Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) gaben am Freitag bekannt, dass sie eine „zusätzliche Untersuchung“ des aktualisierten COVID-Boosters von Pfizer eingeleitet haben, nachdem ein staatliches Sicherheitsüberwachungssystem ein potenzielles Schlaganfallrisiko für diejenigen über 65 festgestellt hatte, die die bivalente Spritze des Pharmariesen erhalten hatten.
Bivalente COVID-Impfstoffe wurden im vergangenen August von der FDA zugelassen, um einen besseren Schutz gegen das Virus zu bieten, wenn es sich in verschiedene Stämme ausbreitet, wie z. B. die Omicron-Variante. Die aktualisierten Booster enthalten eine Komponente des ursprünglichen COVID-Stammes zusammen mit einer Komponente von Omicron, gemäß an die FDA.
„Der Vaccine Safety Datalink (VSD) von CDC, ein Nahezu-Echtzeit-Überwachungssystem, erfüllte die statistischen Kriterien, um zusätzliche Untersuchungen einzuleiten, ob bei Personen ab 65 Jahren, die Pfizer-BioNTech COVID-19 erhielten, Sicherheitsbedenken hinsichtlich eines ischämischen Schlaganfalls bestanden Impfstoff, bivalent“, sagte die CDC in a Aussage.
Das betreffende VSD-Signal hat die Behörde zu der Frage veranlasst, ob bei Personen ab 65 Jahren, die den bivalenten COVID-Impfstoff von Pfizer erhielten, ein erhöhtes Risiko für einen ischämischen Schlaganfall bis zu drei Wochen nach ihrer Impfung im Vergleich zu 22 bis 44 Tagen nach der Impfung besteht. Die CDC sagte, der bivalente COVID-Impfstoff von Moderna sei von seinem Überwachungssystem nicht für das gleiche Risiko identifiziert worden.
Die CDC fügte hinzu, dass es „möglicherweise andere Störfaktoren gibt“, die zur Signalisierung des Pfizer-Impfstoffs durch den VSD beitragen, und betonte, dass andere Studien, die mit den bivalenten Impfstoffen von Pfizer und Moderna durchgeführt wurden, das Signal nicht bestätigten. Darüber hinaus sagte die Agentur, dass es in den USA oder anderen Ländern keine Zunahme von Berichten über ischämische Schlaganfälle nach dem aktualisierten Impfstoff gegeben habe.
„Obwohl die Gesamtheit der Daten derzeit darauf hindeutet, dass es sehr unwahrscheinlich ist, dass das Signal bei VSD ein echtes klinisches Risiko darstellt, glauben wir, dass es wichtig ist, diese Informationen mit der Öffentlichkeit zu teilen“, sagte die CDC.
Die neue Untersuchung der Regierungsbehörde hat zu keiner Änderung ihrer Impfempfehlungen geführt, und die CDC fordert weiterhin „alle ab 6 Monaten, sich über die COVID-19-Impfung auf dem Laufenden zu halten“, einschließlich der „Berechtigten“. um einen aktualisierten (bivalenten) Impfstoff zu erhalten.“