Ein redaktioneller Hinweis: Was kommt im Gesundheitsbereich für die spanische EU-Ratspräsidentschaft?
Von Amalie Holmgaard Mersh
Etwas mehr als zwei Monate vor der spanischen EU-Ratspräsidentschaft besuchte der spanische Gesundheitsminister José Manuel Miñones Conde am Montag (23. Oktober) zum ersten Mal die Mitglieder des Ausschusses für Umwelt, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (ENVI) des Europäischen Parlaments – besser spät als nie.
Miñones hat jedoch einige Aktualisierungen darüber vorgelegt, was im Gesundheitsbereich bis zum Jahresende zu erwarten ist.
Erstens erwartet der Rat, endgültig grünes Licht dafür zu geben jüngste Trilog-Vereinbarung über die Gebühren der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) im Dezember. Die ENVI-Mitglieder stimmten am Dienstag (24. Oktober) für den Deal, so dass nur noch die Schlussabstimmung im Plenum stattfand.
Während die Einigung über die EMA-Gebühren nach zwei Trilogen und ohne größere Dramatik erzielt werden konnte, stellt der European Health Data Space eine andere Herausforderung dar. Miñones zeigte sich optimistisch, dass es im Rahmen der spanischen Ratspräsidentschaft ein Ratsmandat geben würde, und deutete sogar die Möglichkeit an, möglicherweise noch vor Jahresende Triloge einzuleiten, da der Gemischte Parlamentsausschuss ENVI-LIBE am 9. November über ihr Mandat abstimmen soll.
Miñones sagte auch, dass es im Laufe des Jahres hoffentlich ein Mandat des Rates für die Akte „Substanzen menschlichen Ursprungs“ (SoHO) geben werde AStV-Sitzung Mittwoch (25. Oktober) ebnet den Weg für den Beginn der Triloge am 6. November Das Parlament stimmte ihrem Mandat zu im September.
Das letzte große Gesetzgebungsvorhaben ist überaus komplex Reform der Arzneimittelgesetzgebung der EU. Da die Übersetzungen des Kommissionsvorschlags vom April jedoch erst Ende September verfügbar waren, sagte Miñones, dass „alle unsere Delegationen darüber brüten, um voranzukommen“.
Im nichtlegislativen Bereich wurden drei Hauptprioritäten für die Präsidentschaft angesprochen, nämlich: psychische Gesundheit, die Verhandlungen zwischen Mitgliedern der Weltgesundheitsorganisation (WHO) über die Änderung der Internationalen Gesundheitsvorschriften und eines Pandemieabkommens sowie die Treffen im November in Panama über das WHO-Rahmenübereinkommen zur Tabakkontrolle (WHO FCTC).
Zum Thema psychische Gesundheit versicherte er dem Ausschuss, dass der Rat während der Sitzung am 30. November Schlussfolgerungen annehmen werde.
Er erwähnte nicht die immer noch fehlenden Schlussfolgerungen des Rates zur globalen Gesundheitsstrategie der EU nach dem Vorschlag der Kommission vor fast einem Jahr.
Eine weitere Sache, die er nicht erwähnte, war die Arzneimittelknappheit, zum Entsetzen vieler Abgeordneter, die ihre Enttäuschung darüber zum Ausdruck brachten, dass dies nicht ganz oben auf der Prioritätenliste stehe.
Während Miñones erwähnte Die Ankündigung der Kommission vom Dienstag In Bezug auf eine „Reihe von Maßnahmen zur besseren Vorbeugung und Linderung schwerwiegender Arzneimittelengpässe in der EU“ ging er von Seiten des Rates nicht weiter auf Maßnahmen ein.
Engpässe sind sowohl für Bürger als auch für den Gesetzgeber von großer Bedeutung. Am späten Montag (23. Oktober) informierte EMA-Chefin Emer Cooke die ENVI-Mitglieder über diese (und andere) Angelegenheiten und am Mittwoch (25. Oktober) werden Mitglieder des Unterausschusses für öffentliche Gesundheit (SANT) eine Anhörung über die Versorgung mit kritischen Medikamenten abhalten .
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EU-Nachrichten
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- Die Kommission hat eine Reihe von Maßnahmen verabschiedet, um kritische Arzneimittelengpässe in der EU zu beheben.
- Der Gesundheitsausschuss (ENVI) stimmte der endgültigen Vereinbarung über die Gebühren der EMA zu.
- Endgültige politische Vereinbarungen zur Gewährleistung eines besseren Schutzes vor Asbest.
- Die Verhandlungen über einen Pandemievertrag der WHO rücken näher.
- Offizieller Bericht der Kommissionappellierte an die EU-Länder, Lücken in der Gesundheitsversorgung durch Migration zu schließen.
- Die Kommission hat eine Reihe von Maßnahmen verabschiedet, um kritische Arzneimittelengpässe in der EU zu beheben. Am Dienstag (24. Oktober) veröffentlichte die Kommission eine Mitteilung zur Verhinderung und Linderung kritischer Arzneimittelengpässe auf EU-Ebene. Zu den Maßnahmen gehören die Einführung eines europäischen freiwilligen Solidaritätsmechanismus für Arzneimittel, eine Liste kritischer Arzneimittel, die bis Ende 2023 verfügbar sein sollen, regulatorische Flexibilität und EU-Leitlinien zur Beschaffung. Darüber hinaus beabsichtigt die Kommission, eine Allianz für kritische Arzneimittel zu gründen, die Anfang 2024 ihre Arbeit aufnehmen soll, um das Risiko von Engpässen zu mindern. Es besteht die Hoffnung, dass die Arzneimittelstrategie, die derzeit in den Händen des Parlaments und des Rates liegt, dieses Problem weiter angehen wird. Am selben Tag veröffentlichte die EMA Einzelheiten zum neu geschaffenen Solidaritätsmechanismus für die Mitgliedstaaten, um sich angesichts eines kritischen Medikamentenmangels gegenseitig zu unterstützen.
- Der Gesundheitsausschuss (ENVI) stimmte der endgültigen Vereinbarung über die Gebühren der EMA zu. Am Dienstag (24. Oktober) gab der Umwelt- und Gesundheitsausschuss (ENVI) mit großer Mehrheit grünes Licht für die endgültige Einigung zur Regulierung des Gebührensystems der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und ebnete damit den Weg für die Billigung in der EU Plenarsitzung. „Die neue Verordnung ist eine Möglichkeit, ein vorhersehbares und kostenbasiertes Finanzierungssystem für die EMA zu etablieren, das gleichzeitig flexibel und agil ist“, sagte der Berichterstatter des Parlaments zu diesem Dossier, der Rumäne Cristian-Silviu Bușoi (EVP), gegenüber Euractiv Abstimmung. „Wir wollen sicherstellen, dass das Gebührensystem für die Zukunft anpassungsfähig ist, indem wir die regulatorische Flexibilität gewährleisten“, fügte Bușoi hinzu. Mehr dazu gibt es hier von Clara Bauer-Babef.
- Endgültige politische Vereinbarungen zur Gewährleistung eines besseren Schutzes vor Asbest. Der EU-Rat hat am Montag (23. Oktober) die Richtlinie zur Verbesserung des Schutzes von Arbeitnehmern vor Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit Asbest offiziell angenommen. Dies ist die letzte Phase des Gesetzgebungsverfahrens für das Dossier. Die neue Richtlinie, die sowohl den Schutz verschärft als auch die Früherkennung von Asbestfasern auf der Grundlage neu verfügbarer Technologien verbessert, wird 20 Tage nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft treten. Die Mitgliedstaaten haben zwei Jahre Zeit, alle Bestimmungen der Richtlinie in ihre nationale Gesetzgebung umzusetzen, mit Ausnahme der Einführung der Elektronenmikroskopie als Messmethode, für die sie sechs Jahre Zeit haben. Giedrė Peseckytė hat mehr dazu Hier.
- Die Verhandlungen über einen Pandemievertrag der WHO rücken näher. Am Montag (16. Oktober) wurde ein Vorschlag für einen Verhandlungstext für ein Pandemieabkommen an die Mitgliedstaaten der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und nichtstaatliche Akteure verteilt. Der Text wird erst am 30. Oktober öffentlich zugänglich sein, wurde aber von Euractiv eingesehen. Die 194 WHO-Mitgliedsstaaten werden bei den nächsten Sitzungen des Zwischenstaatlichen Verhandlungsgremiums (INB) am 6. und 10. November sowie am 4. und 6. Dezember über die Annahme oder Ablehnung des Vorschlags stimmen. Wenn sie dem Entwurf zustimmen, können die Verhandlungen endlich beginnen. Der Text behandelt äußerst kontroverse Themen wie geistiges Eigentum (IP) sowie Zugang und Vorteilsausgleich. Amalie Holmgaard Mersh schreibt darüber Hier.
- Ein Kommissionsbeamter kritisierte die EU-Länder dafür, dass sie Lücken in der Gesundheitsversorgung durch Migration schließen. Francisco Perez-Canado von der Generaldirektion Gesundheit der Kommission sagte den deutschen Gesetzgebern bei einer Anhörung diese Woche, dass Europa Fachkräfte nicht einfach massenhaft aus ihren Herkunftsländern abwerben könne. Seiner Meinung nach steht die Abwanderung von Personal aus Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, die Schwierigkeiten haben, ein eigenes Gesundheitspersonal aufzubauen, im Widerspruch zu den Ambitionen der EU, auf der globalen Bühne eine größere Rolle zu spielen, wie sie in der globalen Gesundheitsstrategie der Kommission dargelegt sind. Mehr dazu gibt es hier von Julia Dahm.
[Edited by Nathalie Weatherald]
WARSCHAU
Natalizumab, das weltweit erste Biosimilar-Medikament gegen Multiple Sklerose, hergestellt in
Polen wurde von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zugelassen und trägt damit zum Biosimilar-Erbe bei, das Warschau offenbar aufzubauen scheint, in der Hoffnung, die polnische Wirtschaft, aber auch das Leben der Patienten in ganz Europa zu verbessern. Mehr lesen.
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DEN HAAG
Die Niederlande identifizieren 11 Gesundheitszustände mit möglichen Lücken in der Arzneimittelversorgung
Entwicklung. Laut einem von der Regierung in Auftrag gegebenen Bericht, in dem eine bessere Zusammenarbeit zwischen Industrie und Wissenschaft gefordert wird, haben die Niederlande elf Erkrankungen identifiziert, darunter Angstzustände, Schlaganfall und Brustkrebs, bei denen möglicherweise eine Lücke bei der Entwicklung von Arzneimitteln besteht. Mehr lesen.
Die niederländischen Ausgaben für Krebsmedikamente verdoppeln sich innerhalb von zehn Jahren. Da die Ausgaben für Krebsmedikamente in den Niederlanden Rekordhöhen erreichen, fordern Organisationen mehr Forschung, um sicherzustellen, dass die Medikamente nachhaltig eingesetzt werden, und fordern die EU-Mitgliedstaaten auf, mit den etablierten Plänen Schritt zu halten, um sicherzustellen, dass ihre Bürger nicht auf der Strecke bleiben. Mehr lesen.
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PRAG
Die tschechische Onkologie verfügt über Screening-Programme, aber es mangelt an bezahlbaren Medikamenten. Während andere Mitgliedstaaten der Europäischen Union Schwierigkeiten haben, gelingt es der Tschechischen Republik, Screening-Programme im Kampf gegen Krebs einzuführen, doch in Prag herrscht immer noch ein Mangel an innovativen Medikamenten. Mehr lesen.
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STOCKHOLM
Triage-Chatbot für untersuchte Patienten in Schweden. Die schwedische Arzneimittelbehörde untersucht den Einsatz eines Chatbots, der diejenigen selektiert, die eine Gesundheitsversorgung suchen, nachdem ein Bericht gezeigt hat, dass einer von fünf Patienten hinsichtlich seiner medizinischen Bedürfnisse nicht richtig priorisiert wurde. Mehr lesen.
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SOFIA
Der Verkauf von Antibiotika in Bulgarien ging aufgrund digitaler Rezepte zurück. Der Verkauf von
Die Zahl der Antibiotika in Bulgarien sei nach der Einführung digitaler Rezepte um fast 35 % zurückgegangen, was zu einer stärkeren Kontrolle dieser Medikamente geführt habe, sagte der stellvertretende Gesundheitsminister Ilko Getov am Montag, dem 23. Oktober, dem Parlament. Mehr lesen.
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DUBLIN
Irische Ärzte ärgern sich über das „unzureichende“ Gesundheitsbudget der Regierung für 2024. Ein politischer Feuersturm fegt durch das irische Gesundheitswesen, nachdem die irische Regierung ein „erhebliches“ Gesundheitsbudget in Höhe von 22,5 Milliarden Euro für 2024 vorgestellt hat, das einige Interessenvertreter als unzureichend und „eine verpasste Chance“ bezeichnet haben. Mehr lesen.
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BRÜSSEL
Belgien: Neue Behörde soll gegen fragmentierte Gesundheitsdatenerfassung vorgehen. Nach der COVID-19-Pandemie erkannte die belgische Regierung die dringende Notwendigkeit eines verbesserten Zugangs und einer verbesserten Verfügbarkeit von Gesundheitsdaten, einschließlich Maßnahmen zur Erleichterung der sekundären Nutzung von Gesundheitsdaten. Mehr lesen.
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ATHEN
Der griechische NHS sieht nach Jahren des Stillstands radikale Reformen vor. Die neue Regierung des griechischen Gesundheitsministeriums scheint bereit zu sein, radikale Reformen durchzuführen, um das marode nationale Gesundheitssystem zu retten, doch Ärzte warnen, dass ohne Investitionen in zusätzliches Personal und Schulung nichts erreicht werden wird. Mehr lesen.
