WASHINGTON – Der Geschäftsführer von Emergent BioSolutions, dessen Werk in Baltimore Millionen von Coronavirus-Impfstoffdosen ruiniert hat, gab am Mittwoch erstmals bekannt, dass mehr als 100 Millionen Dosen des Impfstoffs von Johnson & Johnson zurückgestellt werden, da die Aufsichtsbehörden sie auf mögliche Kontaminationen prüfen.
In mehr als drei Stunden Zeugenaussage vor einem Unterausschuss des Repräsentantenhauses erkannte der Generaldirektor Robert G. Kramer im Werk Baltimore unruhig die unhygienischen Bedingungen an, einschließlich Schimmel und abblätternder Farbe. Er räumte ein, dass Johnson & Johnson – nicht Emergent – kontaminierte Dosen entdeckt hatte, und wehrte aggressive Fragen der Demokraten zu seinen Aktienverkäufen und Boni in Höhe von Hunderttausenden von Dollar für Führungskräfte des Unternehmens ab.
Das Werk in Bayview Baltimore von Emergent musste vor einem Monat den Betrieb einstellen, nachdem die Kontamination umgerechnet 15 Millionen Dosen verdorben hatte. Herr Kramer sagte dem Gesetzgeber jedoch, er erwarte, dass die Anlage “in wenigen Tagen” die Produktion wieder aufnehmen werde. Er sagte, er habe einen Bericht der Bundesregulierungsbehörden “sehr ernst” genommen, in dem Herstellungsmängel aufgedeckt und “volle Verantwortung” übernommen wurden.
“Niemand ist enttäuschter als wir, dass wir die Herstellung neuer Impfstoffe rund um die Uhr einstellen mussten”, sagte Kramer gegenüber dem Gremium und fügte hinzu: “Ich entschuldige mich für das Versagen unserer Kontrollen.”
Der Auftritt von Herrn Kramer vor dem House Select-Unterausschuss für die Coronavirus-Krise, der eine umfassende Untersuchung seines Unternehmens eingeleitet hat, bot der Öffentlichkeit einen ersten Einblick in die Männer, die Emergent leiten, einen politisch verbundenen Bundesunternehmer, der einen Nischenmarkt für biologische Abwehrbereitschaft dominiert mit der US-Regierung als Hauptkunden.
Herr Kramer, der virtuell aussagte, wurde von Fuad El-Hibri, dem Gründer und Vorstandsvorsitzenden des Unternehmens, unterstützt, der Emergent in den letzten zwei Jahrzehnten von einem kleinen Biotech-Unternehmen zu einem Unternehmen mit einem Jahresumsatz von 1,5 Milliarden US-Dollar ausgebaut hat. Vom Unterausschuss veröffentlichte Vergütungsdokumente für Führungskräfte zeigen, dass der Vorstand des Unternehmens Herrn El-Hibri, der im vergangenen Jahr Aktien und Optionen im Wert von mehr als 42 Millionen US-Dollar einkassierte, dafür lobte, „seine kritischen Beziehungen zu wichtigen Kunden, dem Kongress und anderen Interessengruppen zu nutzen. ”
Zu diesen Mitgliedern des Kongresses gehört der Vertreter Steve Scalise aus Louisiana, der Republikaner Nr. 2 des Hauses und der oberste Republikaner im Unterausschuss des Hauses. Aufzeichnungen der Bundeskampagne zeigen, dass Herr El-Hibri und seine Frau seit 2018 mehr als 150.000 US-Dollar an Gruppen gespendet haben, die mit Herrn Scalise verbunden sind. Das politische Aktionskomitee des Unternehmens hat in den letzten 10 Jahren rund 1,4 Millionen US-Dollar an Mitglieder beider Parteien gespendet.
Herr El-Hibri hat am Mittwoch seine Reue zum Ausdruck gebracht. “Der Kreuzkontaminationsvorfall ist inakzeptabel”, sagte er.
Die Schätzung von Herrn Kramer von 100 Millionen gehaltenen Dosen erhöhte die Anzahl der Johnson & Johnson-Dosen, die aufgrund regulatorischer Bedenken hinsichtlich der Kontamination effektiv unter Quarantäne gestellt werden, um 30 Millionen. Bundesbeamte hatten zuvor geschätzt, dass das Äquivalent von etwa 70 Millionen Dosen – die meisten davon für den Hausgebrauch – nicht freigesetzt werden konnten, bis die Reinheit geprüft wurde.
Die Hausdemokraten begannen ihre Untersuchung von Emergent, nachdem die New York Times monatelange Probleme im Werk in Baltimore dokumentiert hatte, darunter das Versäumnis, Geräte ordnungsgemäß zu desinfizieren und vor viraler und bakterieller Kontamination zu schützen.
Stunden vor Beginn der Anhörung veröffentlichten die Mitarbeiter des Ausschusses vertrauliche Audits, die zuvor von The Times gemeldet wurden und wiederholte Verstöße gegen Herstellungsstandards anführten. Ein führender Fertigungsexperte des Bundes wiederholte diese Bedenken in einem Bericht vom Juni 2020 und warnte, dass Emergent nicht über geschultes Personal und eine angemessene Qualitätskontrolle verfügte.
“Das Zimmer meines jugendlichen Sohnes gibt Ihrer Einrichtung einen Lauf um ihr Geld”, sagte Vertreter Raja Krishnamoorthi, Demokrat von Illinois, zu Herrn Kramer.
Herr Kramer sagte zunächst aus, dass die Kontamination der Johnson & Johnson-Dosen “durch unsere Qualitätskontrollverfahren und Checks and Balances identifiziert wurde”. Unter Befragung gab er jedoch zu, dass ein Johnson & Johnson-Labor in den Niederlanden das Problem aufgegriffen hatte. Johnson & Johnson beauftragte Emergent mit der Herstellung seines Impfstoffs und behauptet nun auf Drängen der Biden-Regierung eine stärkere Kontrolle über die Anlage.
Die Bundesregierung hat Emergent im vergangenen Jahr einen Auftrag über 628 Millionen US-Dollar erteilt, hauptsächlich, um im Werk in Baltimore Platz für die Impfstoffproduktion zu reservieren. Der Gesetzgeber prüft unter anderem, ob das Unternehmen seine Kontakte zu einem führenden Vertreter der Trump-Administration, Dr. Robert Kadlec, genutzt hat, um diesen Auftrag zu erhalten, und ob Bundesbeamte bekannte Mängel bei der Erteilung der Arbeit an Emergent ignoriert haben.
Herr El-Hibri sagte dem Gesetzgeber, dass die Regierung und Johnson & Johnson sich der Risiken bewusst seien.
“Alle gingen mit offenen Augen darauf ein, dass dies eine Einrichtung ist, in der noch nie zuvor ein lizenziertes Produkt hergestellt wurde”, sagte er. Während das Werk in Baltimore „nicht in einwandfreiem Zustand war – weit davon entfernt“, argumentierte er, dass das Werk „den höchsten Bereitschaftsgrad“ unter den Werken hatte, aus denen die Regierung wählen musste.
Für Republikaner, einschließlich Herrn Scalise, wurde die Sitzung am Mittwoch zu einem Mittel, um Emergent und die Trump-Administration zu verteidigen und andere Probleme im Zusammenhang mit Viren aufzuwerfen: die unbewiesene Theorie, dass das Coronavirus aus einem Labor in China ausgetreten ist, die „Lügen der Kommunistischen Partei“ of China “, Maskenmandate und die Forderung der Biden-Regierung nach einem Verzicht auf ein internationales Abkommen über geistiges Eigentum.
“Sie sind ein seriöses Unternehmen, das Yeomans Arbeit zum Schutz dieses Landes in der biologischen Verteidigung geleistet hat”, rief der Republikaner Mark E. Green aus Tennessee aus und fügte hinzu: “Also haben Sie Ihren Leuten einen Bonus für ihre unglaubliche Arbeit gegeben.”
Emergent ist in der Lage, in Washington zu arbeiten. Der Vorstand ist mit ehemaligen Regierungsbeamten besetzt, und Angaben zum Lobbying im Senat zeigen, dass das Unternehmen in den letzten zehn Jahren durchschnittlich 3 Millionen US-Dollar pro Jahr für Lobbying ausgegeben hat. Das entspricht in etwa zwei Pharmagiganten, AstraZeneca und Bristol Myers Squibb, deren Jahresumsatz mindestens 17-mal höher ist.
Demokraten drängten Herrn Kramer und Herrn El-Hibri auf ihre Kontakte mit Dr. Kadlec, der zuvor für Emergent konsultiert hatte. Aus Dokumenten geht hervor, dass Emergent zugestimmt hat, ihm zwischen 2012 und 2015 jährlich 120.000 US-Dollar für seine Beratungstätigkeit zu zahlen, und dass er empfohlen hat, Emergent eine „Prioritätsbewertung“ zu geben, damit der Vertrag schnell genehmigt werden kann. Dr. Kadlec hat gesagt, er habe den Deal nicht ausgehandelt, sondern unterschrieben.
“Haben Sie oder andere Führungskräfte von Emergent mit Dr. Kadlec gesprochen oder Kontakte geknüpft, während diese Verträge ausgestellt wurden?” Vertreterin Nydia M. Velázquez, Demokratin von New York, fragte Herrn Kramer.
“Kongressabgeordnete”, antwortete er vorsichtig, “ich hatte keine Gespräche mit Dr. Kadlec darüber.”
Die Regierung hat Emergent bisher 271 Millionen US-Dollar gezahlt, obwohl die amerikanischen Regulierungsbehörden noch keine einzige im Impfstoff in Baltimore hergestellte Impfstoffdosis freigegeben haben.
Eine Untersuchung der Times ergab, dass Emergent einen übergroßen Einfluss auf den Strategic National Stockpile, die medizinische Notreserve des Landes, ausgeübt hat. In einigen Jahren machte der Anthrax-Impfstoff des Unternehmens bis zur Hälfte des Lagerbestandsbudgets aus.
Die Untersuchung ergab, dass einige Bundesbeamte der Ansicht waren, dass das Unternehmen die Steuerzahler aushöhlt – ein Thema, das auch bei der Anhörung am Mittwoch auftauchte, als die New Yorker Demokratin Carolyn B. Maloney wissen wollte, wie viel es kostet, den Impfstoff herzustellen und was er verkauft zum. Herr El-Hibri versprach, die Informationen später zu liefern.
Führungskräfte des Unternehmens betrachten ihre Coronavirus-Arbeit laut einem am Mittwoch von Mitarbeitern des Ausschusses veröffentlichten Memorandum auch als einen der „Haupttreiber“ der Einnahmen für 2020. Die Führungskräfte wurden für das belohnt, was der Vorstand des Unternehmens als „beispielhafte Gesamtleistung des Unternehmens für 2020, einschließlich einer deutlichen Übererfüllung der Umsatz- und Ergebnisziele“ bezeichnete.
Herr Kramer erhielt 2020 einen Bargeldbonus von 1,2 Millionen US-Dollar, wie die Aufzeichnungen zeigen, und verkaufte in diesem Jahr auch Aktien im Wert von 10 Millionen US-Dollar in Geschäften, von denen er sagte, dass sie im Voraus geplant und vom Unternehmen genehmigt wurden. Drei der Executive Vice Presidents des Unternehmens erhielten Prämien zwischen 445.000 und 462.000 US-Dollar.
Sean Kirk, der für die Überwachung der Entwicklungs- und Fertigungsabläufe an allen Produktionsstandorten von Emergent verantwortlich ist, erhielt im vergangenen Jahr zusätzlich zu seinem regulären Bonus von 320.611 US-Dollar einen Sonderbonus von 100.000 US-Dollar. 19 zeigen die Dokumente. Herr Kirk ist jetzt in persönlichem Urlaub.
Aufstrebende Beamte “scheinen Steuergelder verschwendet zu haben, während sie ihre eigenen Taschen ausgekleidet haben”, beschuldigte Frau Maloney.
Herr Krishnamoorthi fragte Herrn Kramer, ob er erwägen würde, seinen Bonus den amerikanischen Steuerzahlern zu übergeben.
“Ich werde diese Verpflichtung nicht eingehen”, antwortete Herr Kramer.
“Das habe ich nicht gedacht”, gab Mr. Krishnamoorthi zurück.
Rebecca R. Ruiz Beitrag zur Berichterstattung.