Ein einflussreiches wissenschaftliches Gremium trifft sich am Dienstag, um zu erörtern, wer einen neu zugelassenen Covid-19-Impfstoff von Novavax erhalten soll, einem Pharmaunternehmen aus Maryland, das hofft, dass sein Schuss Amerikaner ansprechen wird, die eine Impfung bisher abgelehnt haben.
Die unabhängigen Experten, die die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten bei ihren Impfrichtlinien beraten, werden um 10 Uhr Eastern Eastern Time zusammenkommen (Sie können die Sitzung hier verfolgen). Sie sollen darüber abstimmen, ob sie den Nachzügler-Impfstoff von Novavax unterstützen, von dem erwartet wird, dass er zumindest anfänglich eine begrenzte Rolle in der Impfkampagne des Landes spielen wird. Die Food and Drug Administration hat es letzte Woche als Grundimmunisierung für Erwachsene zugelassen, hat es aber noch nicht für eine Auffrischungsimpfung in Betracht gezogen.
Die Biden-Regierung sagte letzte Woche, dass sie 3,2 Millionen Dosen des Zwei-Schuss-Impfstoffs kaufen würde, genug, um 1,6 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten vollständig zu impfen. Der Impfstoff ist in den USA noch nicht in Apotheken und anderen Kliniken erhältlich, die Impfungen verabreichen. Bei der Ankündigung des Kaufs sagte die Regierung, dass Novavax voraussichtlich bald seine Qualitätstests abschließen werde, ein notwendiger Schritt, bevor die Dosen freigegeben werden können.
Wenn das CDC-Gremium, das als Beratungsausschuss für Immunisierungspraktiken bezeichnet wird, für die Verwendung des Impfstoffs stimmt, besteht der nächste Schritt darin, dass die CDC-Direktorin Dr. Rochelle Walensky seine Empfehlungen akzeptiert, was normalerweise schnell geschieht.
Der Impfstoff erwies sich in klinischen Studien als hochgradig schützend gegen Infektionen und schwere Erkrankungen durch das Coronavirus, aber diese wurden vor dem Aufkommen der Omicron-Variante durchgeführt, die die Wirksamkeit anderer zugelassener Impfstoffe zur Vorbeugung von Infektionen stark verringert hat.
Bei dem Treffen am Dienstag wird ein CDC-Beamter klinische Studiendaten überprüfen, die den Impfstoff mit einem erhöhten, aber geringen Risiko für die Entwicklung von Formen von Herzentzündungen, bekannt als Myokarditis und Perikarditis, in Verbindung gebracht haben. Bei ihrer Überprüfung der Daten von Novavax identifizierten FDA-Wissenschaftler sechs Fälle der Erkrankungen bei etwa 40.000 Freiwilligen der Studie.
Der Impfstoff von Novavax wirkt anders als die drei zuvor in den USA zugelassenen Covid-Impfstoffe. Es provoziert eine Immunantwort mit Nanopartikeln, die aus Proteinen von der Oberfläche des Coronavirus bestehen, das Covid-19 verursacht. Ähnliche proteinbasierte Impfstoffe werden seit Jahrzehnten weltweit eingesetzt.
Führungskräfte von Novavax behaupten, dass diese bewährte Technologie den Impfstoff für die Betroffenen akzeptabler machen wird als die Boten-RNA-Technologie, die von Pfizer-BioNTech und Moderna in ihren Impfstoffen verwendet wird, die die überwiegende Mehrheit der Impfungen in den Vereinigten Staaten ausmachen.