen Weckruf”, sagte Wherry – nicht nur, um die Welt zu impfen, sondern auch vielseitigere Optionen zu schaffen, um diese Arbeit zu erledigen.

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