Das deutsche CureVac teilte am Mittwoch (30. Juni) mit, dass die endgültigen Studienergebnisse zeigten, dass sein Coronavirus-Impfstoff eine Wirksamkeitsrate von nur 48 % aufwies, weitaus niedriger als die der mRNA-Rivalen BioNTech/Pfizer und Moderna.
Das Ergebnis war erwartet worden, nachdem Anfang dieses Monats schlechte Zwischendaten veröffentlicht wurden.
Das Unternehmen machte teilweise „den beispiellosen Kontext von 15 zirkulierenden Stämmen“ unter den Versuchsteilnehmern sowie die unterschiedlichen Reaktionen in den verschiedenen Altersgruppen verantwortlich.
Die von Deutschlands BioNTech in Zusammenarbeit mit dem US-Riesen Pfizer und der US-Firma Moderna entwickelten Covid-Impfstoffe – basierend auf derselben neuartigen Messenger-RNA-Technologie – wurden zu Beginn der Pandemie zugelassen, nachdem sie eine Wirksamkeit von rund 95 % gezeigt hatten.
Ihre Versuche hatten nur mit dem ursprünglichen Stamm des Virus zu kämpfen. Neuere Studien deuten jedoch darauf hin, dass beide Impfstoffe auch einen starken Schutz gegen die neueren, ansteckenderen Varianten bieten.
CureVac sagte, dass seine Impfung, bekannt als CVnCoV, bei Menschen im Alter von 18 bis 60 Jahren etwas besser war als bei älteren Menschen, wobei die Wirksamkeit auf 53% stieg.
In derselben Altersgruppe zwischen 18 und 60 Jahren bot der Impfstoff einen 100-prozentigen Schutz vor Krankenhausaufenthalten und Tod.
In einer Erklärung sagte Vorstandsvorsitzender Franz-Werner Haas: „CVnCoV zeigt einen starken Wert für die öffentliche Gesundheit“ für Menschen im Alter von 18 bis 60 Jahren, „was unserer Meinung nach ein wichtiger Beitrag zur Bewältigung der Covid-19-Pandemie und der Ausbreitung der dynamischen Variante sein wird“. .
„Keine Sicherheitsbedenken“
CureVacs Phase 2b/3-Studie im Spätstadium umfasste etwa 40.000 Personen in 10 Ländern in Europa und Lateinamerika. Davon haben sich 228 mit dem Coronavirus infiziert.
CureVac sagte im Mai, dass eine unabhängige Analyse bei seinem Zwei-Dosen-Impfstoff „keine Sicherheitsbedenken ergeben hat“.
Das Tübinger Unternehmen hat seine Daten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) mitgeteilt, die nun entscheiden wird, ob der Impfstoff gut genug ist, um grünes Licht zu erhalten.
CureVac sagte, es werde auf einer Pressekonferenz am Donnerstag weitere Details bekanntgeben.
Der Aktienkurs verlor im nachbörslichen Handel fast 10 %.
Die Europäische Union hat sich bis zu 405 Millionen Dosen des CureVac-Impfstoffs gesichert, sollte er die behördliche Zulassung erhalten.
Obwohl CureVac im Wettrennen der Impfstoffe ein Nachzügler ist, glaubt es, Vorteile gegenüber mRNA-Konkurrenten zu haben.
Das Produkt von CureVac kann bei Standard-Kühlschranktemperatur gelagert werden, im Gegensatz zu den Pfizer- und Moderna-Impfstoffen der ersten Generation, die Super-Kühlgefriergeräte erfordern.
Der Impfstoff von CureVac erfordert auch eine niedrigere Dosis von nur 12 Mikrogramm im Vergleich zu 30 Mikrogramm für BioNTech und 100 für Moderna, was eine schnellere und kostengünstigere Massenproduktion ermöglicht.
Diese Faktoren könnten CureVac möglicherweise in ärmeren oder wärmeren Ländern einen Vorteil verschaffen.
Impfstoff der 2. Generation in Entwicklung
Wissenschaftler haben gesagt, dass die schwächer als erhofften Ergebnisse auf die niedrigere Dosierung oder sogar auf das Rezept von CureVac zurückzuführen sein könnten, das im Gegensatz zu seinen Konkurrenten eine unmodifizierte Form von Boten-RNA verwendet.
Das Unternehmen arbeitet bereits an einem Covid-Impfstoff der zweiten Generation, für den es sich mit dem Pharmariesen GSK zusammengetan hat.
Frühe Ergebnisse an Ratten seien vielversprechend gewesen, hieß es. Klinische Tests am Menschen sollen im dritten Quartal 2021 beginnen.
CureVac wurde im Jahr 2000 vom mRNA-Pionier Ingmar Hoerr gegründet und wird von Dietmar Hopp, dem deutschen Milliardär hinter dem Software-Giganten SAP, unterstützt.
Die Bundesregierung hat sich im vergangenen Jahr für 300 Millionen Euro mit 23 Prozent an CureVac beteiligt.
Der Schritt erfolgte kurz nachdem Medienberichten zufolge Präsident Donald Trump exklusiven US-Zugang zu einem CureVac-Impfstoff beantragt hatte, eine Behauptung, die beide Seiten energisch bestritten.