Als Impfstoffhersteller auf Booster zielen, zeigten am Mittwoch neue Studien von Johnson & Johnson und Pfizer-BioNTech, dass zusätzliche Impfungen Antikörper gegen das Coronavirus dramatisch erhöhen können.
Die Unternehmen gaben an, die neuen Daten zur Bewertung an die Food and Drug Administration zu übermitteln, und Pfizer hat die Behörde offiziell gebeten, eine Auffrischimpfung zu genehmigen. Die Biden-Administration sagte letzte Woche, dass sie acht Monate nach der Impfung allen Amerikanern Auffrischungsimpfung zur Verfügung stellen will.
Der One-Shot-Impfstoff von Johnson & Johnson fehlte in dem letzte Woche angekündigten Auffrischungsplan der Regierung. Mit den neuen Daten hofft das Unternehmen jedoch, Teil der ersten Verteilung zusätzlicher Aufnahmen zu sein, die bereits im September erfolgen könnte.
„Wir freuen uns darauf, mit Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens eine mögliche Strategie für unseren Johnson & Johnson Covid-19-Impfstoff zu diskutieren, der acht Monate oder länger nach der primären Einzeldosis-Impfung aufgefrischt wird“, Dr. Mathai Mammen, globaler Leiter von Janssen Research & Development bei Johnson & Johnson, sagte in einer Erklärung.
Im Februar erteilte die FDA Johnson & Johnson eine Notfallgenehmigung für seine Injektion, die in ihrer klinischen Studie in den USA eine 72-prozentige Wirksamkeit gegen Infektionen zeigte. Diese Studie wurde durchgeführt, bevor die Delta-Variante weit verbreitet wurde. Aber in einer anderen Studie, die Anfang dieses Monats veröffentlicht wurde, fanden südafrikanische Forscher heraus, dass der Impfstoff bis zu 95 Prozent gegen den Tod durch Delta wirksam war und das Risiko einer Krankenhauseinweisung um 71 Prozent reduzierte.
In seiner neuen Studie verfolgte Johnson & Johnson 17 Freiwillige aus der letztjährigen klinischen Studie. Als sie nach sechs Monaten eine Auffrischimpfung erhielten, stiegen ihre Antikörper gegen das Coronavirus neunmal so hoch wie nach der ersten Dosis. Die Daten wurden noch nicht in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht.
Kleine Studien zu Moderna- und Pfizer-BioNTech-Boosterspritzen haben vergleichbare Sprünge bei den Antikörperspiegeln gefunden, wie die Unternehmen in den jüngsten Gewinnaufrufen berichteten.
Am Mittwoch veröffentlichten Pfizer und BioNTech neue Daten von 306 Personen, die zeigen, dass eine dritte Dosis, die fünf bis acht Monate nach der zweiten verabreicht wurde, eine starke Immunantwort auslöste. Der Antikörperspiegel gegen das Coronavirus bei den Freiwilligen habe sich mehr als verdreifacht, berichteten die Unternehmen.
Die Nebenwirkungen einer dritten Injektion waren ungefähr die gleichen wie nach den ersten beiden Dosen, teilten die Unternehmen mit. Die zugrunde liegenden Daten waren weder in der Pressemitteilung enthalten, noch wurden die Daten oder der Ort der Studie angegeben. Die Unternehmen sagten, sie bereiten eine wissenschaftliche Veröffentlichung vor, in der die Forschung beschrieben wird.
Pfizer und BioNTech sagten, dass sie jetzt bei der FDA die zusätzliche Zulassung einer Coronavirus-Impfstoff-Auffrischimpfung für Personen ab 16 Jahren beantragen und alle ihre unterstützenden Daten bis Ende dieser Woche vorlegen werden.
Die Nachricht vom Auffrischungsantrag kam zwei Tage, nachdem die FDA den Zwei-Dosen-Impfstoff des Unternehmens für Personen ab 16 Jahren vollständig genehmigt hatte, was ihn zum ersten Mal über den Notfallstatus hinaus bewegte.
Da Booster-Shots von verschiedenen Herstellern nicht in einem direkten Vergleich getestet wurden, ist es nicht möglich festzustellen, welche den größten Boost liefert.
Es ist auch schwer zu sagen, ob diese großen Sprünge bei den Antikörpern zu einer hochwirksamen Auffrischimpfung führen.
Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass höhere Antikörperspiegel einen besseren Schutz bieten, insbesondere gegen die Delta-Variante. Aber auch andere Teile des Immunsystems wie T-Zellen sind wichtig. Diese Daten können daher keine genaue Einschätzung darüber geben, wie effektiv eine Auffrischimpfung gegen Covid-19 sein wird.
„Es ist noch zu früh, um den Schutz abzuschätzen“, sagte Dr. Dan Barouch, Virologe am Beth Israel Deaconess Medical Center in Boston, der einige Studien für Johnson & Johnson geleitet hat, aber nicht an der Booster-Studie beteiligt war.
Die neuen Daten von Johnson & Johnson könnten einige frühe Bedenken ausräumen, ob mehr als eine Dosis des Impfstoffs wirksam sein könnte. Der Johnson & Johnson-Impfstoff verwendet ein Adenovirus, um Coronavirus-Gene in Zellen zu transportieren. Als das Unternehmen seine Studien startete, fragten sich einige Experten, ob die Menschen Antikörper gegen die Adenoviren herstellen würden, die einen Booster nutzlos machen könnten.
„Etwas, das wir früher als große Barriere betrachtet hätten, ist möglicherweise keine so große Barriere“, sagte Lynda Coughlan, Virologin an der University of Maryland School of Medicine, die nicht an der Studie beteiligt war.
Der Johnson & Johnson-Impfstoff ist die einzige Impfung, die in den USA oder Europa als Einzeldosis zugelassen ist. Seit November führt das Unternehmen eine klinische Studie durch, um zu untersuchen, wie viel Schutz Menschen durch zwei Dosen im Abstand von zwei Monaten erhalten. Diese Studie soll in den nächsten Wochen Ergebnisse liefern.
Nachdem die Freiwilligen in dieser Studie die zweite Dosis erhalten hatten, stiegen ihre Antikörperspiegel um den Faktor drei. Der viel größere Anstieg in der neuen Booster-Studie ist wahrscheinlich auf die längere Wartezeit zwischen den Dosen zurückzuführen: Eine sechsmonatige Pause gibt dem Immunsystem Zeit, eine reifere Reaktion auf das Coronavirus zu entwickeln.
Nur acht Prozent der geimpften Amerikaner – oder etwa 14 Millionen Menschen – haben nach Angaben der Centers for Disease Control einen Johnson & Johnson-Impfstoff erhalten. Ein Bundesbeamter sagte, dass die Regierung genügend Vorräte in Reserve habe, um jedem, der eine erste Dosis von Johnson & Johnson erhalten hat, Booster zu geben, falls diese genehmigt werden sollte.
Die Nachricht von potenziellen Johnson & Johnson-Boostern für Amerikaner könnte in anderen Ländern stechen, die noch auf die ersten Dosen des Impfstoffs warten. Südafrika zum Beispiel hat 31 Millionen Dosen des Impfstoffs bestellt, aber nur zwei Millionen Menschen haben ihn dort erhalten.
Es bleibt abzuwarten, wie lange die durch Booster produzierten hohen Antikörperspiegel anhalten werden. “Wir haben keine Langzeitstudien am Menschen, aber meine Vorhersage wäre, dass diese Reaktionen nach dem Boost aufrechterhalten werden sollten”, sagte Dr. Coughlan.
Noah Weiland Berichterstattung beigetragen.