Am Dienstagmorgen empfahlen die US-Gesundheitsbehörden eine Pause bei der Verwendung des Covid-19-Impfstoffs von Johnson & Johnson, während sie sechs Berichte über Blutgerinnsel bei Frauen im Alter von 18 bis 48 Jahren untersuchten. Einer ist gestorben, ein zweiter ist in einem kritischen Zustand im Krankenhaus.
Bis Montag hatten 6,8 Millionen Menschen in den USA den Impfstoff erhalten, ohne dass andere schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet wurden.
Experten müssen noch feststellen, inwieweit der Impfstoff gegebenenfalls für die Gerinnsel verantwortlich ist. Die Untersuchung folgt jedoch Maßnahmen europäischer Regulierungsbehörden, die zu dem Schluss kamen, dass ein von AstraZeneca hergestellter Impfstoff auch die Ursache für eine ähnliche, äußerst seltene Gerinnungsstörung sein kann.
US-amerikanische und europäische Experten für öffentliche Gesundheit haben betont, dass für die meisten Menschen die Vorteile der Covid-Impfstoffe die Risiken bei weitem überwiegen.
Mehrere Länder in Europa haben letzte Woche die Verwendung des AstraZeneca-Oxford-Impfstoffs auf ältere Erwachsene beschränkt, da bei jüngeren Menschen seltene Fälle der Bluterkrankung auftraten. Der AstraZeneca-Impfstoff wurde in den USA nicht zugelassen
Was bedeutet dies für Menschen, die kürzlich den Johnson & Johnson-Impfstoff erhalten haben?
Derzeit werden weniger als eine von einer Million J & J-Impfungen untersucht. Wenn tatsächlich ein Risiko für Blutgerinnsel durch den Impfstoff besteht – das noch ermittelt werden muss -, ist dieses Risiko äußerst gering. Das Risiko, in den USA an Covid-19 zu erkranken, ist weitaus höher.
Die FDA empfiehlt Personen, die den Johnson & Johnson-Impfstoff innerhalb der letzten drei Wochen erhalten haben, sich an ihren Arzt zu wenden, wenn sie unter starken Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Beinschmerzen oder Atemnot leiden. Die Menschen sollten sich in den ersten Tagen nach der Impfung keine Sorgen über leichte Kopfschmerzen und grippeähnliche Symptome machen. Dies sind häufige, harmlose Nebenwirkungen, die durch die Produktion einer Abwehr gegen das Coronavirus durch das Immunsystem hervorgerufen werden.
Was ist eine Pause?
Während klinischer Studien und nach dem breiten Einsatz von Impfstoffen verfolgen Experten alle medizinischen Probleme, die bei Menschen auftreten, die sie erhalten. Wenn eine ungewöhnlich große Anzahl von Fällen auftritt, können die Aufsichtsbehörden beschließen, eine Studie abzubrechen oder die Verwendung eines Impfstoffs zur weiteren Untersuchung einzustellen.
Pausen sind häufig, und in der Regel zeigen die Untersuchungen, dass die medizinischen Probleme zufällig waren. Wenn die Untersuchung ergibt, dass ein Impfstoff ein Risiko darstellt, können die Aufsichtsbehörden neue Leitlinien darüber verfassen, wer ihn erhalten soll oder nicht.
In diesem Fall empfehlen die Food and Drug Administration und die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten eine Pause, und mehrere Staaten haben den Rat der Agenturen bereits befolgt. Unter denjenigen, die die Verwendung des Impfstoffs vorübergehend einstellen, befinden sich eine wachsende Anzahl von Staaten, darunter New York, Virginia und Ohio sowie CVS Health und Walgreens.
In einer Pressekonferenz am Dienstag sagten Bundesbeamte, dass die Überprüfung durch die Regierung wahrscheinlich nur wenige Tage dauern würde. Ein CDC-Gremium wird das Thema voraussichtlich auf einer Sitzung am Mittwoch erörtern.
Was ist das Problem, das zur Pause geführt hat?
Sechs Frauen in den USA, die den Johnson & Johnson-Impfstoff erhielten, entwickelten innerhalb von etwa zwei Wochen nach der Impfung eine seltene Erkrankung mit Blutgerinnseln. Bei der als cerebrale Venensinusthrombose bezeichneten Erkrankung bilden sich Gerinnsel in Venen, die das Blut aus dem Gehirn ableiten. Die Ergebnisse sind “schlaganfallartig”, sagte Dr. Anne Schuchat von der CDC.
Forscher, die eine sehr ähnliche Störung bei AstraZeneca-Empfängern in Europa untersuchen, sagen, dass sie anscheinend durch eine intensive Reaktion des Immunsystems auf den Impfstoff verursacht wird, der Antikörper erzeugt, die Blutplättchen aktivieren, eine Blutkomponente, die zur Bildung normaler Blutgerinnsel bei der Wundreparatur beiträgt. Zusätzlich zu Gerinnseln treten abnormale Blutungen auf. Europäische Forscher haben die dort identifizierte Störung als “impfstoffinduzierte immunthrombotische Thrombozytopenie” bezeichnet.
Dr. Peter Marks von der FDA sagte, es sei die ungewöhnliche Kombination von Gerinnung und Blutung gewesen, die eine rote Fahne für die Aufsichtsbehörden als mögliches Sicherheitssignal gesetzt habe.
Bisher haben Forscher keinen Weg gefunden, um vorherzusagen, wer die Störung entwickeln wird, und keine Grunderkrankung identifiziert, die auf eine Anfälligkeit hinweisen könnte.
Was ist ein Blutgerinnsel?
Ein Blutgerinnsel ist ein verdickter, gallertartiger Blutklumpen, der die Durchblutung blockieren kann. Gerinnsel bilden sich als Reaktion auf Verletzungen und können auch durch viele Krankheiten verursacht werden, einschließlich Krebs und genetischen Störungen, bestimmten Medikamenten und längerem Sitzen oder Bettruhe. Covid selbst kann schwerwiegende Gerinnungsprobleme auslösen. Gerinnsel, die sich in den Beinen bilden, brechen manchmal ab und wandern in die Lunge oder selten ins Gehirn, wo sie tödlich sein können.
Wie häufig sind Blutgerinnsel?
In den Vereinigten Staaten entwickeln laut CDC 300.000 bis 600.000 Menschen pro Jahr Blutgerinnsel in ihrer Lunge, in Beinvenen oder anderen Körperteilen
Basierend auf diesen Daten treten in der US-Bevölkerung täglich etwa 1.000 bis 2.000 Blutgerinnsel auf. Da jetzt täglich mehrere Millionen Menschen geimpft werden, treten einige dieser Gerinnsel bei denjenigen auf, die die Schüsse nur zufällig erhalten, unabhängig vom Impfstoff.
In Großbritannien ist nach Angaben der Aufsichtsbehörden jedes Jahr etwa einer von 1.000 Menschen von einem Blutgerinnsel in einer Vene betroffen.
Die besorgniserregende Gerinnungsstörung bei den Impfstoffempfängern ist jedoch viel seltener und unterscheidet sich von typischen Blutgerinnseln. Zusätzlich zur Gerinnung im Gehirn – kurz cerebrale venöse Sinusthrombose oder kurz CVST genannt – wiesen alle Patienten einen bemerkenswert niedrigen Thrombozytenspiegel auf, wodurch sie anfällig für abnormale Blutungen waren.
Was sagt Johnson & Johnson zu den neuen Fällen?
Am Dienstag teilte Johnson & Johnson mit, dass dem Unternehmen eine äußerst seltene Erkrankung bekannt war, an der Menschen mit Blutgerinnseln in Kombination mit niedrigen Blutplättchen bei einer kleinen Anzahl von Personen beteiligt waren, die unseren COVID-19-Impfstoff erhalten haben. “Darüber hinaus haben wir diese Fälle mit den europäischen Gesundheitsbehörden geprüft”, sagte das Unternehmen in seiner Erklärung. “Wir haben die Entscheidung getroffen, die Einführung unseres Impfstoffs in Europa proaktiv zu verzögern.”
Ist dies das gleiche Problem, das mit dem AstraZeneca-Impfstoff in Europa verbunden ist?
Auf der Pressekonferenz am Dienstag sagte Dr. Marks von der FDA, die Fälle seien “sehr, sehr ähnlich”.
Sowohl Johnson & Johnson als auch AstraZeneca verwenden Adenoviren, um DNA in menschliche Zellen zu transportieren und den Prozess der Erzeugung einer Immunität gegen das Coronavirus zu beginnen. Es ist noch nicht bekannt, ob diese Technologie das Problem verursacht.
Deutsche Forscher haben spekuliert, dass DNA aus dem Impfstoff bei manchen Menschen die Immunreaktion auslösen könnte. Die Erkrankung ist jedoch so selten, dass die Forscher sagen, dass Patienten wahrscheinlich auch ein individuelles biologisches Merkmal haben – das noch unbekannt ist -, das sie für die Immunüberreaktion prädisponiert.
Im vergangenen Monat begannen die europäischen Regulierungsbehörden mit der Untersuchung ähnlicher Fälle von zerebraler Venenthrombose im Zusammenhang mit niedrigen Blutplättchen. Sie kamen zu dem Schluss, dass die Störung eine sehr seltene Nebenwirkung des AstraZeneca-Impfstoffs war. Es ist noch zu früh, um zu wissen, ob der Impfstoff von Johnson & Johnson für dieselbe Art von seltenem Blutgerinnsel verantwortlich ist.
Was sind die Symptome der AZ-gebundenen Gerinnungsstörung?
Die europäischen Aufsichtsbehörden hatten den Empfängern des Impfstoffs empfohlen, wegen einer Reihe möglicher Symptome medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen, darunter Schwellungen im Bein, anhaltende Bauchschmerzen, starke und anhaltende Kopfschmerzen oder verschwommenes Sehen sowie winzige Blutflecken unter der Haut außerhalb des Bereichs, in dem die Injektion durchgeführt wurde wurde gegeben.
Diese Symptome waren jedoch so vage, dass die britischen Notaufnahmen fast sofort einen Anstieg von Patienten erlebten, die besorgt waren, dass sie der Beschreibung entsprachen.
Dennoch sagen deutsche Forscher, dass solche Symptome bei Impfstoffempfängern weiterverfolgt werden müssen. Blutuntersuchungen können die Antikörper nachweisen.
Kann die Störung behandelt werden?
Ärzte in Deutschland und Norwegen haben Patienten mit blutverdünnenden Medikamenten behandelt, um das Wachstum der Gerinnsel zu stoppen, und mit intravenösem Immunglobulin, das dazu beitragen kann, die fehlgeleiteten Antikörper zu beseitigen, die das Problem verursachen.
Die dortigen Forscher und die US-Bundesgesundheitsbehörden rieten am Dienstag davon ab, ein übliches Blutverdünnungsmittel, Heparin, zu verwenden und stattdessen alternative Medikamente zu wählen. Der Grund ist, dass die Störung einem durch Heparin verursachten seltenen Syndrom sehr ähnlich ist und es möglich ist, dass Heparin die Situation bei diesen Patienten verschlimmern könnte.
Heparin könnte “enormen Schaden anrichten”, sagte Dr. Marks.
Deutsche Forscher haben betont, dass die Behandlung so bald wie möglich beginnen sollte, da sich der Zustand schnell verschlechtern kann.
Betrifft dieses Risiko hauptsächlich Frauen?
Wir wissen es noch nicht. Die sechs untersuchten Fälle bei Personen, die den J & J-Impfstoff erhalten haben, betreffen alle Frauen. Diese Zahl ist jedoch so gering, dass daraus keine eindeutigen Schlussfolgerungen gezogen werden können.
In Europa schien es zunächst so zu sein, dass Frauen ein höheres Risiko für Blutgerinnsel im Zusammenhang mit dem AstraZeneca-Impfstoff hatten, obwohl in einigen Fällen Männer betroffen waren, die den Impfstoff erhalten hatten.
Bei näherer Untersuchung stellte sich heraus, dass in einigen Ländern insgesamt mehr Frauen den Impfstoff erhielten, weil sie unter den Beschäftigten im Gesundheitswesen überrepräsentiert sind. Britische Aufsichtsbehörden sagen jetzt, dass sie keine Beweise dafür haben, ob Männer oder Frauen eher von Blutgerinnseln betroffen sind.
Sind seltene Blutgerinnsel mit den Impfstoffen Moderna und Pfizer-BioNTech verbunden?
Die FDA hat keine ähnlichen Fälle bei Personen gefunden, die die Impfstoffe Moderna oder Pfizer-BioNTech erhalten haben.
Bei wenigen Patienten, die die Impfstoffe Moderna, Pfizer-BioNTech und AstraZeneca erhielten, wurde jedoch über verringerte Thrombozytenwerte berichtet. Ein Empfänger, ein Arzt in Florida, starb an einer Gehirnblutung, als seine Thrombozytenwerte nicht wiederhergestellt werden konnten, und andere wurden ins Krankenhaus eingeliefert. US-Gesundheitsbehörden haben erklärt, dass die Fälle untersucht werden, sie haben jedoch die Ergebnisse dieser Überprüfungen nicht gemeldet und müssen noch darauf hinweisen, dass ein Zusammenhang mit den Impfstoffen besteht.
Benjamin Mueller trug zur Berichterstattung bei.