Rodney Thomas war gerade 51 Jahre alt, als er an aggressivem Nasopharynxkrebs, einer seltenen Form von Kopf- und Halskrebs, starb, nachdem er ein Schlafapnoegerät von Philips verwendet hatte.
Seine Familie war damals von seiner Diagnose verwirrt – Herr Thomas war kein Raucher oder starker Trinker und war abgesehen von der Diagnose einer Schlafstörung bei bester Gesundheit.
Um es zu behandeln, hatte Herr Thomas damit begonnen, ein CPAP-Gerät (Continuous Positive Airway Pressure) von Philips zu verwenden, das später nachweislich krebserregende Stoffe in die Atemwege des Benutzers ausstößt, wie aus Klagen gegen das Unternehmen hervorgeht.
Seine Frau Shawne Thomas – nur eine von vielen, die den Medizintechnikhersteller verklagt – behauptet, dass dessen Maschine zur Krebserkrankung und schließlich zum Tod ihres Mannes geführt habe.
Sie sagte gegenüber DailyMail.com: „Mein Mann musste nicht sterben.“ Das war völlig unnötig. Wir haben unsere Welt verloren.‘
Frau Thomas aus Louisiana erzählte dieser Website, dass Rodney 2019 mit der Nutzung seines Schlafapnoegeräts begann und das Paar immer wieder schwarze Flecken im Schlauch und in der Maske sah, sich aber zu diesem Zeitpunkt keine Gedanken darüber machte.
Später wurde in Sammelklagen behauptet, dass es sich bei den Partikeln tatsächlich um krebserregende Stoffe handele, die sich im Inneren der Maschine zersetzten und in Rodneys Atemwege gelangten.
Rodney Thomas war gerade 51 Jahre alt, als er 2021 an Krebs starb, nachdem er mehrere Jahre lang ein Schlafapnoegerät von Philips verwendet hatte
Rodney und seine Frau Shawne waren 32 Jahre verheiratet und hatten drei gemeinsame Kinder
Rodney Thomas‘ Frau Shawne sagte, das Paar habe immer wieder schwarze Flecken in den Schläuchen und Masken von Rodneys Schlafapnoe-Gerät gesehen
Ungefähr ein Jahr nach der Nutzung des Geräts entwickelte Rodney einen sehr „aggressiven Husten“, wurde immer müder und konnte seinen alltäglichen Aktivitäten nicht mehr nachkommen.
Nachdem sie bemerkt hatte, dass sich in Rodneys Hals ein großer Kloß gebildet hatte, ermutigte Frau Thomas ihn, zum Arzt zu gehen, der zunächst glaubte, Rodney habe eine Infektion und behandelte ihn mit Antibiotika.
Als Wochen vergingen, ohne dass es zu einer Besserung kam, unterzog sich Rodney einer bildgebenden Diagnostik, bei der ein Tumor festgestellt wurde. Im Januar 2021 wurde bei ihm Nasopharynxkrebs diagnostiziert.
Er starb nur fünf Monate später – mehrere Tage bevor Philips einen Rückruf seiner Geräte durchführte.
Erst nach dem Tod ihres Mannes erfuhr Frau Thomas von dem Rückruf, als sie auf YouTube einen Werbespot sah, in dem dieser angekündigt wurde.
Sie überprüfte sofort die Seriennummer seines Geräts und stellte fest, dass diese im Rückruf von Millionen von CPAP-Geräten enthalten war.
Frau Thomas sagte gegenüber DailyMail.com: „[I was] einfach nur traumatisiert. Wir waren so geschockt und dann ging der Schock in die Wut über.
„Das war völlig unnötig.“
Der Produktionsriese erhielt erstmals 2010 Beschwerden über fehlerhafte Maschinen, nachdem er seine Geräte neu gestaltet hatte. Eine Untersuchung von ProPublica ergab jedoch, dass Philips die Beschwerden nicht offenlegte, obwohl die Zahl von wenigen auf Dutzende anstieg.
Benutzer schrieben dem Unternehmen über „schwarze Späne“ in der Kammer des CPAP-Geräts und berichteten, dass die Geräte „mit einer unbekannten klebrigen Substanz kontaminiert“ seien.
Nach Angaben der Food and Drug Administration sind in den letzten drei Jahren fast 600 Menschen, die die jetzt zurückgerufenen CPAP-Geräte benutzten, an Krankheiten gestorben, die mit Schaum und potenziell giftigen Gasen in Zusammenhang standen, die beim Tragen des Geräts in die Atemwege der Benutzer strömten.
Nachdem sie von dem Rückruf erfahren hatte, sagte Frau Thomas, sie sei „mehr als wütend“.
Sie holte sich schnell einen Anwalt und teilte dieser Website mit, dass sie eine Klage gegen den Medizintechnikhersteller eingereicht habe. Im Rahmen der Klage sagte sie, ihr Anwalt habe Rodneys Maschine zum Testen an eine Einrichtung in Pennsylvania geschickt.
Die Tests ergaben das Vorhandensein einer krebserregenden Substanz, von der bekannt ist, dass sie die Art von Krebs verursacht, die Rodney hatte, heißt es in der Klage.
Ein CPAP-Gerät (Continuous Positive Airway Pressure) korrigiert Schlafapnoe, bei der die Betroffenen im Schlaf aufhören und wieder atmen, was weitaus schwerwiegendere Gesundheitsprobleme verursachen kann
Einkerbungen im Gesicht von Präsident Joe Biden veranlassten das Weiße Haus, Journalisten mitzuteilen, dass er begonnen habe, ein CPAP-Gerät zu benutzen
Rodney ist nur einer von Hunderten Menschen, die nach der Verwendung des Philips CPAP-Geräts gestorben sind – und Tausende weitere machen sich Sorgen um ihre Gesundheit.
Joel Pickett, ein 79-Jähriger aus Oregon, postete in einer Facebook-Selbsthilfegruppe für Menschen, die von Philips CPAP-Geräten betroffen sind, dass er nach jahrelanger Verwendung eines zurückgerufenen Geräts an Luftröhrenkrebs erkrankt sei.
In der Gruppe gibt es Dutzende von Kommentaren von Menschen, die über Krebsdiagnosen, Atemwegserkrankungen und Infektionen berichten, über den Tod von Familienmitgliedern, von denen sie behaupten, dass sie mit der Nutzung der Maschinen in Zusammenhang stehen, und von Menschen, die Angst äußern, dass sie durch jahrelangen Gebrauch lebensbedrohliche Krankheiten entwickeln könnten.
Auf einem anderen Poster hieß es, dass sich seine Symptome von Brustschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschlägen verbesserten, nachdem er die Verwendung seines CPAP-Geräts eingestellt hatte.
Kelly Bush Fannerella aus Pennsylvania berichtete, dass bei ihrem Sohn nach der Benutzung des Geräts ein Non-Hodgkin-Lymphom diagnostiziert wurde.
Im Jahr 2021 wurde festgestellt, dass die Schlafapnoe-Geräte von Philips beim Schlafen Gas und Schaum in die Atemwege der Benutzer blasen, was sie einem erhöhten Tumorrisiko aussetzt.
Die Störung führte dazu, dass das Unternehmen im Juni 2021 mehr als 5 Millionen Maschinen zurückrief, doch Versuche, betroffene Maschinen zu reparieren und zu ersetzen, ziehen sich seit Jahren hin.
Zuletzt haben die FDA und das Justizministerium Philips gezwungen, alle Neuverkäufe einzustellen, bis das Problem mit den alten Geräten behoben ist.
Der Hersteller kündigte letzten Monat an, den Verkauf seiner Maschinen einzustellen.
Nach Angaben der FDA sind seit der Einleitung eines Rückrufs von etwa 15 Millionen Geräten im Jahr 2021 561 CPAP-Benutzer an den Folgen von Krankheiten im Zusammenhang mit fehlerhaften Geräten gestorben, während Tausende mit anderen schwerwiegenden Gesundheitsproblemen zu kämpfen haben.
Die Todesfälle wurden in 116.000 Medizingeräteberichten erfasst, der Datenbank der FDA zur Meldung von Nebenwirkungen. Allein von Juli bis September 2023 wurden 111 Todesfälle registriert, bei insgesamt mehr als 7.000 in diesem kurzen Zeitraum eingereichten Medizinproduktmeldungen.
Das Weiße Haus bestätigt, dass Biden ein Atemgerät zur Behandlung von Schlafstörungen einsetzt
Das Weiße Haus sagte, Präsident Joe Biden, 81, verwende ein CPAP-Gerät zur Behandlung seiner Schlafapnoe – nachdem er sichtbare Dellen im Gesicht hatte.
Philips Respironics stimmte am 8. September 2023 einem teilweisen Vergleich in Höhe von 479 Millionen US-Dollar zu, um Menschen für finanzielle Schäden im Zusammenhang mit dem Rückruf zu entschädigen.
Ungefähr 30 Millionen Amerikaner leiden an Schlafapnoe, einer Erkrankung, die durch Atemaussetzer oder Atemnot während des Schlafs gekennzeichnet ist und mit der Zeit das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall erheblich erhöht.
Es wird geschätzt, dass 8 Millionen Menschen, darunter Präsident Joe Biden, auf ein CPAP-Gerät angewiesen sind, um die Nacht durchzuschlafen, und angesichts des Status von Philips als Marktführer für CPAP-Geräte ist ein großer Teil dieser acht Millionen Geräte wahrscheinlich in diesem Gerät enthalten abrufen.
Das Problem liegt an der Art von Schaumstoff, der in der Kopfbedeckung der Maschine verwendet wird, die um den Kopf herum befestigt und mit einer schnorchelähnlichen Vorrichtung verbunden wird. Es soll Geräusche und Vibrationen beim Betrieb der Maschine dämpfen.
Es hat sich jedoch gezeigt, dass der aus Polyurethan auf Polyesterbasis hergestellte Schaum zerfällt und in winzige Partikel zerfällt und schädliche chemische Gase wie Formaldehyd, Benzol, Methylenchlorid, flüchtige organische Verbindungen und Lösungsmittel freisetzt – mit denen alles in Verbindung gebracht wird verschiedene Arten von Krebs und Atemwegserkrankungen, heißt es in mehreren Sammelklagen.
Brett Stassi, ein 62-Jähriger aus Louisiana, kämpfte gegen Nierenkrebs, nachdem er vier Jahre lang jede Nacht sein Philips Schlafapnoegerät benutzt hatte.
Terry Flynn aus St. Louis, Missouri, starb 2021 nur zwei Wochen nach der Diagnose an Speiseröhrenkrebs. ProPublica berichtete, dass er sein CPAP-Gerät neun Jahre lang benutzt habe.
Und der 58-jährige Mark Edwards litt jahrelang unter wiederkehrenden Atemwegsinfektionen und gutartigen Tumoren, die seiner Ansicht nach durch das Philips DreamStation-Beatmungsgerät verursacht wurden, sagte er gegenüber ProPublica.
„Es haut mich wirklich um“, sagte Frau Thomas gegenüber DailyMail.com.
‘[It’s] völlig unnötig. Das ist es, was mich an der ganzen Sache wirklich fasziniert. Es hätte nicht passieren müssen.‘
In einer Erklärung gegenüber DailyMail.com sagte Philips: „Unsere Gedanken und unser Mitgefühl gelten der Familie von Herrn Thomas.“ Die Gesundheit und das Wohlbefinden der Patienten haben für uns oberste Priorität und wir bedauern den Kummer und die Besorgnis, die der Rückruf von Philips Respironics bei den betroffenen Gerätebenutzern und ihren Angehörigen hervorgerufen hat.
„Wichtig für Patienten und ihre Betreuer ist, dass 13 unabhängige epidemiologische Studien keinen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Geräten mit kontinuierlichem oder bilevel positivem Atemwegsdruck (PAP), einschließlich PAP-Geräten von Philips Respironics, und einem erhöhten Krebsrisiko bei Menschen mit obstruktiver Schlafapnoe zeigen.“
„Darüber hinaus hat Philips Respironics gemeinsam mit fünf unabhängigen zertifizierten Prüflaboren und qualifizierten externen Experten ein umfassendes Testprogramm für den PE-PUR-Schaum durchgeführt.
„Basierend auf den bisherigen unabhängigen Testergebnissen ist Philips Respironics außerdem zu dem Schluss gekommen, dass die Verwendung seiner Schlaftherapiegeräte voraussichtlich nicht zu nennenswerten Gesundheitsschäden bei Patienten führen wird.“