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Angesichts der wachsenden Befürchtung, dass es in den Vereinigten Staaten in diesem Sommer zu einem Anstieg der MPox-Fälle kommen könnte, zeigen drei neue Studien, dass zwei Dosen des Jynneos-MPOX-Impfstoffs viel wirksamer sind als nur eine.
„Die Schätzungen zur Wirksamkeit des Impfstoffs aus diesen Studien lagen zwischen 36 % und 75 % für eine Dosis und 66 % bis 86 % für zwei Dosen des Jynneos-Impfstoffs“, sagte Dr. sagte in einem Telebriefing am Donnerstag.
„Was wir aus diesen drei Studien mitnehmen, ist, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs erheblich ist und dass zwei Dosen definitiv besser sind als eine“, sagte er. „Es wird Einzelpersonen dabei helfen, die Ansteckung mit MPOX zu verhindern und schwere Krankheiten oder sogar den Tod zu vermeiden.“
Die Studien folgen einem Ausbruch von Mpoxen, früher bekannt als Affenpocken, der sich im vergangenen Jahr über mehrere Länder ausbreitete und zu mehr als 30.000 Fällen in den Vereinigten Staaten führte, wobei schwule und bisexuelle Männer unverhältnismäßig stark betroffen waren.
Im August erteilte die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde eine Notfallgenehmigung für den Zwei-Dosen-Impfstoff Jynneos mpox zur Verabreichung an Hochrisiko-Erwachsene. Der Impfstoff wird normalerweise in zwei Dosen im Abstand von vier Wochen verabreicht. Während des Ausbruchs im letzten Jahr wurden jedoch Einzeldosen verabreicht, um die Versorgung zu verlängern und so viele Menschen wie möglich zu impfen.
Während die Zahl der MPox-Fälle in den Vereinigten Staaten seit dem Höhepunkt des Ausbruchs im August erheblich zurückgegangen ist, fordern die Beamten des CDC nun Menschen, die ihre zweite Dosis des Jynneos-Impfstoffs noch nicht erhalten haben, dazu auf, dies noch vor diesem Sommer zu tun.
Obwohl bisher etwa 1,2 Millionen Impfdosen verabreicht wurden, sind laut CDC landesweit nur 23 % der am stärksten gefährdeten Personen vollständig geimpft.
Wirksamkeit der MPOX-Impfung
Eine reale Studie, die von August 2022 bis März 2023 in einem Dutzend US-Gerichtsbarkeiten durchgeführt wurde, legt nahe, dass zwei Dosen des Jynneos-Mpox-Impfstoffs zu 85,9 % wirksam bei der Vorbeugung symptomatischer Mpox-Infektionen waren und die Wirksamkeit des Impfstoffs nach einer Dosis 75,2 % betrug.
Um die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen Mpox bei Männern, die Sex mit Männern haben, und Transgender-Erwachsenen im Alter von 18 bis 49 Jahren zu bewerten, analysierten die Forscher des CDC und anderer US-Einrichtungen Daten von 309 Patienten mit Mpox und 608 Kontrollpatienten.
Die Ergebnisse dieser Studie stimmen mit denen früherer Studien überein, in denen die Leistung oder Wirksamkeit von Impfstoffen bewertet wurde“, schrieben die Forscher im Bericht, veröffentlicht am Donnerstag im Morbidity and Mortality Weekly Report der CDC.
Es ist jedoch noch nicht bekannt, wie lange der Impfschutz im Zeitverlauf anhält. Die Forscher des CDC und anderer US-Einrichtungen schrieben, dass Menschen mit einem erhöhten Risiko für Mpox aufgrund dieser Unbekanntheit die Zwei-Dosen-Impfserie abschließen sollten.
Eine weitere Studie, die am Donnerstag ebenfalls im Morbidity and Mortality Weekly Report der CDC veröffentlicht wurde, legt nahe, dass eine Dosis des Jynneos-Impfstoffs zu 68,1 % gegen symptomatische MPOX-Infektionen wirksam war, zwei Dosen jedoch zu 88,5 %.
Diese von Forschern des New York State Department of Health und anderen Institutionen in New York durchgeführte Studie umfasste Daten von Juni bis Dezember letzten Jahres, in denen dem Gesundheitsamt insgesamt 375 MPox-Fälle und mehr als 27.000 Dosen gemeldet wurden Impfdosen wurden als verabreicht registriert.
Um die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen eine diagnostizierte MPOX-Infektion abzuschätzen, analysierten die Forscher Daten einer Stichprobe von 252 Männern im Alter von 18 Jahren und älter, bei denen im Zeitraum Juli bis Oktober letzten Jahres in New York MPOX diagnostiziert wurde, und verglichen ihre Ergebnisse mit einer Stichprobe von 255 Kontrollpatienten, bei denen in New York rektale Gonorrhoe oder primäre Syphilis diagnostiziert worden war.
Ihre Analyse legt nahe, dass die Gesamtwirksamkeit des Impfstoffs bei Kombination der Daten zu einer Dosis und zwei Dosen 75,7 % betrug.
Die Forscher schrieben, dass der MPOX-Ausbruch „im Sommer 2022 nach umfangreichen öffentlichen Gesundheits- und Impfbemühungen und individuellen Verhaltensänderungen rasch zurückging“, aber wie viel Rückgang auf die Wirksamkeit des Impfstoffs im Vergleich zu Verhaltensänderungen von Menschen im Vergleich zu saisonalen Schwankungen in der Ausbreitung des Virus zurückzuführen sein könnte, bleibt bestehen Unbekannt.
„Die globale Mpox-Ausbreitung setzt sich fort und könnte sich im Sommer 2023 beschleunigen, wenn man bedenkt, dass weiterhin ungeimpfte Personen mit Verhaltensrisiken gefährdet sind“, schrieben die Forscher und fügten hinzu, dass ihre Ergebnisse die Empfehlung für Menschen stützen, für einen optimalen Schutz zwei Dosen zu verabreichen.
Eine separate Studie, die am Donnerstag im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde, legt nahe, dass der Jynneos-Impfstoff in den Vereinigten Staaten nach zwei Dosen eine Impfwirksamkeit von 66 % gegen die MPox-Krankheit und nach einer Dosis eine Impfwirksamkeit von 35,8 % aufwies. Bei Personen ohne immungeschwächte Erkrankungen schien die Wirksamkeit des Impfstoffs bei vollständig geimpften Personen 76,3 % und bei Personen, die nur eine Dosis erhalten hatten, 40,8 % zu betragen.
Forscher des CDC und der Organisation Epic Research, die dem Gesundheitssoftwareunternehmen Epic gehört, analysierten Daten von mehr als 2.000 Patienten mit MPOX und mehr als 8.000 Kontrollpatienten, die keine MPOX-Vorgeschichte hatten, aber ähnlichen Risiken für die Krankheiten ausgesetzt waren . Die Forscher fanden heraus, dass nur 25 Fallpatienten vollständig mit zwei Dosen des Jynneos-Impfstoffs geimpft waren, verglichen mit 335 Kontrollpatienten. Der Studienzeitraum erstreckte sich von August bis November letzten Jahres.
Während die in dieser NEJM-Studie gefundenen Schätzungen der Impfstoffwirksamkeit niedriger waren als die in den beiden anderen Studien, sagte Braden, dass es sich um eine aussagekräftige Studie handele und „es von Vorteil ist, mehrere Studien zu haben, um zu verstehen, wie wirksam der Impfstoff in der Bevölkerung wirklich ist.“ ”
Die Daten, die aus der Cosmos-Datenbank von Epic stammten, zeigten, dass die Wahrscheinlichkeit einer Impfung bei den Menschen, bei denen Mpox diagnostiziert wurde, geringer war als bei den Kontrollpatienten in der Studie.
Bei Menschen, die zwei Dosen des Impfstoffs abgeschlossen haben, werden zwei von drei MPox-Fällen verhindert und nur eine Dosis verhindert einen von drei MPox-Fällen, sagte Jackie Gerhart, Chief Medical Officer bei Epic Research und Hausärztin, in einer E-Mail.
„Die Impfung bleibt eine Schlüsselmethode zur Vorbeugung von Krankheiten. Obwohl es einige Berichte über bahnbrechende Mpox-Fälle bei geimpften Personen gibt, wird dennoch empfohlen, sich impfen zu lassen. Wir hoffen, in Zukunft Fälle von abnehmendem und bahnbrechendem Wachstum untersuchen zu können“, sagte Gerhart in der E-Mail.
„Mpox verbreitet sich durch Hautkontakt. Der Mpox-Ausbruch im letzten Jahr begann im Frühjahr/Sommer und wurde möglicherweise teilweise durch Festivals, Pride-Veranstaltungen und andere Sommerfeiern ausgelöst“, sagte sie. „Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens, Ärzte und Gemeindevertreter haben dazu beigetragen, das Wissen über Mpox zu verbreiten, und wir wissen jetzt mehr als beim Ausbruch im letzten Jahr. Darüber hinaus haben wir einen Impfstoff, und dieser ist dieses Jahr leichter verfügbar. Wir sind besser darauf vorbereitet, gefährdete Personen durch Präventionsmaßnahmen und Impfungen zu unterstützen und für sie einzutreten.“
Dies ist nicht das erste Mal, dass CDC-Untersuchungen gezeigt haben, dass zwei Dosen des Jynneos-Impfstoffs mehr Schutz gegen Mpox bieten als nur eine Dosis.
Eine separate Studie, die bereits im Dezember vom CDC veröffentlicht wurde, ergab, dass bei US-Männern im Alter von 18 bis 49 Jahren die Inzidenz von MPox-Fällen bei nicht geimpften Personen 9,6-mal so hoch war wie bei Personen, die zwei Impfdosen erhalten hatten 7,4-mal so hoch wie bei Personen, die nur die erste Dosis erhalten hatten.
Diese frühere Studie zeigte auch, dass auf jede MPOX-Erkrankung bei Personen, die vollständig mit zwei Dosen geimpft waren, 10 Erkrankungen bei Personen kamen, die nicht geimpft waren.
„Der Impfstand … ist nicht dort, wo wir ihn brauchen“
Während die Sommersaison schnell näher rückt, bemühen sich Gesundheitsbehörden auf Bundes-, Landes- und lokaler Ebene weiterhin darum, das Bewusstsein für die Bedeutung der MPOX-Impfung für die am stärksten gefährdeten Personen zu schärfen.
Das CDC stellte im Oktober in einer Studie fest, dass von fast 500.000 Menschen, die eine erste Dosis des Jynneos-Impfstoffs erhielten und für eine zweite Dosis in Frage kamen, nur 57,6 % diese zweite Dosis erhielten.
„Es besteht also eine echte Sorge, dass der Impfstand der am stärksten gefährdeten Menschen nicht auf dem Niveau liegt, den wir benötigen, und wir erleben jetzt einen neuen Ausbruch von Fällen im Mittleren Westen, der bereits geimpfte Personen umfasst, obwohl die Symptome zu sein scheinen.“ milder für diejenigen, die einen gewissen Schutz durch den Impfstoff hatten“, sagte Lori Tremmel Freeman, Geschäftsführerin der National Association of County and City Health Officials, Anfang dieser Woche gegenüber CNN.
„Hier gibt es noch viel mehr auszupacken“, sagte sie, „aber der Impfstoff bleibt die beste Chance, schwere Erkrankungen, einschließlich Krankenhausaufenthalte und Todesfälle, zu vermeiden, und die Menschen sollten planen, sich zwei Wochen vor der Teilnahme an Großveranstaltungen, bei denen das Risiko besteht, impfen zu lassen.“ Exposition gegenüber Mpoxen.“
Mpox ist eine Viruserkrankung, die sich durch engen Kontakt verbreitet. Obwohl sie jeden infizieren kann, traten die Infektionen beim Ausbruch im letzten Jahr hauptsächlich bei Männern auf, die Sex mit Männern haben. Die Infektion verursacht deutliche Hautausschläge, die zunächst wie Pickel oder Blasen aussehen können. Weitere Symptome können Fieber, Schüttelfrost, geschwollene Lymphknoten, Schmerzen und Müdigkeit sein. In seltenen Fällen können Mpoxen tödlich enden, insbesondere für Menschen mit geschwächtem Immunsystem.
„Durch die Impfung wird die Ansteckung und Verbreitung von Pocken weniger wahrscheinlich und, was noch wichtiger ist, sie kann das Risiko einer schweren Erkrankung, eines Krankenhausaufenthalts und eines Todes verringern, auch wenn sie eine Infektion nicht verhindert“, sagte Dr. Demetre Daskalakis, stellvertretender Koordinator für die nationale Pockenbekämpfung im Weißen Haus im Telebriefing am Donnerstag.
„Ohne erneute Präventionsbemühungen, insbesondere Impfungen, besteht definitiv das Risiko eines Wiederauflebens, ja sogar ein erhebliches Risiko eines Wiederauflebens von Mpox.“ Das ist besonders besorgniserregend, da wir uns dem Sommer nähern“, sagte Daskalakis und fügte hinzu, dass die CDC bereits plant, mit Veranstaltungsorganisatoren für den LGBTQ Pride Month im Juni zusammenzuarbeiten, um das Bewusstsein für die Bedeutung von Impfungen zu schärfen.
„Wir haben Impfstoffe und wir haben willige Organisatoren“, sagte er, und Schätzungen des CDC zufolge könnten etwa 1,7 Millionen Menschen von einer Impfung profitieren.
Das CDC hat am Montag eine Aktualisierung seines Health Alert Network herausgegeben, in der es vor dem potenziellen Risiko für neue Mpox-Fälle in diesem Frühjahr und Sommer warnt und einen Anstieg der bereits festgestellten Fälle in der Region Chicago beschreibt.
Bis Donnerstag wurden im Rahmen des Clusters in Chicago insgesamt 21 Menschen mit MPOX diagnostiziert, sagte Daskalakis am Donnerstag. Die meisten Fälle seien bei schwulen oder bisexuellen Männern festgestellt worden und die meisten hätten leichte Symptome gehabt, sagte er. Es wurden keine Krankenhauseinweisungen gemeldet.
„Die Frühlings- und Sommersaison im Jahr 2023 könnte zu einem Wiederaufleben von Mpox führen, da sich die Menschen zu Festivals und anderen Veranstaltungen versammeln“, sagte die Agentur. „Der Zweck dieses Gesundheitsupdates des Health Alert Network (HAN) besteht darin, Ärzte und öffentliche Gesundheitsbehörden über die Möglichkeit neuer Häufungen oder Ausbrüche von Mpox-Fällen zu informieren und Ressourcen für klinische Bewertung, Behandlung, Impfung und Tests bereitzustellen.“